各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人社局，局屬各單位，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步暢通醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）掛網(wǎng)渠道，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，在《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2021〕48號，以下簡稱48號文）基礎(chǔ)上，優(yōu)化掛網(wǎng)流程，加強(qiáng)價格管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、規(guī)范采購目錄管理
（一）明確目錄范圍。獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，納入我省《醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購目錄》和《體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購目錄》（以下統(tǒng)稱采購目錄）。其中，屬于我省醫(yī)療服務(wù)價格政策可單獨收費的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱省平臺）采購。屬于48號文中不得掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材，繼續(xù)從其規(guī)定。
（二）實行分區(qū)管理。采購目錄中的醫(yī)用耗材根據(jù)實際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購。掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材在省平臺連續(xù)12個月無有效交易訂單（無退貨的視為有效交易）的，交易狀態(tài)自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材累計取得有效交易訂單不少于6筆的，轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
二、優(yōu)化增補(bǔ)掛網(wǎng)程序
按照“常態(tài)化申報、長效化管理”的原則，進(jìn)一步減少申報環(huán)節(jié)，簡化掛網(wǎng)流程，縮短審核時限，強(qiáng)化動態(tài)監(jiān)管。
（一）減少申報環(huán)節(jié)。符合48號文中“企業(yè)申報”相關(guān)要求的，繼續(xù)按原流程申報，審核通過的納入“活躍區(qū)”。同時，取消48號文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報”流程，相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺申報，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。其中，未在全國其他省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)，首次在我省提出掛網(wǎng)需求的，做“首發(fā)產(chǎn)品”標(biāo)識。增補(bǔ)納入“不活躍區(qū)”的醫(yī)用耗材，轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”的條件執(zhí)行分區(qū)管理相關(guān)規(guī)則。
（二）簡化辦理流程。醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)實行隨時申報、集中審核。企業(yè)可隨時登錄省平臺，按要求申報相關(guān)資質(zhì)材料。“首發(fā)產(chǎn)品”除申報資質(zhì)材料外，企業(yè)還應(yīng)提交產(chǎn)品價格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說明，進(jìn)口產(chǎn)品提交主要國家、周邊國家和地區(qū)的價格。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對申報材料進(jìn)行審核，審核通過并經(jīng)公示無異議的公布執(zhí)行，公布時間原則上不超過企業(yè)申報后次月底。
（三）實行價格承諾。企業(yè)申報增補(bǔ)掛網(wǎng)時，應(yīng)進(jìn)行價格承諾。在其他省（區(qū)、市）有掛網(wǎng)（中標(biāo)）價（不含尚在采購周期內(nèi)的集中帶量采購價格，下同）的，須在省平臺填報全國各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標(biāo)采購平臺的掛網(wǎng)（中標(biāo)）價，并以各省最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價作為承諾價格。無其他省（區(qū)、市）掛網(wǎng)（中標(biāo)）價的，由企業(yè)根據(jù)實際交易情況，按照公平合理、誠實信用和質(zhì)價相符的原則自行擬定承諾價格。
三、加強(qiáng)價格管理
（一）規(guī)范承諾價格。經(jīng)審核增補(bǔ)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，除準(zhǔn)入談判和集中采購中選產(chǎn)品外，由企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價。議價時，企業(yè)報價不得超過其承諾價格。其中，符合48號文相關(guān)條件產(chǎn)生掛網(wǎng)價格的醫(yī)用耗材，其承諾價格作為掛網(wǎng)價格，在省平臺前端展示；其他醫(yī)用耗材的承諾價格僅在省平臺后臺保留信息記錄，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出承諾價格采購時進(jìn)行提醒。
（二）實行動態(tài)管理。符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，企業(yè)應(yīng)主動開展價格聯(lián)動，并于30天內(nèi)向省公共資源交易中心提出價格調(diào)整申請，省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對申報材料進(jìn)行審核。
1.在其他省級醫(yī)藥采購平臺獲得掛網(wǎng)（中標(biāo)）價且低于我省承諾價格的；
2.滿足“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”條件且實際采購價格低于申報時承諾價格的。
企業(yè)未按要求如實申請或由他人投訴，經(jīng)核查屬實的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。
四、工作要求
本通知的各項工作要求，參照48號文的各項工作要求執(zhí)行。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)目錄動態(tài)調(diào)整和醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購的組織實施，擬定具體工作流程，報省醫(yī)保局同意后實施。省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)定期對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購和配送情況進(jìn)行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，重點關(guān)注“首發(fā)產(chǎn)品”采購情況和價格波動情況以及其他無掛網(wǎng)價格醫(yī)用耗材的價格異常波動、采購量異常變化、配送不及時或不響應(yīng)等情況，并形成監(jiān)控目錄，每季度梳理匯總后，報送省醫(yī)保局。
本通知2023年12月1日起執(zhí)行，原有文件與本通知有不一致的，以本通知為準(zhǔn)。醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)其他事項，仍按48號文有關(guān)要求執(zhí)行。
2023年11月16日