各相關企業：
為深入推進醫用耗材集中帶量采購改革，我省擬于近期組織開展人工骨填充材料等20種醫用耗材集中帶量采購，根據工作安排，現組織開展相關產品信息填報工作。具體事項通知如下：
一、采購品種
人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊、一次性使用造影導管、Y接頭、縫合線、心臟穩定器、一次性溫度傳感器、一次性血氧飽和度傳感器、醫用干式膠片、血管鞘、一次性活檢針、一次性使用壓力延長管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性取石網籃、可吸收性血管結扎夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡、房間隔缺損封堵器、顱內支架、動脈瘤夾等20個品種，品種要求見附件1。
二、申報資格
（一）產品資格。填報產品應屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
（二）企業資格。取得采購品種合法資質的醫療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、填報時間
2022年10月27日8時至2022年11月3日17時。
四、填報方式
企業使用CA數字證書登錄河北省醫用藥械集中采購平臺（http://hebei.udplat.com/login），進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇“20種醫用耗材集中帶量采購信息填報”進行產品信息填報（附件2）。
五、有關要求
（一）未取得國家醫保耗材代碼的產品，請相關企業盡快登陸“國家醫療保障局醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護”（https://code.nhsa.gov.cn/）進行信息維護，如產品未取得國家醫保耗材代碼，將影響后續集中帶量采購。
（二）在河北省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產企業（含代理）均須參加產品信息填報；無銷售記錄但有意愿參與的企業應按要求填報。
（三）符合采購品種要求且在河北省有銷售的產品均須填報，未在河北銷售但在產的產品應按要求填報。
（四）企業應高度重視此次填報工作，并按時完成信息填報；未在規定時間填報產品信息，將影響后續集中帶量采購工作，由此造成的一切后果由企業自行承擔。
（五）需辦理CA的企業，請及時辦理，以免影響產品信息填報工作。
六、聯系方式
政策咨詢：0311-66906681
技術咨詢：0311-66906539
技術咨詢微信群：
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??服務時間：9:00-11:30，14:00-17:00，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
???????????????????2022年10月26日