各相關(guān)新冠病毒檢測試劑盒生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
?????為進(jìn)一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：
一、掛網(wǎng)產(chǎn)品
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序號 |
產(chǎn)品 |
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1 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）?核酸檢測試劑盒 |
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2 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒 |
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3 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）IgG?抗體檢測試劑盒 |
二、項目名稱及項目編號：黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑增補(bǔ)掛網(wǎng)（項目編號：HLJYPCG[2021]0001）
三、供應(yīng)商入庫要求：供應(yīng)商在”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進(jìn)行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（1）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
（2）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。
（3）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
（4）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(見附件二)。
?????四、采購規(guī)則
1、未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)可申報掛網(wǎng)。
2、申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
3、申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
4、企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。
5、申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
6、請相關(guān)企業(yè)于2021年4月23日-26日登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護(hù)工作，進(jìn)行企業(yè)報名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件三）。
（1）報名及報價操作要求：請供應(yīng)商于2021年4月23日-2021年4月26日完成供應(yīng)商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應(yīng)商應(yīng)按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進(jìn)行報名及報價。企業(yè)申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于24.9元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于14.17元/人份。申報價格須為該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)采購價。
（2）申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進(jìn)行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點(diǎn)后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進(jìn)行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網(wǎng)價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應(yīng)。
7、申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
8、本次掛網(wǎng)執(zhí)行《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度（試行）》相關(guān)要求。
五、聯(lián)系方式：
采購人：黑龍江省醫(yī)療保障局
電話：0451-88830053
地??址：哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號
集中采購機(jī)構(gòu)：黑龍江省政府采購中心
電話：?0451-87220792???87220728
地??址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號
郵?政?編?碼：150090
??
?????????????????????????????????黑龍江省公共資源交易中心
2021年4月21日
附件一：
醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
黑龍江省公共資源交易中心：
我方??????（×××公司）??????，就在黑龍江省（區(qū)、市）參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)、產(chǎn)品配送，鄭重做出以下承諾：
一、嚴(yán)守法紀(jì)、恪守誠信
（一）我方承諾，自覺遵守《民法典》《價格法》《藥品管理法》《反不正當(dāng)競爭法》《反壟斷法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購的政策，以及黑龍江省公共資源交易中心之規(guī)定，誠信經(jīng)營，共同營造公平的交易環(huán)境。
（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫(yī)用耗材）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
（三）我方承諾，不實(shí)施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為。
（四）我方承諾，不利用藥品（醫(yī)用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫(yī)用耗材）價格和供應(yīng)牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價。
二、履行合同、配合監(jiān)管
（一）我方承諾，具有履行協(xié)議必須具備的藥品（醫(yī)用耗材）供應(yīng)能力，除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外，保證在采購周期按照中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格及時足量供應(yīng)藥品（醫(yī)用耗材），滿足臨床需求。
（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護(hù)價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫(yī)用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。
（三）我方承諾，及時、全面、完整、規(guī)范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。
三、違約擔(dān)責(zé)，接受處置
（一）我方承諾，如我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實(shí)施的處置措施。
（二）我方承諾，嚴(yán)格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果我方員工在我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處，我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實(shí)施的處置措施。
（三）我方承諾，嚴(yán)格約束委托代理人（具有委托代理關(guān)系的法人和自然人）在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫(yī)用耗材）的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處，我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實(shí)施的處置措施。
（四）我方承諾，主動維護(hù)良好信用，必要時采取切實(shí)措施修復(fù)信用。
????????????????????????????????????????????????????承諾企業(yè)(蓋章):
????????????????????????????法定代表人（簽字）:
????????????????????????????????????????????????????????????年??月??日
附件二：
黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書
黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
????我公司是合法注冊的醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)就相關(guān)事項作出如下承諾：
????一、我公司申請掛網(wǎng)的藥品/醫(yī)用耗材如下：
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序號 |
產(chǎn)品中文名 |
藥品批準(zhǔn)文號/醫(yī)療器械注冊證編號 |
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二、我公司承諾上傳的所有資質(zhì)文件均按照掛網(wǎng)所需資料完整提供，均通過國家相關(guān)部門認(rèn)證或檢驗，合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。我公司承諾對所有材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
三、我公司近兩年來無因違法違規(guī)行為被相關(guān)部門處罰的記錄。
????四、我公司同意將《黑龍江省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾書》及上傳的所有資質(zhì)文件和產(chǎn)品信息在網(wǎng)站公示，并接受社會監(jiān)督。
????五、我公司承諾在上述資料發(fā)生變化時，及時在集中采購平臺上進(jìn)行變更。
????六、我公司承諾掛網(wǎng)后保證按照約定價格及時供應(yīng)藥品和醫(yī)用耗材，在經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
七、我公司如出現(xiàn)上傳資料不真實(shí)或失效情形，我公司承諾愿意承擔(dān)包括但不限于將本公司所有產(chǎn)品均在黑龍江省集中采購平臺撤銷掛網(wǎng)以及按照黑龍江省藥品醫(yī)用耗材招采信用評價制度規(guī)定進(jìn)行處理等相關(guān)后果。
醫(yī)藥企業(yè)（蓋章）：????????????????
法定代表人（簽字或蓋章）：???
???????????年??月??日