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上海市醫療器械企業證照維護服務指南

發布時間:2024/10/15   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆ 事項名稱

醫療器械企業證照維護

◆ 受理部門

上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆ 辦理依據

1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號);

2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”的通知》(滬人社醫〔2017〕293號)。

◆ 受理范圍

1.醫療器械生產企業、總代企業及經營企業陽光平臺賬號注冊申請;

2.醫療器械生產企業、總代企業及經營企業證照維護申請。

◆ 申報材料

1.營業執照;

2.信用承諾書(加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章);

3.法人授權證明(明確授權業務范圍為醫療器械、加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章、被授權人簽字或蓋章);

4.醫療器械經營許可證/備案憑證或生產許可證/備案憑證、總代授權證明等需要維護的證照。

以上申報材料均以電子版形式上傳。

◆ 工作流程

(一)企業入網注冊

企業通過門戶網站(www.smpaa.cn)進入“醫藥管理”模塊,進入登錄頁面后點擊“立即注冊”,選擇“企業”注冊,跳轉至企業注冊頁面,按照提示進行注冊申請。

(二)企業證照維護

企業登錄系統,依次點擊“業務經辦”、“組織機構信息管理”、“我的企業信息”、“變更證照信息”,按照提示進行證照維護申請。

(三)審核

依據企業上傳的證照圖片進行審核,同時核對企業在系統上填報的基礎信息是否與上傳圖片一致。

1.市藥事所審核企業上傳的企業營業執照、法人授權證明、信用承諾書、經營許可證/備案憑證、生產許可證/備案憑證及總代授權證明等申報材料;

2.經營企業上傳的經營許可證/備案憑證由上級生產/總代企業進行審核。

在上述審核過程中,對材料不齊全或填報不符合規定的,予以駁回,企業根據駁回理由更正資料后重新提交。

◆ 聯系方式

地址:上海市黃浦區局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266

傳真:021-31773280


留言板

游客

驗證碼
  • 上海之前映射審核通過公布的產品只用維護授權和15省價格就行了,不用重新新增申請是嗎?

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    2023/8/3 9:24:59
       
  • 上海外省市價格維護是要20位碼的價格維護審核通過了才能維護27位碼的價格嗎

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    2023/8/3 9:23:52
       
  • 上海20位編碼里各型號價格不一樣 ,維護最高和最低價時,是不是就把這些型號的最高價格最低價填上就可以。然后后期再進行27位價格的維護?

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    2023/8/3 9:21:29
       
  • 上海同一注冊證去年掛網 掛了15個規格型號, 今年注冊證新增了22個規格型號,新增的規格是要重新掛網,還是走注冊證變更

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    2023/8/3 9:20:29
       
  • 上海提交的技術標準文件,現在國家批準了但沒有公章在國家網可以查到,只有自己公司的章可以嗎?影響審批嗎?

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    2023/8/3 9:15:56
       
  • 上海技術標準文件,現在國家批準了但沒有公章在國家網可以查到,所以只有自己公司的章可以嗎?影響審批嗎?

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    2023/8/3 9:14:46
       
  • 上海平臺維護企業信息后,在哪里查看企業信息是否審核通過

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    2023/8/3 9:13:54
       
  • 上海外省市價格維護要求

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    2023/8/3 9:12:15
       
  • 上海在維護基礎信息里面的企業聯系人時,點擊后系統沒有自動回填相關信息

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    2023/8/2 16:30:32
       
  • 上海是先維護十五省市價格,審核通過后才能重新維護配送授權?還是可以同時操作?

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    2023/8/2 16:10:45
       
  • 上海申報 基礎申報完 15省價格也填了 等審核 授權需要等掛網之后才能操作嗎

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    2023/8/2 16:06:53
       
  • 上海要求加蓋企業公章的臨床應用說明通常要怎么弄?

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    2023/8/2 16:03:50
       
  • 上海同一20位編碼下新增規格,之前有授權維護配送關系的,新增規格掛網后還需要授權維護嗎

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    2023/8/2 15:29:58
       
  • 上海原有掛網產品要填寫計價單位在哪個模塊操作?

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    2023/8/2 15:20:52
       
  • 上海之前已經掛網的產品維護外省市價格提示“需先填報20位碼對應的外省市價格”應該怎么處理?

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    2023/8/2 14:28:10
       
  • 上海我們有通一個注冊證下不同的規格型號對贏得27位產品 其中有幾個規格價格不一樣怎么維護外省市價格

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    2023/8/2 13:57:22
       
  • 上海同一注冊證,同樣的20位碼,不同規格,不同價格,是按27位碼維護嗎?

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    2023/8/2 10:22:22
       
  • 上海平臺維護15省價格是填報掛網價嗎

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    2023/8/2 9:52:42
       
  • 上海平臺是必須議價了才能交易嗎

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    2023/8/2 9:50:04
       
  • 上海平臺可以先操作授權,后續維護填報十五省價格嗎

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    2023/8/2 9:48:16
       
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