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醫用耗材/試劑增補掛網流程

發布時間:2021/10/09   

所屬項目:2019年河南省公立醫療機構高值 項目編號:豫藥聯辦〔2018〕7號 信息來源:查看

正文:

一、流程圖

?? 材料申報→網上公示→維護上傳產品資質→資質審核→掛網采購

?? 二、辦理流程

?? (一)醫療機構申報

?? 1、材料申報。二級及以上公立醫療機構上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫療機構依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統”,使用用戶名登錄,打開“備案申請”菜單,點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊:下載“采購需求清單導入模板”,依據excel模板要求填報并導入申報數據;下載“采購需求清單蓋章模板”,根據模板要求上傳圖片。

?? 2、網上公示。省醫藥采購平臺將醫療機構申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。

?? 3、維護上傳產品資質。需求清單經公示無異議后,生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”,打開“企業產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料,并填報全國各省(區、市)醫藥招標采購平臺的中標(掛網)價,無中標(掛網)價的,填寫該醫用耗材在全國各公立醫療機構6個月內最低有效交易價。

?? 4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。審核通過并經公示后,按照“誰申報、誰采購”的原則,僅對提出申請的醫療機構開放采購權限。原則上每月集中審核一次。

?? 5、掛網采購。醫療機構申報的醫用耗材有3家二級及以上醫療機構(其中三級醫療機構不得少于1家)申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的,經公示無異議的,該醫用耗材開放全省網上采購。原則上每月公示一次,從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。

?? (二)企業申報

??? 1、材料申報。符合以下申報情況的,可由企業直接在省醫藥采購平臺申報。

?? (1)按照國家醫保醫用耗材15位代碼,在類別、功能和材質等屬性相同的同種醫用耗材中,價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的醫用耗材;同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中,價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的體外診斷試劑。

?? (2)按照國家或省級藥品監督管理部門創新醫療器械審查審批程序取得注冊證的醫用耗材。

?? (3)在10個省(區、市)掛網且有銷售配送記錄的醫用耗材;在5個省(區、市)掛網且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。

申報方式:生產企業依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統”,使用用戶名或CA數字證書登錄,打開“企業產品維護”菜單,點擊“產品申報”模塊,通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產品申報。未在河南省醫藥采購平臺注冊的生產企業,可點擊“企業注冊”,填寫企業基本信息生成企業用戶名后,登錄系統進行申報。

2、網上公示。省醫藥采購平臺將企業申報的產品進行公示。原則上每月公示一次。

3、維護上傳產品資質。申報產品經公示無異議后,生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”,打開“企業產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料。

4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。原則上每月集中審核一次。

???5、掛網采購。審核通過的產品,開通全省網上采購權限。
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