各有關單位：
為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎防治工作的部署，有效應對疫情防控形勢變化需要，進一步減輕群眾新型冠狀病毒核酸檢測費用負擔，天津市擬開展新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材集中采購工作，現就有關工作通知如下：
一、采購主體
我市開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測的公立醫療機構、疾病預防控制機構均應參加。非公立醫療機構和第三方檢測機構自愿參加。
二、采購范圍
本次采購產品包括檢測試劑、提取試劑和一次性病毒采樣管，共分為7個采購單元。
|
序號
|
采購單元
|
|
1
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑
|
|
2
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑
|
|
3
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑
|
|
4
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑
|
|
5
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑
|
|
6
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑
|
|
7
|
一次性病毒采樣管（主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產品申報。保存液包含滅活型和非滅活型產品）
|
三、申報條件
取得本次采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品應當符合國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制及有關政府部門發布的新型冠狀病毒檢測相關質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
（二）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
（三）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
（四）同一醫療器械注冊證/備案號的產品不得委托不同企業進行申報。
（五）申報企業應具有持續生產能力并承諾質量和供應保障。
（六）實行申報企業材料申報承諾制，申報企業對本企業申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任，并在規定時間內參加。
四、采購方式
對本次新型冠狀病毒相關檢測試劑及配套耗材，聯動全國省級近期集中采購價格，實行限價掛網采購。
五、工作安排
（一）聯動全國省級近期集中采購價格
有全國省級近期中選價格的產品，取該產品在全國省級近期集中采購最低中選價，作為該產品掛網價格上限。
無全國省級近期中選價格的產品，以其他同采購單元產品各企業全國各省級近期集中采購最低中選價格的平均價格，作為該產品掛網價格上限。
現將我中心前期整理的相關產品及中選最低價情況清單予以公布（見附件1），對清單之外有其他省級中選價格低于我中心公布中選價格的，請企業于12月6日17時前據實告知我中心，按新冠相關試劑及耗材價格補充模板（見附件2）準備材料，加蓋企業公章后，將電子彩色影印件發送至我中心,聯系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠相關試劑及耗材價格補充”字樣。
（二）企業申報價格等信息
企業按照不高于產品掛網價格上限（關注官網通知）和我市實際采購價格的原則申報承諾供貨價（包含配送費用），按人份報價，報價單位：元，小數點后保留2位。
請參加企業于12月7日10時至12月8日17時，將加蓋企業公章的法定代表人授權書（見附件3）、申報企業承諾書（見附件4）、天津市新型冠狀病毒相關檢測試劑及配套耗材集中采購報價表（見附件5）電子彩色影印件發送至我中心，聯系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠相關試劑及耗材報價”字樣。
（三）確定產品聯動/掛網價格
對于承諾供貨價不高于掛網價格上限的產品，該價格作為該產品的掛網采購價，由采購主體按不高于掛網采購價的價格在采購平臺進行采購。其他產品，由采購主體結合實際情況議價采購。
六、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯系電話：022-24538156，022-24538157
聯系信箱：tjmpc@tjmpc.cn
天津市醫藥采購中心
2021年12月3日