滬藥事（2020）1號
各有關單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
2019年國務院辦公廳下發(fā)了《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），為貫徹落實國務院辦公廳“完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格”的要求，進一步完善醫(yī)療器械“陽光采購”工作，加強全過程監(jiān)督管理，現(xiàn)就優(yōu)化醫(yī)療器械議價規(guī)則的有關事項通知如下：
一、擴大外省市價格采集范圍
為了提高外省市價格的可比性，自2020年2月1日起，陽光平臺將統(tǒng)一采集十五省（市）省級平臺價格；十五省（市）均無省級價格的，可填報十五省（市）下屬地市級價格。
十五省市是指北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南。
二、完善議價規(guī)則
為進一步降低虛高的醫(yī)療器械價格，在2019年10月10日執(zhí)行的“綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”全過程監(jiān)管機制的基礎上，自2020年4月15日起，陽光平臺將對醫(yī)療機構與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議定的議價結果進行分類處理：①醫(yī)保報銷的器械，議價紅線下調(diào)至十五省市中位價，增加十五省市最低價作為綠線；②自費器械，議價紅線下調(diào)至十五省市最低價。陽光平臺以半年為周期進行調(diào)整更新。
三、工作要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)應在外省市價格補報窗口期內(nèi)（2月1日-4月15日）登錄“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”（網(wǎng)址為http://biz.smpaa.cn/ysxtqx）進入“器械議價”子系統(tǒng)或通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)（網(wǎng)址為http://www.smpaa.cn）“常用網(wǎng)辦事項”中進入上述系統(tǒng)，在“外省市價格填報”欄中對本企業(yè)產(chǎn)品的十五省市價格進行更新維護，并按原規(guī)定提供證明資料。
四、下一步工作
如同產(chǎn)品不同規(guī)格間（編碼唯一）價格差異大，醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)可在系統(tǒng)中分別填報各省市最高價和最低價，并在各省市價格備注欄備注對應的產(chǎn)品型號予以區(qū)分。如確有充分理由和依據(jù)并符合國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類標準的，生產(chǎn)（總代）企業(yè)可向藥事所提交書面申請資料，申請將原編碼予以拆分，具體工作流程另行公布。
本通知自2020年2月1日執(zhí)行。
本通知最終解釋權歸上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2020年1月20日