各有關單位：
根據(jù)《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202201，以下簡稱采購文件）有關要求和工作安排，現(xiàn)就開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購（以下簡稱起搏器類聯(lián)盟帶量采購）報名工作有關事項通知如下：
一、報名時間
生產企業(yè)及產品：即日起至2022年11月30日下午17時止。
采購主體及配送企業(yè)：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
聯(lián)盟地區(qū)開展心臟起搏器類手術的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，以下簡稱醫(yī)療機構），聯(lián)盟地區(qū)內醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構可自愿參加。
（二）生產、配送企業(yè)
心臟起搏器類醫(yī)用耗材的生產經營企業(yè)。
（三）采購品種
獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫(yī)用耗材、心臟除顫器類醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫(yī)用耗材不列入本次集采范圍。分為以下22個類別：
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注：“非兼容”指除全身兼容之外的產品。
三、報名方式及要求
（一）基礎信息維護：通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”完成采購主體、申報企業(yè)、申報產品等基礎信息報名維護，相關要求及操作指引可在省平臺官網【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。
（二）專項信息維護：報名產品申報類別和專項承諾函上傳。
1.報名產品申報類別：醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)內注冊證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中”的報名產品通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)—交易信息管理—項目產品報名—起搏器類聯(lián)盟帶量采購”按藥交ID進行類別申報。
2.專項承諾函上傳：通過系統(tǒng)“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)—專項申報—協(xié)議列表—醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（起搏器）”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件1）。
（三）價格信息申報：按藥交ID申報本企業(yè)本次聯(lián)盟集采報名產品的2022年10月31日前帶量最低價和非帶量最低價。通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)—信息公示/復核管理—數(shù)據(jù)源項目—耗材數(shù)據(jù)源價格申報—起搏器類聯(lián)盟帶量采購帶量最低價/非帶量最低價”進行申報。
1.帶量價最低價：指全國各省集中帶量采購最低中選價格。
2.非帶量價最低價：指廣東以外全國各省省級最低中標（掛網）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價。
四、其他要求
（一）申報企業(yè)應仔細閱讀采購文件全部內容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產品報名截止日當日仍在有效期內。若因申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業(yè)自行負責。
（二）參與本次本次起搏器類聯(lián)盟帶量采購報名工作全面實施無紙化，所以環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）進行相應操作；數(shù)字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務認證有限公司官網《關于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務辦理提示》（http://www.cnca.net/Client/detail/id/2139.html），已辦理數(shù)字證書且在有效期內的企業(yè)無需重復辦理。
（三）已在省平臺報名生效的采購主體、生產、經營企業(yè)機構資質無需重復報名，但須確保相關資質在有效期內。
（四）請各有關企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內進行操作，逾期未按要求操作的產品相應后果由企業(yè)自行承擔。
（五）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯(lián)系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2022年11月25日