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河南省醫(yī)藥采購業(yè)務常見問題答疑

發(fā)布時間:2021/10/09   

所屬項目:2019年河南省公立醫(yī)療機構高值 項目編號:豫藥聯(lián)辦〔2018〕7號 信息來源:查看

正文:

一、企業(yè)注冊與資質更新

1.藥品“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業(yè)務?

答:藥品“招標平臺”功能主要包括:藥品生產企業(yè)申報投標材料、報價等。

藥品“交易平臺”功能主要包括:企業(yè)及產品信息維護、信用承諾書上傳、企業(yè)及藥品資質更新、配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。

2.醫(yī)用耗材(試劑)“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業(yè)務?

答:醫(yī)用耗材(試劑)“招標平臺”功能主要包括:企業(yè)及產品信息維護、信用承諾書上傳、企業(yè)及產品資質更新等日常業(yè)務辦理、生產企業(yè)投標報價。

醫(yī)用耗材(試劑)“交易平臺”功能主要包括:配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。

3.藥品生產經營企業(yè)如何在平臺注冊登記?

答:登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”,進入“醫(yī)藥采購平臺”網頁,選擇“企業(yè)注冊”欄目,詳細查看“企業(yè)注冊須知”,按照“注冊流程”進行網上注冊,獲得平臺注冊賬號,辦理CA,進入“招標平臺”網上維護并上傳相關資質,待資質審核通過后(7個工作日之內),次日登錄交易系統(tǒng)方可使用。

4. 醫(yī)用耗材(試劑)生產經營企業(yè)如何在平臺注冊登記?

答:醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”,進入“醫(yī)藥采購平臺”網頁,選擇“企業(yè)注冊”欄目,詳細查看“企業(yè)注冊須知”,按照“注冊流程”進行網上注冊,獲得平臺注冊賬號,辦理CA,進入“招標平臺”網上維護、上傳相關資質,待核驗通過后(7個工作日之內),次日交易系統(tǒng)方可使用。

5.企業(yè)注冊后審核需要多長時間?

答:首次注冊一般7個工作日內完成資質核驗,核驗通過次日即可正常辦理網上業(yè)務。核驗不通過的,企業(yè)要按照不通過原因補充完善相關材料。

6. CA辦理咨詢電話是哪個?地址在哪里?

答:辦理CA咨詢電話:0371-96596

CA公司地址: 鄭州市龍子湖平安大道與明理路交叉口西南角博雅廣場4號樓15樓。

7. 加蓋CA簽章時無法蓋章是什么原因?

答:CA使用時需要首先下載CA驅動軟件,包括CA小精靈驅動軟件和簽章驅動軟件,若簽章不能使用,請檢查是否下載簽章驅動。另外CA電子簽章不能重復加蓋,首次蓋過以后,再次辦理業(yè)務時無需重復加蓋。

8.企業(yè)賬號密碼遺失怎么辦理?

答:藥品和醫(yī)用耗材(診斷試劑)企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”,進入“醫(yī)藥采購平臺”網頁,點擊“藥品或耗材試劑交易系統(tǒng)”,點擊“找回密碼”,依次填入企業(yè)賬號或企業(yè)名稱、被授權人信息等,找回密碼。

若被授權人信息遺忘,可先使用CA登錄查看被授權人信息(藥品企業(yè)登錄“交易平臺”查看本企業(yè)信息,醫(yī)用耗材試劑企業(yè)登錄“招標平臺”查看本企業(yè)信息)。

9.企業(yè)資質日常更新如何辦理?

答:藥品企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”,進入“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,使用CA登錄,打開“企業(yè)信息維護”模塊,逐項更新法人、聯(lián)系人、營業(yè)執(zhí)照、許可證等信息,并上傳相關企業(yè)圖片。

醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”,進入“招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”,使用CA登錄,進入“日常業(yè)務辦理”模塊,選擇“企業(yè)信息更新”,進行法人、被授權人信息以及營業(yè)執(zhí)照、許可證等企業(yè)資質更新操作。

10.企業(yè)名稱變更如何辦理?

?答:網上辦理,詳情查看“辦事指南”欄目。

藥品企業(yè)名稱變更:使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“企業(yè)名稱變更”,輸入新企業(yè)名稱與申請原因,上傳相關資料。上傳資料包括:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及變更記錄,藥品生產經營許可證及變更記錄。

醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)名稱變更:使用CA登錄“招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”,進入“日常業(yè)務辦理”模塊,選擇“企業(yè)名稱變更”,填寫并上傳企業(yè)變更相關資料。

11.藥品采購“兩票制”材料如何申報?

