各市、縣（區(qū)）醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委（局），有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實行醫(yī)用耗材集中帶量采購和治理高值醫(yī)用耗材的決策部署，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用醫(yī)保配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）和《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（寧政辦規(guī)發(fā)〔2020〕11號）精神，落地實施國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、實施范圍及時間
（一）機(jī)構(gòu)范圍。自治區(qū)具備開展冠脈支架相關(guān)手術(shù)的二級及以上公立、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
（二）耗材范圍。國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品。為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。
（三）采購周期。本次冠脈支架集中帶量采購周期為 2 年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）執(zhí)行時間。全區(qū)于2021年1月1日執(zhí)行國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果。各相關(guān)單位做好中選產(chǎn)品銜接工作。
二、主要工作任務(wù)
（一）簽定購銷協(xié)議。自治區(qū)公共資源交易管理局及時將中選支架掛網(wǎng)，確保中選支架網(wǎng)上采購順利實施。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選支架生產(chǎn)企業(yè)、中選支架生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”，完成購銷協(xié)議的簽訂。
（二）完成約定采購量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購使用國家組織冠脈支架集中采購中選產(chǎn)品，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量等要求為由影響中選產(chǎn)品使用，并確保完成采購任務(wù)量。采購任務(wù)量以外的剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在“寧夏醫(yī)藥采購平臺”采購掛網(wǎng)的其他價格適宜品種。
（三）確保產(chǎn)品供應(yīng)保障。中選支架生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障第一責(zé)任人，堅決杜絕因價格下降而降低支架質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)保障支架供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。經(jīng)營企業(yè)按照協(xié)議約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求及時送達(dá)支架。各級醫(yī)保部門配合質(zhì)量監(jiān)督部門，完善中選支架生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
（四）落實采購協(xié)議管理。各市醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定采購產(chǎn)品及數(shù)量，測算各中選產(chǎn)品約定采購金額，探索建立醫(yī)保基金預(yù)付制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與企業(yè)協(xié)議簽訂中，應(yīng)明確貨款結(jié)算周期，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接。冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按照規(guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架屬于醫(yī)保基金支付范圍的，以實際交易價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，最高支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行我區(qū)基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材支付目錄管理限定規(guī)定。兩年時間內(nèi)，自治區(qū)將逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過最高中選價。
（六）完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制。參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)規(guī)定，各統(tǒng)籌地區(qū)對冠脈支架集采范圍內(nèi)品種實施醫(yī)保資金單列預(yù)算管理，醫(yī)保資金節(jié)約部分，經(jīng)考核按按不高于國家組織藥品集中采購結(jié)余留用的比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。開展按病種（病組）等方式付費(fèi)的地區(qū)，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)做好激勵方式銜接，避免重復(fù)。
（七）完善平臺功能，強(qiáng)化監(jiān)督管理。自治區(qū)公共資源交易管理局落實國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺數(shù)據(jù)直報要求，加強(qiáng)信息化建設(shè)，高質(zhì)量完成數(shù)據(jù)交換工作。各級醫(yī)保部門做好中選產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品使用監(jiān)測，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測、總結(jié)，確保1年內(nèi)完成協(xié)議用量。要加強(qiáng)對轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管，對采購周期內(nèi)發(fā)生的不誠信等行為要按照國家關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
四、相關(guān)要求
（一）各級醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)帶量采購政策的宣傳和解讀，指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對相關(guān)政策的理解和認(rèn)同，妥善處理實施過程中公眾關(guān)心的問題，密切監(jiān)測社會輿情，做好輿論引導(dǎo)工作，及時消除群眾對臨床產(chǎn)品替代的顧慮。要加強(qiáng)對轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管，對采購周期內(nèi)發(fā)生的不誠信等行為要按照國家關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
（二）自治區(qū)公共資源交易管理局負(fù)責(zé)寧夏醫(yī)藥采購平臺信息化建設(shè)、運(yùn)行、管理和維護(hù)，不斷完善平臺功能，確保平臺運(yùn)行平穩(wěn)、操作順暢。做好平臺操作使用培訓(xùn)指導(dǎo)，中選產(chǎn)品采購任務(wù)量數(shù)據(jù)核實，及時組織統(tǒng)計匯總、發(fā)布各類與采購工作相關(guān)的信息，指導(dǎo)各市縣區(qū)醫(yī)保局利用平臺督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實回款主體責(zé)任，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和安全、采購使用工作順利實施。
（三）壓實生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)保障主體責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障第一責(zé)任人，要在寧夏醫(yī)藥采購平臺自主選擇配送能力強(qiáng)、信用度好的配送企業(yè)。應(yīng)在采購周期內(nèi)滿足寧夏市場約定采購量需求，中選產(chǎn)品采購任務(wù)量完成后超量部分中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行中選價格。各配送企業(yè)要及時響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單，并嚴(yán)格履行購銷合同，確保中選產(chǎn)品及時配送到位，保障使用。
?????????????????自治區(qū)醫(yī)療保障局???????? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
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????????????? 自治區(qū)公共資源交易管理局
????????????????2020年12月25日