各設區(qū)市醫(yī)療保障局，在寧省屬公立醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)《黨中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)﹝2019﹞37號），結(jié)合我省實際，制定《治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年12月24日
（此件公開發(fā)布）
治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案
去年以來，全省醫(yī)保部門根據(jù)國家部署要求，積極推進治理高值醫(yī)用耗材改革，制定招采政策、建立陽光平臺、組織聯(lián)盟采購，降低虛高價格，減輕群眾負擔。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，進一步規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護群眾健康權(quán)益，根據(jù)《黨中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)﹝2019﹞37號），結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、工作目標
全面貫徹黨中央、國務院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材決策部署，通過完善政策制度、優(yōu)化采購平臺、組織聯(lián)盟采購、嚴格監(jiān)督管理，進一步健全醫(yī)用耗材采購使用體系，推動形成質(zhì)量可靠、價格合理、配送快捷、使用規(guī)范、回款及時的高值醫(yī)用耗材治理格局。到2025年，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽光采購制度基本健全，聯(lián)盟帶量采購常態(tài)化開展；醫(yī)用耗材招采環(huán)境有效凈化，醫(yī)療機構(gòu)采購使用規(guī)范有序；省平臺與醫(yī)療機構(gòu)系統(tǒng)互聯(lián)互通，醫(yī)用耗材招采、使用、結(jié)算監(jiān)管有力有效；治理高值醫(yī)用耗材改革成果顯著，人民群眾醫(yī)療負擔進一步減輕。
二、重點任務
（一）高值醫(yī)用耗材治理范圍。高值醫(yī)用耗材治理范圍包括直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材，省重點治理第二、第三類注冊管理及單價超過2000元的醫(yī)用耗材，并逐步擴大到公立醫(yī)療機構(gòu)采購使用的全部醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑。
（二）健全陽光采購監(jiān)管平臺。優(yōu)化省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺（以下簡稱“省平臺”），完善招標、采購、配送、使用、結(jié)算、監(jiān)督和再監(jiān)督一體化功能，推進全省“一個平臺”建設。實現(xiàn)省平臺與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)、醫(yī)保支付平臺聯(lián)網(wǎng)同步，數(shù)據(jù)共享。公立醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用耗材均在省平臺陽光采購、公開交易，應上盡上、應采盡采。
（三）落實醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼。全面執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與編碼標準，推進編碼在醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購、備案采購、聯(lián)盟帶量采購等環(huán)節(jié)應用。依據(jù)國家編碼完善省級醫(yī)用耗材陽光采購分類目錄，并實行動態(tài)管理，及時增補醫(yī)用耗材新技術(shù)產(chǎn)品，退出不適合臨床使用的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（四）全面推行陽光掛網(wǎng)采購。建立以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制，全面開展醫(yī)用耗材有條件限價掛網(wǎng)采購。鼓勵網(wǎng)上議價，推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)在平臺開展實質(zhì)性議價，鼓勵醫(yī)聯(lián)體或多個醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展陽光議價采購。強化議價行為監(jiān)管，實行議價結(jié)果紅、黃、藍監(jiān)測。聯(lián)動全國各省級平臺最低掛網(wǎng)價，動態(tài)調(diào)整省平臺掛網(wǎng)價。
（五）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)備案采購。按照“先備案后采購、誰備案誰采購、凡備案必采購”原則，由公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求開展醫(yī)用耗材備案采購，促進新技術(shù)產(chǎn)品盡快應用于臨床。嚴格備案采購制度，申請備案品種需經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理委會員同意。實行備案采購信息公開，加強采購品種、數(shù)量、價格和使用監(jiān)測，促進備案采購規(guī)范運行。
（六）持續(xù)開展聯(lián)盟帶量采購。發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，組成全省陽光采購聯(lián)盟，按照“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”方式，對臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競爭性強的醫(yī)用耗材實施聯(lián)盟帶量采購。堅持依法合規(guī)、公平公正、臨床優(yōu)先，保證質(zhì)量和供應，以真量換實價。加強中選品種采購使用監(jiān)測，促進聯(lián)盟采購成果落地。探索長三角地區(qū)或更大范圍聯(lián)盟帶量采購。
（七）完善醫(yī)保基金支付政策。統(tǒng)籌醫(yī)保基金支付能力、患者承受能力、分類集中采購情況和醫(yī)療機構(gòu)實際交易價格等因素，制定高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保支付政策，實行省陽光采購與醫(yī)保支付聯(lián)動。對國家和省級聯(lián)盟帶量采購品種，依據(jù)中選價格合理確定醫(yī)保支付標準；對類別相同、功能相近的品種，采取分層分類等方式逐步制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。探索高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準入價格談判。
（八）深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進總額控制下的醫(yī)保支付方式改革，完善“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本。鼓勵通過帶量采購、陽光議價降低醫(yī)用耗材價格，結(jié)余部分按有關(guān)規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)留用。將陽光采購情況與醫(yī)保預算總額掛鉤，網(wǎng)下采購需醫(yī)保基金支付部分，視情從年度醫(yī)保預算總額中扣除。
（九）引導定點機構(gòu)規(guī)范使用。以醫(yī)保支付為基礎，引導醫(yī)療機構(gòu)在省平臺陽光采購、應采盡采。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務協(xié)議，違反醫(yī)保服務協(xié)議的，進行約談、警示、通報批評、責令限期整改，情節(jié)嚴重的予以暫停或解除協(xié)議。完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)建設，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用頻次多、產(chǎn)生費用高的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員。建立定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員誠信管理制度。
（十）完善醫(yī)療服務價格調(diào)整機制。落實公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售政策。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”原則，遵循“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”路徑，深入醫(yī)療服務價格調(diào)查，理順比價關(guān)系，建立醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步提升醫(yī)療服務在醫(yī)療收入中比重。
（十一）加強采購結(jié)算信息監(jiān)管。公立醫(yī)療機構(gòu)按要求向省平臺報送陽光采購專用結(jié)算賬戶。動態(tài)監(jiān)管公立醫(yī)療機構(gòu)專用賬戶信息，定期比對分析醫(yī)用耗材采購訂單與結(jié)算信息，對貨款結(jié)算不及時的進行提醒、預警，對長期或惡意拖欠貨款的進行約談。推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
（十二）加強誠信體系建設。營造公平規(guī)范的醫(yī)藥招采環(huán)境，以買賣合同關(guān)系為基礎，建立權(quán)責對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，實施守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等措施。建立省級失信事項目錄清單，實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制度，制訂醫(yī)藥企業(yè)信用評級標準和處置辦法。適時推進配送企業(yè)遴選制度，建立配送企業(yè)“黑紅”名單制度。
三、組織實施
（一）加強組織領(lǐng)導。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點任務，涉及面廣，關(guān)注度高，各級醫(yī)保部門要加強組織領(lǐng)導，充分認識治理改革重要意義，堅持問題導向，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩(wěn)有序推進。
（二）壓實工作責任。各級醫(yī)保部門要切實增強改革定力，明確責任分工，密切協(xié)同配合，確保治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效。要重點圍繞分類集中采購、強化規(guī)范使用等方面，結(jié)合實際探索有效做法和模式。
（三）做好宣傳引導。各級醫(yī)保部門要準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應社會關(guān)切，合理引導社會預期，努力營造改革良好氛圍，確保治理高值醫(yī)用耗材改革工作平穩(wěn)有序。