伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局，各地、州、市醫(yī)療保障局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各冠脈球囊生產(chǎn)、配送企業(yè)：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）要求，為鞏固國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)改革成果，持續(xù)降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，進(jìn)一步減輕各族群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就執(zhí)行京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果有關(guān)工作通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)主體范圍。自治區(qū)范圍內(nèi)已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)并確認(rèn)過(guò)約定采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）品種范圍。天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作小組辦公室公布的冠脈擴(kuò)張球囊中選產(chǎn)品（詳見(jiàn)附件）。
（三）協(xié)議采購(gòu)量。首年協(xié)議采購(gòu)量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)并確認(rèn)的數(shù)量。
二、采購(gòu)周期
（一）本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)周期為1年7個(gè)月，與國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期同步對(duì)齊。自2021年5月25日起至2022年12月31日結(jié)束。
（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)協(xié)議一年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)總量原則上不少于上一個(gè)年度采購(gòu)協(xié)議用量的60%。
三、主要任務(wù)
（一）做好中選品種掛網(wǎng)采購(gòu)準(zhǔn)備工作。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心及時(shí)將聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各采購(gòu)主體按中選價(jià)格采購(gòu)冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材。組織各采購(gòu)主體、冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2021年5月中旬完成確定協(xié)議采購(gòu)量、三方協(xié)議簽訂等工作。鼓勵(lì)其他產(chǎn)品自主將價(jià)格調(diào)整到合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。
（二）明確執(zhí)行時(shí)間。2021年5月25日起，自治區(qū)范圍內(nèi)參加冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。
（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍。非中選產(chǎn)品屬于自治區(qū)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的，全額納入醫(yī)保支付范圍，其價(jià)格高于此次聯(lián)盟采購(gòu)中選產(chǎn)品最高價(jià)425元/個(gè)（條、根、套）的，支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一確定為425元/個(gè)（條、根、套），患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)的部分由患者和醫(yī)保基金按比例分擔(dān)；其價(jià)格低于425元/個(gè)（條、根、套）的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。本次集中帶量采購(gòu)范圍以外其他球囊的醫(yī)保支付政策，暫按現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行，后隨政策變化調(diào)整。
（四）確保使用和回款。采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)主體完成當(dāng)期協(xié)議采購(gòu)量后超出的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購(gòu)主體可以繼續(xù)采購(gòu)并使用其它價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊，但采購(gòu)數(shù)量不得超過(guò)中選產(chǎn)品。采購(gòu)主體作為貨款結(jié)算主體責(zé)任單位，應(yīng)按合同約定與配送企業(yè)及時(shí)結(jié)算，從入庫(kù)驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)60天。配送企業(yè)須按采購(gòu)主體訂單時(shí)間按時(shí)配送到位。
（五）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。各地要加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購(gòu)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中存在不能保證質(zhì)量等行為的中選企業(yè)，要采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整體工作。各級(jí)醫(yī)療保障部門要切實(shí)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)中選結(jié)果落地實(shí)施。
（二）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各級(jí)醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況和企業(yè)供應(yīng)情況的監(jiān)測(cè)，共享共用監(jiān)測(cè)信息，及時(shí)防范并妥善處理苗頭性和潛在性問(wèn)題；分析研判落實(shí)過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，提出有針對(duì)性應(yīng)對(duì)措施。
（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)單位要及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。
本通知未盡事宜按《關(guān)于做好自治區(qū)落實(shí)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用有關(guān)工作的通知》（新醫(yī)保〔2020〕133號(hào)）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格低于本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
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自治區(qū)醫(yī)療保障局??????自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年4月25日??????????????????????