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川藥械采〔2018〕11號關(guān)于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2018年第一輪新增工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2018/01/11   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2018〕11號關(guān)于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2018年第一輪新增工作的通知

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)文件精神及全省藥械集中采購工作安排,在我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購范圍基礎(chǔ)上新增膠囊(式)內(nèi)窺鏡(國家藥監(jiān)局分類編碼6822)類別,請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與,現(xiàn)將相關(guān)要求通知如下:

一、申報(bào)條件

(一)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。

1.準(zhǔn)字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報(bào);

2.許字號/進(jìn)字號產(chǎn)品須由注冊代理(以注冊證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或者國內(nèi)總代理(以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn))可視同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào);

(二)能夠按照要求,按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2018年?3月1日(不含)以后到期的視為有效證件,若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認(rèn)可。

(三)2015年1月1日以來,在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。

二、申報(bào)產(chǎn)品范圍

膠囊(式)內(nèi)窺鏡(國家藥監(jiān)局分類編碼6822),包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。

三、申報(bào)注意事項(xiàng)

(一)關(guān)于申報(bào)規(guī)范。

具體要求請?jiān)斠姼郊?內(nèi)容。

(二)關(guān)于紙質(zhì)材料遞交要求。

1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報(bào),傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,復(fù)印件要求清晰可認(rèn),彩打件不予接收。

2.本次所有申報(bào)企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料(詳見附件2),申報(bào)材料須按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫同時(shí)按順序裝訂成冊并放入塑料文件盒,材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。

3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)一次性現(xiàn)場遞交完畢,資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點(diǎn)遞交、未按要求遞交的申報(bào)材料均不予受理。

四、信息維護(hù)和公示

(一)生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶名及密碼(已在前期申報(bào)中領(lǐng)取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領(lǐng)取),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄藥械平臺的“耗材基礎(chǔ)信息資審系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx?)對企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上維護(hù),逾期未完成網(wǎng)上完整信息維護(hù)或網(wǎng)上維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者,視為自動放棄。紙質(zhì)材料遞交同時(shí)請企業(yè)自行準(zhǔn)備一份完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護(hù)。

(二)申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺進(jìn)行公示,公示時(shí)間另行通知。

五、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)

(一)遞交紙質(zhì)材料時(shí)間:2018年1月29日至31日(工作時(shí)間9:00-12:00,14:00-17:00)。

(二)網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間:2018年1月29日至2月5日。

(三)遞交紙質(zhì)材料地點(diǎn):四川省公共資源交易中心(成都市人民中路三段35號一樓大廳,近文殊院地鐵站)。?

(四)咨詢時(shí)間:2018年1月15日至26日(工作日);咨詢地點(diǎn):四川省公共資源交易中心(成都市人民中路35號三段35號一樓大廳)、四川省藥械集中采購服務(wù)中心(成都市玉林南街2號502);咨詢電話:?028-86931931,?69061912,69061913。

六、其他

(一)配送企業(yè)不在此次增補(bǔ)范疇,關(guān)于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務(wù)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。

(二)請相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的時(shí)間。

(三)以上事項(xiàng)如有變更,請以更正通知為準(zhǔn)。?

四川省藥械物集中采購服務(wù)中心

2018年1月11日

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