各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，現(xiàn)就開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件（含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái)）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材，具體的國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼詳見附件。
二、申報(bào)主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）作為維護(hù)企業(yè)；其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
三、申報(bào)時(shí)間
產(chǎn)品申報(bào)分兩個(gè)階段進(jìn)行：
第一階段：2021年11月18日—2021年11月23日維護(hù)口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)。
第二階段：2021年11月20日—2021年11月26日維護(hù)種植修復(fù)配件（含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái)）。
四、申報(bào)流程
（一）企業(yè)注冊(cè)
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省藥械采購(gòu)平臺(tái)），企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)上線使用準(zhǔn)備相關(guān)事宜的通知》（川藥招〔2021〕64號(hào)），領(lǐng)取省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書，已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
（二）登錄平臺(tái)維護(hù)基礎(chǔ)信息
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)（https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html），在耗材基礎(chǔ)庫(kù)—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息，并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購(gòu)申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》（川藥招〔2021〕112號(hào)）要求規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息，具體維護(hù)方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
為減少重復(fù)操作，提高工作效率，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱省藥招中心）已將四川省掛網(wǎng)的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品導(dǎo)入系統(tǒng)，企業(yè)無需重復(fù)操作。如企業(yè)需新增產(chǎn)品，可在系統(tǒng)內(nèi)自行新增產(chǎn)品，若新增產(chǎn)品數(shù)量較大，可按系統(tǒng)內(nèi)模板準(zhǔn)備材料后，以電子郵件的形式向省藥械采購(gòu)平臺(tái)反饋EXCEL及PDF加蓋企業(yè)公章兩種版本數(shù)據(jù)（郵箱：scsjyzx@126.com，請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增”字樣）。產(chǎn)品新增后，企業(yè)應(yīng)及時(shí)完成相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)備案證圖片信息上傳。
（三）產(chǎn)品信息審核
省藥招中心將對(duì)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行審核，如產(chǎn)品審核不通過，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更正。
五、其他事項(xiàng)
（一）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作，積極參加申報(bào)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)并按照系統(tǒng)操作手冊(cè)完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
（二）問題反饋請(qǐng)登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
（三）無國(guó)家編碼產(chǎn)品信息的相關(guān)企業(yè)請(qǐng)及時(shí)到國(guó)家局申報(bào)國(guó)家醫(yī)保編碼。
（四）無國(guó)家編碼產(chǎn)品信息的相關(guān)企業(yè)，于2021年11月19日前，以電子郵件的形式向省藥械采購(gòu)平臺(tái)反饋EXCEL及PDF加蓋企業(yè)公章兩種版本產(chǎn)品數(shù)據(jù)（郵箱：scsjyzx@126.com，請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增（無國(guó)家編碼產(chǎn)品）”字樣）。
（五）聯(lián)系電話：業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579、028-86931931
平臺(tái)操作：028-85155302，郵箱：scsjyzx@126.com。
四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
2021年11月17日
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