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關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品議價(jià)掛網(wǎng)增補(bǔ)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2021/01/29   

所屬項(xiàng)目:2020年吉林省開展新型冠狀病毒 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

摘要:

1、申報(bào)材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價(jià):2月4日-2月4日

2、咨詢電話:0431-81866950,81866951,81866952

正文:

各相關(guān)單位:

為落實(shí)好黨中央、國務(wù)院關(guān)于新型冠狀病毒防控工作的部署,結(jié)合吉林省疫情防控的實(shí)際需要,經(jīng)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)絡(luò)員會(huì)議研究決定,開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品的議價(jià)掛網(wǎng)增補(bǔ)工作。具體內(nèi)容通知如下:

一、議價(jià)掛網(wǎng)品種

新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒

二、采購規(guī)則

? (一)申報(bào)條件

1、須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)遞交材料進(jìn)行申報(bào)。

2、申報(bào)產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒。

3、企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量,同時(shí)保障吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。

4、實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)材料申報(bào)責(zé)任制,生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。

5、企業(yè)申報(bào)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的價(jià)格原則上不得高于12元/人份;新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒的價(jià)格原則上不得高于5.8元/人份。(該價(jià)格為2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guān)試劑聯(lián)合采購品種的最低中標(biāo)價(jià)格)

? (二)議價(jià)掛網(wǎng)規(guī)則

企業(yè)按要求遞交申報(bào)材料后,由吉林省公共資源交易中心負(fù)責(zé)從吉林省公共資源交易專家?guī)熘谐槿<遗c生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判,最終確定申報(bào)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格。結(jié)果將在吉林省公共資源交易中心網(wǎng)(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/)進(jìn)行公示。

三、企業(yè)申報(bào)所需材料

(一)《法定代表人授權(quán)書》(附件一)

(二)申報(bào)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

(三)申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品信息登記表

(四)申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證。

(五)《醫(yī)藥價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(附件二)

(五)申報(bào)產(chǎn)品的介紹材料。內(nèi)容包括:

1、申請(qǐng)議價(jià)產(chǎn)品的性能介紹

2、企業(yè)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書及其他材料編制的,申請(qǐng)掛網(wǎng)產(chǎn)品從樣本獲取到最終產(chǎn)生檢測(cè)結(jié)果所需時(shí)間的說明材料。

3、企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格。企業(yè)需要按照單人份對(duì)申請(qǐng)掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品在全國其他省份的中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。

5、企業(yè)認(rèn)為能夠證明其產(chǎn)品性能的其他相關(guān)材料。

注:企業(yè)遞交的材料需一式三份,紙質(zhì)材料為A4紙打印,所有紙質(zhì)材料需加蓋企業(yè)鮮章(彩色掃描件無效),并按照“申報(bào)所需材料”順序左側(cè)裝訂,并裝入檔案袋密封進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)遞交,檔案袋封面需標(biāo)注企業(yè)名稱,封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導(dǎo)致未掛網(wǎng)成功的,企業(yè)自行承擔(dān)后果。

四、申報(bào)材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價(jià)

請(qǐng)申報(bào)企業(yè)于2021年2月4日9時(shí)—10 時(shí),由企業(yè)被授權(quán)人持《法定代表人授權(quán)書》將申報(bào)材料現(xiàn)場(chǎng)遞交到吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號(hào)吉林省人民政府政務(wù)大廳4樓第四開標(biāo)室。由吉林省公共資源交易中心負(fù)責(zé)組織專家按照企業(yè)實(shí)際遞交材料的先后順序進(jìn)行議價(jià)談判,談判結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)公布。

五、咨詢電話:

0431-81866950,81866951,81866952 ???

??????????????????????????????吉林省公共資源交易中心

??????????????????????????????????2021年1月29日

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