各相關單位：
為落實好黨中央、國務院關于新型冠狀病毒防控工作的部署，結合吉林省疫情防控的實際需要，經(jīng)吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組聯(lián)絡員會議研究決定，開展新型冠狀病毒相關檢測試劑產(chǎn)品的議價掛網(wǎng)增補工作。具體內容通知如下：
一、議價掛網(wǎng)品種
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
二、采購規(guī)則
? （一）申報條件
1、須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場遞交材料進行申報。
2、申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
3、企業(yè)應具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質量，同時保障吉林省內公立醫(yī)療機構及疾病預防控制機構的產(chǎn)品供應。
4、實行生產(chǎn)企業(yè)材料申報責任制，生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
5、企業(yè)申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于12元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于5.8元/人份。（該價格為2020年京津冀新型冠狀病毒相關試劑聯(lián)合采購品種的最低中標價格）
? （二）議價掛網(wǎng)規(guī)則
企業(yè)按要求遞交申報材料后，由吉林省公共資源交易中心負責從吉林省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜遗c生產(chǎn)企業(yè)進行議價談判，最終確定申報產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格。結果將在吉林省公共資源交易中心網(wǎng)（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/）進行公示。
三、企業(yè)申報所需材料
（一）《法定代表人授權書》（附件一）
（二）申報企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照
（三）申報企業(yè)的生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品信息登記表
（四）申報產(chǎn)品的注冊證。
（五）《醫(yī)藥價格和營銷行為信用承諾書》（附件二）
（五）申報產(chǎn)品的介紹材料。內容包括：
1、申請議價產(chǎn)品的性能介紹
2、企業(yè)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品說明書及其他材料編制的，申請掛網(wǎng)產(chǎn)品從樣本獲取到最終產(chǎn)生檢測結果所需時間的說明材料。
3、企業(yè)申報產(chǎn)品掛網(wǎng)價格。企業(yè)需要按照單人份對申請掛網(wǎng)產(chǎn)品進行報價。
4、企業(yè)申報產(chǎn)品在全國其他省份的中標掛網(wǎng)價格。
5、企業(yè)認為能夠證明其產(chǎn)品性能的其他相關材料。
注：企業(yè)遞交的材料需一式三份，紙質材料為A4紙打印，所有紙質材料需加蓋企業(yè)鮮章（彩色掃描件無效），并按照“申報所需材料”順序左側裝訂，并裝入檔案袋密封進行現(xiàn)場遞交，檔案袋封面需標注企業(yè)名稱，封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導致未掛網(wǎng)成功的，企業(yè)自行承擔后果。
四、申報材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價
請申報企業(yè)于2021年2月4日9時—10 時，由企業(yè)被授權人持《法定代表人授權書》將申報材料現(xiàn)場遞交到吉林省長春市南關區(qū)人民大街9999號吉林省人民政府政務大廳4樓第四開標室。由吉林省公共資源交易中心負責組織專家按照企業(yè)實際遞交材料的先后順序進行議價談判，談判結果現(xiàn)場公布。
五、咨詢電話：
0431-81866950，81866951，81866952 ???
??????????????????????????????吉林省公共資源交易中心
??????????????????????????????????2021年1月29日