為推動我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，進一步鞏固和增強集中帶量采購制度改革成效，近日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。
一、實施范圍
（一）品種范圍
按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品和醫(yī)用耗材納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需藥品和醫(yī)用耗材；積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應(yīng)穩(wěn)定，做到應(yīng)采盡采。
（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍
全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐贛軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
（三）企業(yè)范圍
藥品。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。
醫(yī)用耗材。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
二、工作措施
（一）分層推進，擴面增效
1.全面落實國家集中帶量采購中選結(jié)果。按照國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購統(tǒng)一部署，及時組織做好計劃量填報、任務(wù)量分解、配送關(guān)系確認、中選結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果第一時間在我省落地執(zhí)行。
2.牽頭組建省際聯(lián)盟開展集中帶量采購。在國家、省級集中帶量采購品種范圍以外，可以指導(dǎo)有條件、基礎(chǔ)較好的設(shè)區(qū)市組成區(qū)域采購聯(lián)盟，開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。
3.積極參加外省聯(lián)盟集中帶量采購。強化集中帶量采購省際聯(lián)動，積極參加其他省（自治區(qū)、直轄市）牽頭開展的聯(lián)盟采購，擴大省級集中帶量采購品種范圍，推動更多中選結(jié)果在我省落地執(zhí)行，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、成果共享。
（二）完善規(guī)則，促進競爭
1.合理確定采購量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)準確理解和執(zhí)行集中帶量采購政策，不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”的簡單停用。
2.完善招采規(guī)則。（1）藥品。對原研藥、參比制劑和通過一致性評價的仿制藥不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購。（2）醫(yī)用耗材。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并，鼓勵合并分組，促進競爭。
3.優(yōu)化中選規(guī)則。根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)保障能力等因素，確定可中選企業(yè)數(shù)量和采購協(xié)議期。
4.加強接續(xù)管理。采購協(xié)議期滿后，基于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床使用等原則，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，確定接續(xù)中選企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。
（三）綜合保障，強化協(xié)同
1.加強質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)是保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，應(yīng)嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準。
2.保障生產(chǎn)供應(yīng)。中選企業(yè)應(yīng)嚴格按照采購合同組織生產(chǎn)和供應(yīng)，科學(xué)安排中選產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的中選產(chǎn)品采購需求。
3.優(yōu)先配備使用。對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保總額指標制定、公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。
4.實行直接結(jié)算。建立健全平臺網(wǎng)上貨款結(jié)算制度，完善平臺功能設(shè)置，有序推進線上結(jié)算，提高貨款結(jié)算效率。
5.銜接支付政策。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。
6.落實激勵政策。按照有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材執(zhí)行集中帶量采購中選結(jié)果情況進行考核，并相應(yīng)給予醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵。
相關(guān)鏈接：（文件有效）江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見：http://ybj.jiangxi.gov.cn/art/2022/12/14/art_27600_4313304.html