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川藥招〔2019〕115號 關(guān)于取消部分醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

發(fā)布時間:2019/12/09   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

各上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各耗材及試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告,江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司等26家企業(yè)(涉及高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)24家,低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)1家,體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)1家)生產(chǎn)的部分已在我省掛網(wǎng)產(chǎn)品抽檢不合格,且無法對所涉產(chǎn)品作出澄清。

根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》(川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、“一年內(nèi)一個或一個批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。經(jīng)省醫(yī)療保障局批準(zhǔn),現(xiàn)取消江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司等23家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,自發(fā)布通知之日起,取消掛網(wǎng)資格半年;取消無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司等3家的相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,自發(fā)布通知之日起,取消掛網(wǎng)資格一年(具體產(chǎn)品見附件1)。并根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》給予其中24家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不良記錄(具體企業(yè)見附件2)。

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四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心

2019年12月9日

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