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關于2012內蒙古耗材采購項目對獲得美國FDA認證或歐盟CE認證的報名產品認定范圍及依據進一步說明的通知

發布時間:2012/11/21   

所屬項目:2012年內蒙古自治區醫療衛生機 項目編號:NMGYYHCCG-2012-1 信息來源:查看

正文:

關于對獲得美國FDA認證或歐盟CE認證的報名產品認定范圍及依據

進一步說明的通知

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內藥采辦字[2012]28號

各有關企業:

在2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購資格審查期間,有部分企業對報名產品獲得美國FDA認證或歐盟CE認證情況有異議,經自治區藥采辦研究,現將報名產品獲得美國FDA認證或歐盟CE認證認定范圍及依據進一步說明如下。

一、認定范圍:按照《2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購實施細則》的有關規定,2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購產品只對國產產品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的情況進行認定;進口產品不納入認定范圍。

二、認定依據:按照《2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購實施細則》的有關規定,2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購國產產品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的,須同時滿足以下條件。

1.須提供認證機構出具的相關認證證書復印件;

2.相關認證證書復印件及有效中文翻譯件并經公證部門公證;

3.通過美國FDA認證或歐盟CE認證產品,2010年以來向國(境)外出口海關報關單等。

上述依據和條件凡有一項不滿足的,不予認定。

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二〇一二年十一月二十日

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留言板

游客

驗證碼
  • 我司申領了用戶名和密碼,申報了產品,維護了價格。內蒙平臺上沒有提交按鈕。上傳并且平臺確認了承諾書,內蒙第二批掛網企業名單中沒有我司,我司想申請掛網,請問我該怎么做?

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    2021/7/21 15:13:53
       
  • 在暫停掛網名單中,錯過了提交承諾書的時間怎么辦?

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    2021/7/8 9:53:19
       
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    2021/6/22 18:21:38
       
  • 我們是耗材生產企業,已經有注冊賬號了,怎么提交信用承諾書,平臺是關閉了什么都看不見呀

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    2021/6/16 15:13:02
       
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  • 醫保規格編碼是指什么?

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  • 申領賬戶密碼的網址是?有操作指南嗎

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    2021/6/3 18:49:43
       
  • 申領賬戶密碼的網址是?

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    2021/6/3 18:49:11
       
  • 您好 在哪里申請CA

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    2021/6/3 18:48:01
       
  • 您好,我公司是體外診斷試劑生產配送企業,《關于開展內蒙古自治區醫用耗材掛網工作的通知》里涉及我們的產品嗎?可以申報新增掛網嗎?企業如何取得國家醫保耗材代碼?

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    2021/6/3 18:46:59
       
  • 內蒙的耗材網址是多少?

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  • 申領賬戶密碼的網址是?

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    2021/6/2 16:38:52
       
  • 申領賬戶密碼的網址是?

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    2021/5/26 11:42:18
       
  • 我們公司是做診斷試劑的,《關于開展內蒙古自治區醫用耗材掛網工作的通知》里面涉及我們的產品嗎?可以申報嗎?

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    2021/5/19 16:23:33
       
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