事項名稱：
廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑配送企業報名
設定依據：
一、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）
第二十一條：從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第三十條：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
第三十一條：從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
二、《中華人民共和國公司法》第十四條規定：公司可以設立分公司。設立分公司，應當向公司登記機關申請登記，領取營業執照。分公司不具有法人資格，其民事責任由公司承擔。
報名條件：
一、依法取得以下證照：
（一）《營業執照》
（二）《第一類醫療器械生產備案憑證》（生產第一類醫療器械的企業提供）
（三）《第二類醫療器械經營備案憑證》（經營第二類醫療器械的企業提供）
（四）《醫療器械生產/經營企業許可證》（生產第二、第三類或者經營第三類醫療器械的企業提供）
二、具有獨立法人資格。不具備獨立法人資格的分公司必須由總公司授權，總公司承擔分公司的一切法律責任，分公司按總公司授權指定的配送區域進行配送。
三、配送企業的經營范圍必須涵蓋其所配送的產品。
四、具有滿足醫療衛生機構臨床需求的配送能力、具有履行合同必須具備的醫用耗材和檢驗試劑供應保障及相關伴隨服務能力。
五、符合廣西藥品監督管理部門關于配送企業管理的有關規定。
六、僅有醫療器械生產資質，沒有經營資質的生產企業只能配送本企業生產的產品。同時持有醫療器械生產、經營資質的企業或者進口產品代理商如報名參加自行配送的，僅能配送本企業生產（或本企業投標）的中標產品。
七、如有工商行政處罰、被列入經營異常名錄、列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）等被有關部門處罰情況的，整改合格后才能報名。
報名材料：
1.?領取賬號申請函（模板見附件，已有耗材交易系統賬號的企業無需遞交，直接遞交報名材料即可）
2.配送企業資質證明材料封面原件（模板見附件，材料編號現場遞交時填寫）
3.營業執照（副本）復印件
4.第一類醫療器械生產備案憑證（生產第一類醫療器械的企業提供）、第二類醫療器械經營備案憑證（經營第二類醫療器械的企業提供）、醫療器械生產/經營企業許可證（生產第二、第三類或者經營第三類醫療器械的企業提供）復印件（復印件必須清晰 ）
5.配送企業授權書原件 (模板見附件)
6.配送承諾書原件（經營企業遞交，模板見附件）
7.自行配送承諾書原件（自行配送的生產企業遞交，模板見附件）
8.分公司授權書原件（模板見附件）
9.如有工商行政處罰、被列入經營異常名錄、列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）等被有關部門處罰情況的，提供處理完畢證明材料復印件
10.《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（具體要求詳見通知http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7494934.shtml）。
以上材料均只需提供1份，必須加蓋企業公章（鮮章） ，并按以上順序裝訂成冊。
辦理流程：
已有賬號：維護并提交信用評價系統信息（已提交的無需重復提交）→維護并送審企業信息→遞交報名材料→報名材料審核→公示配送企業名單→公布配送企業名單→確定配送關系→網上交易。
沒有賬號：遞交報名材料→領取信用評價系統及耗材交易系統賬號密碼→維護并提交信用評價系統信息→維護并送審企業信息→報名材料審核→公示配送企業名單→公布配送企業名單→確定配送關系→網上交易。
遞交方式（任選一個）：
方式一：被授權人持本人身份證原件將材料遞交到廣西壯族自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓辦理大廳。
方式二：郵寄辦理材料，同時由被授權人本人手持身份證原件說明要辦理的事項拍攝視頻發送郵箱gxyxcgyw@163.com，電子郵件主題注明“企業名稱+變更被授權人”字樣，視頻必須清晰，被授權人必須露全臉，所辦理事項必須說明清楚。
部分說明：
一、維護企業信息時請按“耗材交易系統”基礎數據庫系統所列字段結合報名材料認真填寫，所填內容必須真實有效，帶“*”號的為必填項目。信息維護檢查無誤后點擊送審（具體操作方法詳見操作手冊：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/zxxz/hc_42207/t6905472.shtml）。
二、尚未領取耗材交易系統賬號的企業，申領賬號的同時可遞交報名材料，已有耗材交易系統賬號的企業必須在系統維護提交企業信息后才能遞交報名材料。
三、遞交材料后請隨時關注耗材交易系統基礎數據庫系統的審核情況，審核不通過的及時按審核不通過原因遞交補充資料。沒有問題的統一掛網公示名單，公示期間接受申投訴，公示期結束后公布名單并導入耗材交易系統。選配送具體事宜詳見每一批名單公布通知。
四、《2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件》及《廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購文件》文件下載地址：廣西壯族自治區醫用耗材集中采購系統（http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:7003/）登錄頁面。
注意事項：
一、配送企業在遞交報名材料前請認真閱讀《2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件》及《廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購文件》。
二、維護企業信息、送審、遞交報名材料三個工作必須都完成后才進行材料審核。
三、若營業執照、第一類醫療器械生產備案憑證、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械生產/經營企業許可證上的企業名稱互相不一致，需提供工商和藥監部門的更名證明。
四、所有材料必須按“報名材料”的順序裝訂。
五、所有模板請勿修改，遞交的材料必須加蓋企業鮮章，由被授權人持本人身份證原件到自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓大廳遞交，報名材料不全或不符合要求的工作人員不予接收（疫情期間可按http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t4706148.shtml通知要求郵寄）。
六、同時具有生產和經營身份的企業或者進口產品代理商，請先確定僅配送本企業生產的中標/掛網產品還是配送所有企業生產的中標/掛網產品，按以下情況遞交資料：
（一）如果報名自行配送，遞交第一類醫療器械生產備案憑證、醫療器械生產許可證、自行配送承諾書及其他報名材料；
（二）如果報名普通配送，遞交第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、配送承諾書及其他報名材料。
七、分公司授權書僅分公司需遞交。
辦理機構：
廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處
辦結時限：
每月5日前受理的當月辦結；5日后受理的次月辦結。郵寄材料的，以材料和視頻均合格的時間作為受理時間計算。
收費標準：
不收費
辦理時間：
工作日 ?上午：8:30-12:00 下午：13:30-17:00
辦理地點：
廣西南寧市青秀區桃源路35號，自治區公共資源交易中心藥械采購處（自治區衛健委舊辦公樓）二樓大廳
聯系電話：
0771-2837301