答:使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“企業(yè)兩票制申請”,按照《關于開展河南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”企業(yè)認定有關事項的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2018〕3號)要求上傳材料。(企業(yè)兩票制申請藥品為已掛網品種,首次申請認定一家企業(yè);企業(yè)兩票制變更為已公示過認定企業(yè),需要變更為另一家企業(yè),上傳材料包括企業(yè)自行出具的變更說明)

12.配送企業(yè)問:生產企業(yè)、醫(yī)院在網上找不到我是啥原因?

答:生產企業(yè)委托配送時找不到配送企業(yè)的原因主要有:

一是你企業(yè)尚未完成首次注冊程序,請詳細查看“企業(yè)注冊”欄目企業(yè)注冊須知。二是企業(yè)首次注冊已提交資質材料,但尚未核驗或“核驗未通過”,在資質核驗通過次日企業(yè)用戶才可正常使用。三是你企業(yè)可能由于資質過期或未按時提交信用承諾書被暫停交易資格,請及時查看《通知公告》欄目有關通知,按照要求及時辦理資質更新和其他事項,以免影響企業(yè)賬戶正常使用。

醫(yī)療機構采購時找不到配送企業(yè)的原因主要有:生產企業(yè)未維護好有效的配送關系。請聯(lián)系生產企業(yè)按照有關文件或操作手冊,辦理完成網上配送委托流程。帶量采購藥品和醫(yī)用耗材委托關系操作請查看《通知公告》相關通知,其他掛網產品配送關系維護請查看《操作幫助》欄目相關操作手冊。

二、產品掛網與資質更新

13.藥品如何掛網?

答:網上申報→審核與專家評估→公示→資質核驗→掛網

(1)網上申報:采取企業(yè)直接申報和通過醫(yī)療機構申報兩種方式。具體要求參見《關于做好河南省藥品增補掛網采購資質材料申報工作的通知》(豫公共資源〔2020〕5號)。

(2)審核:對企業(yè)直接申報的增補掛網材料進行審核,每月匯總。對通過醫(yī)療機構申報的藥品增補材料進行初審,資質初審通過后,每季度組織專家進行評估。

(3)網上公示:將企業(yè)直接申報和專家評估結果予以公示,公示時間不超過5個工作日。

(4)掛網交易:公示無異議的藥品經資質審核通過后,納入掛網交易目錄。

14.醫(yī)用耗材和診斷試劑如何掛網?

答:增補掛網流程: 材料申報→網上公示→維護上傳產品資質→資質審核→掛網采購

? (一)醫(yī)療機構申報

?? 1、材料申報。二級及以上公立醫(yī)療機構上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫(yī)療機構依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統(tǒng)”,使用用戶名登錄,打開“備案申請”菜單,點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊:下載“采購需求清單導入模板”,依據excel模板要求填報并導入申報數據;下載“采購需求清單蓋章模板”,根據模板要求上傳圖片。

?? 2、網上公示。省醫(yī)藥采購平臺將醫(yī)療機構申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。

?? 3、維護上傳產品資質。需求清單經公示無異議后,生產企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”,打開“企業(yè)產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料,并填報全國各省(區(qū)、市)醫(yī)藥招標采購平臺的中標(掛網)價,無中標(掛網)價的,填寫該醫(yī)用耗材在全國各公立醫(yī)療機構6個月內最低有效交易價。

?? 4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質材料進行審核。審核通過并經公示后,按照“誰申報、誰采購”的原則,僅對提出申請的醫(yī)療機構開放采購權限。原則上每月集中審核一次。

?? 5、掛網采購。醫(yī)療機構申報的醫(yī)用耗材有3家二級及以上醫(yī)療機構(其中三級醫(yī)療機構不得少于1家)申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的,經公示無異議的,該醫(yī)用耗材開放全省網上采購。原則上每月公示一次,從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。

? (二)企業(yè)申報

?? 1、材料申報。符合以下申報情況的,可由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報。

? (1)按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材15位代碼,在類別、功能和材質等屬性相同的同種醫(yī)用耗材中,價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網最低價且為本產品全國最低價的醫(yī)用耗材;同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中,價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網最低價且為本產品全國最低價的體外診斷試劑。

? (2)按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審批程序取得注冊證的醫(yī)用耗材。

??(3)在10個省(區(qū)、市)掛網且有銷售配送記錄的醫(yī)用耗材;在5個省(區(qū)、市)掛網且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。

申報方式:生產企業(yè)依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統(tǒng)”,使用用戶名或CA數字證書登錄,打開“企業(yè)產品維護”菜單,點擊“產品申報”模塊,通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產品申報。未在河南省醫(yī)藥采購平臺注冊的生產企業(yè),可點擊“企業(yè)注冊”,填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名后,登錄系統(tǒng)進行申報。

2、網上公示。省醫(yī)藥采購平臺將企業(yè)申報的產品進行公示。原則上每月公示一次。

3、維護上傳產品資質。申報產品經公示無異議后,生產企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”,打開“企業(yè)產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料。

4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質材料進行審核。原則上每月集中審核一次。

5、掛網采購。審核通過的產品,開通全省網上采購權限。

? 15.為何體外診斷試劑維護產品信息時找不到產品條目?

