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事關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購!江西方案發(fā)布

發(fā)布時間:2022/12/30   

所屬項目:2020年江西省改革完善藥品醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

為推動我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展,進一步鞏固和增強集中帶量采購制度改革成效,近日,江西省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。

一、實施范圍

(一)品種范圍

按照保基本、保臨床的原則,重點將基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品和醫(yī)用耗材納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需藥品和醫(yī)用耗材;積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式,促進供應(yīng)穩(wěn)定,做到應(yīng)采盡采。

(二)醫(yī)療機構(gòu)范圍

全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐贛軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。

(三)企業(yè)范圍

藥品。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人),在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的,原則上均可參加。

醫(yī)用耗材。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(備案人),在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的,原則上均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

二、工作措施

(一)分層推進,擴面增效

1.全面落實國家集中帶量采購中選結(jié)果。按照國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購統(tǒng)一部署,及時組織做好計劃量填報、任務(wù)量分解、配送關(guān)系確認、中選結(jié)果執(zhí)行等工作,確保國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果第一時間在我省落地執(zhí)行。

2.牽頭組建省際聯(lián)盟開展集中帶量采購。在國家、省級集中帶量采購品種范圍以外,可以指導(dǎo)有條件、基礎(chǔ)較好的設(shè)區(qū)市組成區(qū)域采購聯(lián)盟,開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。

3.積極參加外省聯(lián)盟集中帶量采購。強化集中帶量采購省際聯(lián)動,積極參加其他省(自治區(qū)、直轄市)牽頭開展的聯(lián)盟采購,擴大省級集中帶量采購品種范圍,推動更多中選結(jié)果在我省落地執(zhí)行,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、成果共享。

(二)完善規(guī)則,促進競爭

1.合理確定采購量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)準確理解和執(zhí)行集中帶量采購政策,不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”的簡單停用。

2.完善招采規(guī)則。(1)藥品。對原研藥、參比制劑和通過一致性評價的仿制藥不設(shè)置質(zhì)量分組,直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購。(2)醫(yī)用耗材。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并,鼓勵合并分組,促進競爭。

3.優(yōu)化中選規(guī)則。根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)保障能力等因素,確定可中選企業(yè)數(shù)量和采購協(xié)議期。

4.加強接續(xù)管理。采購協(xié)議期滿后,基于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床使用等原則,綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素,確定接續(xù)中選企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。

(三)綜合保障,強化協(xié)同

1.加強質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)是保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人,應(yīng)嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準。

2.保障生產(chǎn)供應(yīng)。中選企業(yè)應(yīng)嚴格按照采購合同組織生產(chǎn)和供應(yīng),科學(xué)安排中選產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng),確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的中選產(chǎn)品采購需求。

3.優(yōu)先配備使用。對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu),在醫(yī)保總額指標制定、公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。

4.實行直接結(jié)算。建立健全平臺網(wǎng)上貨款結(jié)算制度,完善平臺功能設(shè)置,有序推進線上結(jié)算,提高貨款結(jié)算效率。

5.銜接支付政策。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。

6.落實激勵政策。按照有關(guān)規(guī)定,對醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材執(zhí)行集中帶量采購中選結(jié)果情況進行考核,并相應(yīng)給予醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵。

相關(guān)鏈接:(文件有效)江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見:http://ybj.jiangxi.gov.cn/art/2022/12/14/art_27600_4313304.html

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