江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)關(guān)于注冊(cè)證過期及企業(yè)重新維護(hù)的通知（2021.07.29）
根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于完善省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)有關(guān)功能的函》（蘇醫(yī)保函〔2021〕167號(hào)）的要求，自2021年9月1日起，省平臺(tái)將自動(dòng)對(duì)注冊(cè)證已過期超3個(gè)月的掛網(wǎng)產(chǎn)品暫停交易。
產(chǎn)品暫停交易一年內(nèi)，企業(yè)可按要求重新維護(hù)，省平臺(tái)按月定期啟用；產(chǎn)品暫停交易滿1年且企業(yè)未按要求重新維護(hù)的，撤銷其產(chǎn)品掛網(wǎng)。企業(yè)重新維護(hù)操作流程：首先通過省平臺(tái)（耗材基礎(chǔ)庫(kù)-產(chǎn)品澄清）申請(qǐng)澄清掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊(cè)證信息，待審核通過后，再通過省平臺(tái)（耗材業(yè)務(wù)受理-耗材信息變更-產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)）選擇“產(chǎn)品注冊(cè)證變更”事項(xiàng)，按要求提交相關(guān)申請(qǐng)。
各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于完善省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)有關(guān)功能的函》（蘇醫(yī)保函〔2021〕167號(hào)）的要求，自2021年8月1日起，省平臺(tái)將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材企業(yè)平臺(tái)注冊(cè)和產(chǎn)品入庫(kù)資格。主要包括：一是對(duì)無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（含一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）的生產(chǎn)企業(yè)，注銷省平臺(tái)注冊(cè)賬號(hào)；二是對(duì)已在省平臺(tái)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)維護(hù)的打印紙、包裝瓶以及清洗、消毒類等無醫(yī)療器械注冊(cè)證（含備案憑證）產(chǎn)品予以取消，該類產(chǎn)品暫不納入省平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易范疇。