關(guān)于公布2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)結(jié)果及相關(guān)事宜的通知
各體外診斷試劑生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)資質(zhì)申報(bào)工作得到了各投標(biāo)企業(yè)的積極響應(yīng)，經(jīng)公告發(fā)布、企業(yè)報(bào)名、資料維護(hù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、資質(zhì)審核、公示擬掛網(wǎng)結(jié)果和企業(yè)確認(rèn)掛網(wǎng)目錄等環(huán)節(jié)，完成了第一批陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品的資審和確認(rèn)工作，現(xiàn)將審核通過(guò)的公示無(wú)異議的 423 家企業(yè)的14648個(gè)注冊(cè)證15946個(gè)產(chǎn)品41996個(gè)CODE予以公布掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)使用，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、關(guān)于信息公布的情況說(shuō)明
（一）對(duì)公示無(wú)異議的企業(yè)信息、注冊(cè)證信息、產(chǎn)品信息進(jìn)行公布。
（二）價(jià)格信息的公布說(shuō)明
1.按照最小銷(xiāo)售單位公布掛網(wǎng)參考價(jià)格。
2.對(duì)企業(yè)提供的甘肅省 2012 年檢驗(yàn)試劑中標(biāo)結(jié)果、甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2016 年以來(lái)的最新最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)、其他省份的最新中標(biāo)（掛網(wǎng)價(jià)）如實(shí)進(jìn)行公布，并繼續(xù)接受社會(huì)各界及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督；對(duì)企業(yè)補(bǔ)充修正后提供的重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價(jià)再次與第三方數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)行比對(duì)，按照“就低原則”，如有價(jià)格的在公示界面顯示為“有”，無(wú)價(jià)格的在公示界面顯示為“無(wú)”,作為調(diào)整采購(gòu)目錄的依據(jù)。
（1）采購(gòu)目錄：首次提供了甘肅省 2012 年檢驗(yàn)試劑中標(biāo)結(jié)果、甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2016 年以來(lái)的最新最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)、重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價(jià)的納入《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（采購(gòu)目錄）。
（2）備選目錄：提供了除甘肅、重慶之外其他省份的最新中標(biāo)（掛網(wǎng)價(jià)）的納《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（備選目錄）。
（3）備案目錄：在全國(guó)所有省份沒(méi)有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄，未提供中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的，納入《2018-2019年甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（備案目錄）。
二、關(guān)于首批審核不通過(guò)企業(yè)補(bǔ)充維護(hù)資料的說(shuō)明
首批資質(zhì)審核不通過(guò)的或資質(zhì)填報(bào)不完整的已申報(bào)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，待第一批掛網(wǎng)產(chǎn)品按照?qǐng)?zhí)行通知網(wǎng)上采購(gòu)后，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)發(fā)文通知，企業(yè)對(duì)審核不通過(guò)的或填報(bào)不完整的企業(yè)信息、注冊(cè)證信息、產(chǎn)品信息、價(jià)格信息進(jìn)行修改、補(bǔ)充、維護(hù)后送審，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照流程進(jìn)行資質(zhì)審核、擬掛網(wǎng)結(jié)果公示和公布掛網(wǎng)結(jié)果。
三、常態(tài)化工作說(shuō)明
（一）關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)維護(hù)配送關(guān)系的說(shuō)明
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在甘肅省體外診斷試劑基礎(chǔ)庫(kù)平臺(tái)“配送關(guān)系維護(hù)”模塊維護(hù)配送授權(quán)（僅限資審?fù)ㄟ^(guò)的配送企業(yè)），隨著網(wǎng)上采購(gòu)的臨床需要，配送企業(yè)申報(bào)在后期納為常態(tài)化工作，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每月25日前對(duì)審核通過(guò)的配送企業(yè)維護(hù)配送授權(quán)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)審核通過(guò)后，次月導(dǎo)入交易系統(tǒng)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和配送企業(yè)完成網(wǎng)上采購(gòu)和網(wǎng)上配送。
（二）關(guān)于確認(rèn)掛網(wǎng)目錄的說(shuō)明
掛網(wǎng)目錄確認(rèn)包括掛網(wǎng)產(chǎn)品確認(rèn)和掛網(wǎng)參考價(jià)確認(rèn)，首次由企業(yè)對(duì)資質(zhì)審核通過(guò)的產(chǎn)品和填報(bào)價(jià)格在“掛網(wǎng)目錄確認(rèn)”模塊進(jìn)行確認(rèn)，網(wǎng)上采購(gòu)運(yùn)行后，每月25-31號(hào)企業(yè)在“價(jià)格維護(hù)”模塊及時(shí)維護(hù)價(jià)格，掛網(wǎng)目錄由系統(tǒng)自動(dòng)默認(rèn)為“已確認(rèn)”，如不確認(rèn)，企業(yè)可在“掛網(wǎng)目錄確認(rèn)”模塊點(diǎn)擊“取消確認(rèn)”。
（三）關(guān)于企業(yè)、注冊(cè)證、產(chǎn)品基本信息變更的說(shuō)明
?辦事人員攜帶被授權(quán)書(shū)、紙質(zhì)變更申請(qǐng)、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現(xiàn)場(chǎng)審核辦理，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核公示，次月導(dǎo)入交易系統(tǒng)，待“申訴質(zhì)疑”功能模塊開(kāi)放后實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)和處理。
1.企業(yè)信息變更：包含有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更、進(jìn)口體外診斷試劑的國(guó)內(nèi)總代變更、法人信息、營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息等變更；企業(yè)身份變更及添加。
2.注冊(cè)證信息變更包含：
（1）注冊(cè)證到期變更：僅限于注冊(cè)證有效期一個(gè)月內(nèi)到期或已到期，企業(yè)在“注冊(cè)證到期變更”中自行修改。
（2）“一證變一證”：新舊注冊(cè)證一對(duì)一變更。
（3）新注冊(cè)證拆分：新舊注冊(cè)證一對(duì)多變更。
?3.產(chǎn)品信息變更：需準(zhǔn)備新舊注冊(cè)證復(fù)印件、變更產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品變更詳細(xì)說(shuō)明。
四、關(guān)于增補(bǔ)產(chǎn)品的說(shuō)明
掛網(wǎng)前未申報(bào)企業(yè)，待網(wǎng)上采購(gòu)運(yùn)行一段時(shí)間后，根據(jù)臨床需要，由藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)另行發(fā)布通知，進(jìn)行申報(bào)和增補(bǔ)，不在招標(biāo)目錄內(nèi)的不得申報(bào)。
五、網(wǎng)上采購(gòu)的具體執(zhí)行時(shí)間及要求由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行發(fā)文通知。
六、聯(lián)系方式
省交易局醫(yī)藥采購(gòu)處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909261、2909269（自動(dòng)傳真）
省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處：0931-8121277
醫(yī)藥主體共享庫(kù)注冊(cè)及登錄聯(lián)系電話：0931-4267890
文銳平臺(tái)相關(guān)事宜客服電話：0931-4267890
成興平臺(tái)相關(guān)事宜客服電話：0931-6132825
易聯(lián)華招技術(shù)支持：025-69616700+分機(jī)號(hào)8035
工作時(shí)間：上午 08:30-12：00；下午 14:30-18:00，節(jié)假日休息。
聯(lián)系地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路 68 號(hào)
乘車(chē)方式：乘坐 115 路車(chē)至高新區(qū)報(bào)業(yè)大廈站向南 50 米或 53 路車(chē)報(bào)業(yè)大廈站向南 200 米處）
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附件：2018-2019 年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)審核結(jié)果公布一覽表
http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx
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