上海市醫療器械企業證照維護服務指南
發布時間:2024/10/15
歷史中標
正文:
◆ 事項名稱
醫療器械企業證照維護
◆ 受理部門
上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)
◆ 辦理依據
1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號);
2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”的通知》(滬人社醫〔2017〕293號)。
◆ 受理范圍
1.醫療器械生產企業、總代企業及經營企業陽光平臺賬號注冊申請;
2.醫療器械生產企業、總代企業及經營企業證照維護申請。
◆ 申報材料
1.營業執照;
2.信用承諾書(加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章);
3.法人授權證明(明確授權業務范圍為醫療器械、加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章、被授權人簽字或蓋章);
4.醫療器械經營許可證/備案憑證或生產許可證/備案憑證、總代授權證明等需要維護的證照。
以上申報材料均以電子版形式上傳。
◆ 工作流程
(一)企業入網注冊
企業通過門戶網站(www.smpaa.cn)進入“醫藥管理”模塊,進入登錄頁面后點擊“立即注冊”,選擇“企業”注冊,跳轉至企業注冊頁面,按照提示進行注冊申請。
(二)企業證照維護
企業登錄系統,依次點擊“業務經辦”、“組織機構信息管理”、“我的企業信息”、“變更證照信息”,按照提示進行證照維護申請。
(三)審核
依據企業上傳的證照圖片進行審核,同時核對企業在系統上填報的基礎信息是否與上傳圖片一致。
1.市藥事所審核企業上傳的企業營業執照、法人授權證明、信用承諾書、經營許可證/備案憑證、生產許可證/備案憑證及總代授權證明等申報材料;
2.經營企業上傳的經營許可證/備案憑證由上級生產/總代企業進行審核。
在上述審核過程中,對材料不齊全或填報不符合規定的,予以駁回,企業根據駁回理由更正資料后重新提交。
◆ 聯系方式
地址:上海市黃浦區局門路622號一樓
郵編:200023
電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266
傳真:021-31773280
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