各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，在寧省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)﹝2019﹞37號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定《治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年12月24日
（此件公開發(fā)布）
治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案
去年以來(lái)，全省醫(yī)保部門根據(jù)國(guó)家部署要求，積極推進(jìn)治理高值醫(yī)用耗材改革，制定招采政策、建立陽(yáng)光平臺(tái)、組織聯(lián)盟采購(gòu)，降低虛高價(jià)格，減輕群眾負(fù)擔(dān)。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，維護(hù)群眾健康權(quán)益，根據(jù)《黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)﹝2019﹞37號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
全面貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材決策部署，通過完善政策制度、優(yōu)化采購(gòu)平臺(tái)、組織聯(lián)盟采購(gòu)、嚴(yán)格監(jiān)督管理，進(jìn)一步健全醫(yī)用耗材采購(gòu)使用體系，推動(dòng)形成質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、配送快捷、使用規(guī)范、回款及時(shí)的高值醫(yī)用耗材治理格局。到2025年，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度基本健全，聯(lián)盟帶量采購(gòu)常態(tài)化開展；醫(yī)用耗材招采環(huán)境有效凈化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用規(guī)范有序；省平臺(tái)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)互聯(lián)互通，醫(yī)用耗材招采、使用、結(jié)算監(jiān)管有力有效；治理高值醫(yī)用耗材改革成果顯著，人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）高值醫(yī)用耗材治理范圍。高值醫(yī)用耗材治理范圍包括直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材，省重點(diǎn)治理第二、第三類注冊(cè)管理及單價(jià)超過2000元的醫(yī)用耗材，并逐步擴(kuò)大到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用的全部醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。
（二）健全陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)。優(yōu)化省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”），完善招標(biāo)、采購(gòu)、配送、使用、結(jié)算、監(jiān)督和再監(jiān)督一體化功能，推進(jìn)全省“一個(gè)平臺(tái)”建設(shè)。實(shí)現(xiàn)省平臺(tái)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、醫(yī)保支付平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)同步，數(shù)據(jù)共享。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用耗材均在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、公開交易，應(yīng)上盡上、應(yīng)采盡采。
（三）落實(shí)醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼。全面執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)編碼在醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)、備案采購(gòu)、聯(lián)盟帶量采購(gòu)等環(huán)節(jié)應(yīng)用。依據(jù)國(guó)家編碼完善省級(jí)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)分類目錄，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)增補(bǔ)醫(yī)用耗材新技術(shù)產(chǎn)品，退出不適合臨床使用的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（四）全面推行陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)。建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，全面開展醫(yī)用耗材有條件限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。鼓勵(lì)網(wǎng)上議價(jià)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)在平臺(tái)開展實(shí)質(zhì)性議價(jià)，鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展陽(yáng)光議價(jià)采購(gòu)。強(qiáng)化議價(jià)行為監(jiān)管，實(shí)行議價(jià)結(jié)果紅、黃、藍(lán)監(jiān)測(cè)。聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)，動(dòng)態(tài)調(diào)整省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)。
（五）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)。按照“先備案后采購(gòu)、誰(shuí)備案誰(shuí)采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”原則，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求開展醫(yī)用耗材備案采購(gòu)，促進(jìn)新技術(shù)產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床。嚴(yán)格備案采購(gòu)制度，申請(qǐng)備案品種需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委會(huì)員同意。實(shí)行備案采購(gòu)信息公開，加強(qiáng)采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格和使用監(jiān)測(cè)，促進(jìn)備案采購(gòu)規(guī)范運(yùn)行。
（六）持續(xù)開展聯(lián)盟帶量采購(gòu)。發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買作用，組成全省陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟，按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”方式，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、使用范圍廣且競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的醫(yī)用耗材實(shí)施聯(lián)盟帶量采購(gòu)。堅(jiān)持依法合規(guī)、公平公正、臨床優(yōu)先，保證質(zhì)量和供應(yīng)，以真量換實(shí)價(jià)。加強(qiáng)中選品種采購(gòu)使用監(jiān)測(cè)，促進(jìn)聯(lián)盟采購(gòu)成果落地。探索長(zhǎng)三角地區(qū)或更大范圍聯(lián)盟帶量采購(gòu)。
（七）完善醫(yī)保基金支付政策。統(tǒng)籌醫(yī)保基金支付能力、患者承受能力、分類集中采購(gòu)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價(jià)格等因素，制定高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保支付政策，實(shí)行省陽(yáng)光采購(gòu)與醫(yī)保支付聯(lián)動(dòng)。對(duì)國(guó)家和省級(jí)聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種，依據(jù)中選價(jià)格合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)類別相同、功能相近的品種，采取分層分類等方式逐步制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。探索高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判。
（八）深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進(jìn)總額控制下的醫(yī)保支付方式改革，完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運(yùn)行成本。鼓勵(lì)通過帶量采購(gòu)、陽(yáng)光議價(jià)降低醫(yī)用耗材價(jià)格，結(jié)余部分按有關(guān)規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用。將陽(yáng)光采購(gòu)情況與醫(yī)保預(yù)算總額掛鉤，網(wǎng)下采購(gòu)需醫(yī)保基金支付部分，視情從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。
（九）引導(dǎo)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)規(guī)范使用。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、應(yīng)采盡采。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，進(jìn)行約談、警示、通報(bào)批評(píng)、責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的予以暫停或解除協(xié)議。完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)建設(shè)，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用頻次多、產(chǎn)生費(fèi)用高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員誠(chéng)信管理制度。
（十）完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整機(jī)制。落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售政策。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”原則，遵循“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”路徑，深入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)查，理順比價(jià)關(guān)系，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步提升醫(yī)療服務(wù)在醫(yī)療收入中比重。
（十一）加強(qiáng)采購(gòu)結(jié)算信息監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求向省平臺(tái)報(bào)送陽(yáng)光采購(gòu)專用結(jié)算賬戶。動(dòng)態(tài)監(jiān)管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用賬戶信息，定期比對(duì)分析醫(yī)用耗材采購(gòu)訂單與結(jié)算信息，對(duì)貨款結(jié)算不及時(shí)的進(jìn)行提醒、預(yù)警，對(duì)長(zhǎng)期或惡意拖欠貨款的進(jìn)行約談。推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
（十二）加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。營(yíng)造公平規(guī)范的醫(yī)藥招采環(huán)境，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，實(shí)施守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等措施。建立省級(jí)失信事項(xiàng)目錄清單，實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制度，制訂醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和處置辦法。適時(shí)推進(jìn)配送企業(yè)遴選制度，建立配送企業(yè)“黑紅”名單制度。
三、組織實(shí)施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，涉及面廣，關(guān)注度高，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，充分認(rèn)識(shí)治理改革重要意義，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（二）壓實(shí)工作責(zé)任。各級(jí)醫(yī)保部門要切實(shí)增強(qiáng)改革定力，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，確保治理高值醫(yī)用耗材各項(xiàng)改革措施落地生效。要重點(diǎn)圍繞分類集中采購(gòu)、強(qiáng)化規(guī)范使用等方面，結(jié)合實(shí)際探索有效做法和模式。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各級(jí)醫(yī)保部門要準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，努力營(yíng)造改革良好氛圍，確保治理高值醫(yī)用耗材改革工作平穩(wěn)有序。