滬藥事（2020）1號(hào)
各有關(guān)單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
2019年國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳“完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格”的要求，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械“陽光采購”工作，加強(qiáng)全過程監(jiān)督管理，現(xiàn)就優(yōu)化醫(yī)療器械議價(jià)規(guī)則的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、擴(kuò)大外省市價(jià)格采集范圍
為了提高外省市價(jià)格的可比性，自2020年2月1日起，陽光平臺(tái)將統(tǒng)一采集十五省（市）省級(jí)平臺(tái)價(jià)格；十五省（市）均無省級(jí)價(jià)格的，可填報(bào)十五省（市）下屬地市級(jí)價(jià)格。
十五省市是指北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南。
二、完善議價(jià)規(guī)則
為進(jìn)一步降低虛高的醫(yī)療器械價(jià)格，在2019年10月10日?qǐng)?zhí)行的“綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”全過程監(jiān)管機(jī)制的基礎(chǔ)上，自2020年4月15日起，陽光平臺(tái)將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議定的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行分類處理：①醫(yī)保報(bào)銷的器械，議價(jià)紅線下調(diào)至十五省市中位價(jià)，增加十五省市最低價(jià)作為綠線；②自費(fèi)器械，議價(jià)紅線下調(diào)至十五省市最低價(jià)。陽光平臺(tái)以半年為周期進(jìn)行調(diào)整更新。
三、工作要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)應(yīng)在外省市價(jià)格補(bǔ)報(bào)窗口期內(nèi)（2月1日-4月15日）登錄“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”（網(wǎng)址為http://biz.smpaa.cn/ysxtqx）進(jìn)入“器械議價(jià)”子系統(tǒng)或通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)（網(wǎng)址為http://www.smpaa.cn）“常用網(wǎng)辦事項(xiàng)”中進(jìn)入上述系統(tǒng)，在“外省市價(jià)格填報(bào)”欄中對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的十五省市價(jià)格進(jìn)行更新維護(hù)，并按原規(guī)定提供證明資料。
四、下一步工作
如同產(chǎn)品不同規(guī)格間（編碼唯一）價(jià)格差異大，醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)可在系統(tǒng)中分別填報(bào)各省市最高價(jià)和最低價(jià)，并在各省市價(jià)格備注欄備注對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品型號(hào)予以區(qū)分。如確有充分理由和依據(jù)并符合國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)（總代）企業(yè)可向藥事所提交書面申請(qǐng)資料，申請(qǐng)將原編碼予以拆分，具體工作流程另行公布。
本通知自2020年2月1日?qǐng)?zhí)行。
本通知最終解釋權(quán)歸上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2020年1月20日