關于公布2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光采購掛網(wǎng)結果及相關事宜的通知
各體外診斷試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、各醫(yī)療機構：
2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)資質(zhì)申報工作得到了各投標企業(yè)的積極響應，經(jīng)公告發(fā)布、企業(yè)報名、資料維護、業(yè)務培訓、資質(zhì)審核、公示擬掛網(wǎng)結果和企業(yè)確認掛網(wǎng)目錄等環(huán)節(jié)，完成了第一批陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品的資審和確認工作，現(xiàn)將審核通過的公示無異議的 423 家企業(yè)的14648個注冊證15946個產(chǎn)品41996個CODE予以公布掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構網(wǎng)上采購使用，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、關于信息公布的情況說明
（一）對公示無異議的企業(yè)信息、注冊證信息、產(chǎn)品信息進行公布。
（二）價格信息的公布說明
1.按照最小銷售單位公布掛網(wǎng)參考價格。
2.對企業(yè)提供的甘肅省 2012 年檢驗試劑中標結果、甘肅省醫(yī)療機構 2016 年以來的最新最低實際采購價、其他省份的最新中標（掛網(wǎng)價）如實進行公布，并繼續(xù)接受社會各界及醫(yī)療機構的監(jiān)督；對企業(yè)補充修正后提供的重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價再次與第三方數(shù)據(jù)平臺進行比對，按照“就低原則”，如有價格的在公示界面顯示為“有”，無價格的在公示界面顯示為“無”,作為調(diào)整采購目錄的依據(jù)。
（1）采購目錄：首次提供了甘肅省 2012 年檢驗試劑中標結果、甘肅省公立醫(yī)療機構 2016 年以來的最新最低實際采購價、重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價的納入《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)目錄》（采購目錄）。
（2）備選目錄：提供了除甘肅、重慶之外其他省份的最新中標（掛網(wǎng)價）的納《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)目錄》（備選目錄）。
（3）備案目錄：在全國所有省份沒有中標（掛網(wǎng)）記錄，未提供中標（掛網(wǎng)）價格的，納入《2018-2019年甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)目錄》（備案目錄）。
二、關于首批審核不通過企業(yè)補充維護資料的說明
首批資質(zhì)審核不通過的或資質(zhì)填報不完整的已申報生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，待第一批掛網(wǎng)產(chǎn)品按照執(zhí)行通知網(wǎng)上采購后，由省級藥品采購機構發(fā)文通知，企業(yè)對審核不通過的或填報不完整的企業(yè)信息、注冊證信息、產(chǎn)品信息、價格信息進行修改、補充、維護后送審，省級藥品采購機構按照流程進行資質(zhì)審核、擬掛網(wǎng)結果公示和公布掛網(wǎng)結果。
三、常態(tài)化工作說明
（一）關于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)維護配送關系的說明
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在甘肅省體外診斷試劑基礎庫平臺“配送關系維護”模塊維護配送授權（僅限資審通過的配送企業(yè)），隨著網(wǎng)上采購的臨床需要，配送企業(yè)申報在后期納為常態(tài)化工作，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每月25日前對審核通過的配送企業(yè)維護配送授權，省級藥品采購機構審核通過后，次月導入交易系統(tǒng)，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)完成網(wǎng)上采購和網(wǎng)上配送。
（二）關于確認掛網(wǎng)目錄的說明
掛網(wǎng)目錄確認包括掛網(wǎng)產(chǎn)品確認和掛網(wǎng)參考價確認，首次由企業(yè)對資質(zhì)審核通過的產(chǎn)品和填報價格在“掛網(wǎng)目錄確認”模塊進行確認，網(wǎng)上采購運行后，每月25-31號企業(yè)在“價格維護”模塊及時維護價格，掛網(wǎng)目錄由系統(tǒng)自動默認為“已確認”，如不確認，企業(yè)可在“掛網(wǎng)目錄確認”模塊點擊“取消確認”。
（三）關于企業(yè)、注冊證、產(chǎn)品基本信息變更的說明
?辦事人員攜帶被授權書、紙質(zhì)變更申請、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現(xiàn)場審核辦理，省級藥品采購機構進行審核公示，次月導入交易系統(tǒng)，待“申訴質(zhì)疑”功能模塊開放后實行網(wǎng)上申報和處理。
1.企業(yè)信息變更：包含有生產(chǎn)企業(yè)名稱變更、進口體外診斷試劑的國內(nèi)總代變更、法人信息、營業(yè)執(zhí)照信息等變更；企業(yè)身份變更及添加。
2.注冊證信息變更包含：
（1）注冊證到期變更：僅限于注冊證有效期一個月內(nèi)到期或已到期，企業(yè)在“注冊證到期變更”中自行修改。
（2）“一證變一證”：新舊注冊證一對一變更。
（3）新注冊證拆分：新舊注冊證一對多變更。
?3.產(chǎn)品信息變更：需準備新舊注冊證復印件、變更產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品變更詳細說明。
四、關于增補產(chǎn)品的說明
掛網(wǎng)前未申報企業(yè)，待網(wǎng)上采購運行一段時間后，根據(jù)臨床需要，由藥品采購機構另行發(fā)布通知，進行申報和增補，不在招標目錄內(nèi)的不得申報。
五、網(wǎng)上采購的具體執(zhí)行時間及要求由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室另行發(fā)文通知。
六、聯(lián)系方式
省交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909261、2909269（自動傳真）
省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處：0931-8121277
醫(yī)藥主體共享庫注冊及登錄聯(lián)系電話：0931-4267890
文銳平臺相關事宜客服電話：0931-4267890
成興平臺相關事宜客服電話：0931-6132825
易聯(lián)華招技術支持：025-69616700+分機號8035
工作時間：上午 08:30-12：00；下午 14:30-18:00，節(jié)假日休息。
聯(lián)系地址：甘肅省蘭州市城關區(qū)雁興路 68 號
乘車方式：乘坐 115 路車至高新區(qū)報業(yè)大廈站向南 50 米或 53 路車報業(yè)大廈站向南 200 米處）
?
附件：2018-2019 年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)審核結果公布一覽表
http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx
?
??