各有關單位：
根據《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202201，以下簡稱采購文件）有關要求和工作安排，現就開展心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購（以下簡稱起搏器類聯盟帶量采購）報名工作有關事項通知如下：
一、報名時間
生產企業及產品：即日起至2022年11月30日下午17時止。
采購主體及配送企業：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
聯盟地區開展心臟起搏器類手術的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，以下簡稱醫療機構），聯盟地區內醫保定點社會辦醫療機構可自愿參加。
（二）生產、配送企業
心臟起搏器類醫用耗材的生產經營企業。
（三）采購品種
獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫用耗材、心臟除顫器類醫用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫用耗材不列入本次集采范圍。分為以下22個類別：
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注：“非兼容”指除全身兼容之外的產品。
三、報名方式及要求
（一）基礎信息維護：通過“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統”完成采購主體、申報企業、申報產品等基礎信息報名維護，相關要求及操作指引可在省平臺官網【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。
（二）專項信息維護：報名產品申報類別和專項承諾函上傳。
1.報名產品申報類別：醫用耗材交易系統內注冊證狀態、規格狀態、產品狀態均為“生效中”或“變更生效中”的報名產品通過“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統—交易信息管理—項目產品報名—起搏器類聯盟帶量采購”按藥交ID進行類別申報。
2.專項承諾函上傳：通過系統“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統—專項申報—協議列表—醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（起搏器）”提交符合要求的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件1）。
（三）價格信息申報：按藥交ID申報本企業本次聯盟集采報名產品的2022年10月31日前帶量最低價和非帶量最低價。通過“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統—信息公示/復核管理—數據源項目—耗材數據源價格申報—起搏器類聯盟帶量采購帶量最低價/非帶量最低價”進行申報。
1.帶量價最低價：指全國各省集中帶量采購最低中選價格。
2.非帶量價最低價：指廣東以外全國各省省級最低中標（掛網）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價。
四、其他要求
（一）申報企業應仔細閱讀采購文件全部內容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產品報名截止日當日仍在有效期內。若因申報企業沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業自行負責。
（二）參與本次本次起搏器類聯盟帶量采購報名工作全面實施無紙化，所以環節均須使用數字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）進行相應操作；數字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務認證有限公司官網《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》（http://www.cnca.net/Client/detail/id/2139.html），已辦理數字證書且在有效期內的企業無需重復辦理。
（三）已在省平臺報名生效的采購主體、生產、經營企業機構資質無需重復報名，但須確保相關資質在有效期內。
（四）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內進行操作，逾期未按要求操作的產品相應后果由企業自行承擔。
（五）企業須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
五、聯系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2022年11月25日