答:經申報掛網的體外診斷試劑,在“產品信息維護欄目”維護信息時如果查找不到該試劑產品信息,請點擊“切換當前項目”轉為“體外診斷試劑項目”,再次點擊“已添加產品”即可。

16.藥品資質更新如何辦理?國家醫(yī)保代碼如何維護?

答:藥品生產企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站,點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,使用CA登錄,打開“產品維護”模塊,選擇“交易狀態(tài)”為“已掛網”藥品,點擊“查看”,進入藥品信息頁面,更新過期資質并上傳相關圖片,維護國家醫(yī)保代碼等信息,進行更新操作。

17. 藥品通用名、劑型、規(guī)格等信息變更如何辦理?

答:使用生產企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品目錄信息變更”,選擇相關藥品提交信息變更申請,并上傳注冊批件、說明書等相關材料。

18. 藥品生產企業(yè)變更(轉廠)如何辦理?

答:使用生產企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“產品產地變更(轉廠)”,選擇藥品后,選擇新的生產廠家信息。點擊“保存”,提示保存成功后,點擊下一步進入資料上傳頁面。上傳資料包括:藥品產地變更批件;變更后藥品檢驗報告和說明書(原件)。

注:如變更后的生產企業(yè)未在我省醫(yī)藥采購平臺注冊,需先網上辦理企業(yè)首次注冊。

19. 藥品申請聯(lián)動限價如何辦理?

答:使用生產企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品價格申請”,選擇“增補藥品聯(lián)動價格”,選擇相關藥品,提交申請聯(lián)動價格申請,并上傳相關材料。

20. 藥品申請調整掛網限價如何辦理?

答:使用生產企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品價格申請”,選擇“調整藥品價格”,選擇相關藥品,提交調整價格申請,并上傳相關材料。

21. 藥品申請“標注相關屬性信息”如何辦理?

答:藥品申請標注“國家基本藥物、一致性評價藥品”等藥品目錄屬性信息,生產企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“標注藥品屬性信息”,選擇相關藥品,提交申請,并上傳相關材料。

22. 醫(yī)用耗材(試劑)注冊證更新如何辦理?

答:醫(yī)用耗材(試劑)生產企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”,使用生產企業(yè)CA登錄,在“日常業(yè)務辦理”模塊,選擇“產品注冊證更新”,按照更新事項進行產品資質更新,依次點擊“保存”、“蓋章”、“提交”,完成操作。產品注冊證更新僅限于“審核通過”且注冊證到期后的更新。

三、醫(yī)療機構、零售藥店等問題

23.民營醫(yī)療機構和零售藥店等如何申請網上采購用戶?

答:民營醫(yī)療機構和零售藥店等辦理我中心藥品和醫(yī)用耗材網上采購賬號可向上級醫(yī)保或衛(wèi)健主管部門遞交申請,經省醫(yī)保局或省衛(wèi)健委匯總后,轉交我中心辦理。

24.醫(yī)院為啥無法網上采購中選藥品?

答:按照帶量采購有關政策規(guī)定,完成報量的醫(yī)療機構,中選企業(yè)會與配送企業(yè)和報量醫(yī)療機構網上簽訂三方協(xié)議,同時完成網上配送關系的維護。未報量的醫(yī)療機構若需采購中選藥品,需與中選企業(yè)協(xié)商,經中選企業(yè)同意,維護網上配送關系后,醫(yī)療機構方可采購。

25.醫(yī)院制定采購訂單時價格為什么變?yōu)椤包S色”或“紅色”?

答:省醫(yī)藥采購平臺設置了醫(yī)院采購價格雙線提醒,為醫(yī)療機構提供采購價格參考。當采購價格超過平臺歷史交易中間價時,將會進行黃色價格提醒;如等于或超過歷史交易最高價,將會出現(xiàn)紅色價格提醒。歷史交易價格根據交易情況參考最近6-12個月的平臺交易價。

26.醫(yī)療機構下錯訂單怎么辦?

答:醫(yī)療機構訂單發(fā)送后,若配送企業(yè)尚未響應該訂單,醫(yī)療機構可將訂單撤回進行修改;若配送企業(yè)已經響應訂單并確認配送,則醫(yī)療機構需完成網上入庫后,再辦理網上退貨。退貨訂單的價格不再參與中間價計算,次月系統(tǒng)進行自動更新。

27. 醫(yī)藥采購處的電話是多少?

答:請聯(lián)系醫(yī)藥采購處進行咨詢,藥品業(yè)務:0371-65915579,醫(yī)用耗材和試劑業(yè)務:0371-65915578,平臺技術支持0371-65915577。

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