青海省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材推行“兩票制”有關(guān)事項(xiàng)的通知
各市、自治州衛(wèi)生計(jì)生委，委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，行業(yè)醫(yī)院：
?為有效貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》和青海省人民政府辦公廳《關(guān)于青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》精神，現(xiàn)將藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤庇嘘P(guān)事項(xiàng)通知如下：
?一、兩票制的界定
?“兩票制”是指藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
?（一）對(duì)視同為生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定。
?1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司），可視同生產(chǎn)企業(yè)。
?2.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司（集團(tuán)）醫(yī)用耗材的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
?科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)是指集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)有藥品、醫(yī)用耗材研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、商貿(mào)公司等多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)，集藥品、醫(yī)用耗材研發(fā)、生產(chǎn)、流通功能于一身的現(xiàn)代化集團(tuán)型藥品、醫(yī)用耗材企業(yè)。
?3.境外藥品、醫(yī)用耗材的國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
?境外藥品、醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理是指直接與境外藥品、醫(yī)用耗材制造廠商訂立進(jìn)口藥品、醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理協(xié)議的代理商，并有藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)口注冊(cè)證擁有單位（人）出具的委托代理授權(quán)證。
?4.藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，且受托生產(chǎn)企業(yè)于藥品上市許可持有人及受委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間均沒(méi)有發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為的，此受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。
?5.香港、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為境外企業(yè)，其國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限一家商業(yè)公司）視同生產(chǎn)企業(yè)，其他省級(jí)代理不再視同生產(chǎn)企業(yè)。
?6.國(guó)內(nèi)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的全國(guó)總代理不能視同生產(chǎn)企業(yè)。
?（二）對(duì)一級(jí)商業(yè)代理的認(rèn)定。
?由生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商出具的，藥品、醫(yī)用耗材一級(jí)代理的正式授權(quán)書(shū)，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商鮮章或法人代表簽名。授權(quán)書(shū)或其附件中應(yīng)明確代理藥品、醫(yī)用耗材的通用名、規(guī)格、劑型、代理期限等具體信息。
?（三）對(duì)流通集團(tuán)型企業(yè)的認(rèn)定。
?藥品、醫(yī)用耗材流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品、醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
?（四）對(duì)控股的認(rèn)定。
?1.在對(duì)視同為生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定中，持股證明只認(rèn)定藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)總部在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中所占的股份，不認(rèn)定其他任何單位股東和個(gè)人股東所占的股份。
?2.在對(duì)流通集團(tuán)型企業(yè)的認(rèn)定中，持股證明只認(rèn)定藥品、醫(yī)用耗材流通集團(tuán)型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團(tuán)企業(yè)孫公司中所占的股份，不認(rèn)定其他任何單位股東和個(gè)人股東所占的股份。
?（五）對(duì)區(qū)縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加一票的認(rèn)定。
?基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票。各市（州）、縣（區(qū)、市、）應(yīng)充分評(píng)估本地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材配送保障情況，確需增加一票的，應(yīng)通過(guò)公開(kāi)遴選確定流通企業(yè)并向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)進(jìn)行備案。
?（六）特殊情況。
?在發(fā)生自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，需要緊急采購(gòu)藥品或調(diào)撥藥品、國(guó)家儲(chǔ)備藥品時(shí)，可特殊處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品等特殊藥品的經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
?二、票據(jù)管理
?一是藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)配送。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務(wù)部門(mén)領(lǐng)取發(fā)票。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應(yīng)稅行為按照稅法相關(guān)規(guī)定申報(bào)繳納稅款，在銷(xiāo)售藥品、醫(yī)用耗材時(shí)，必須通過(guò)增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱(chēng)“發(fā)票”），發(fā)票上應(yīng)列明銷(xiāo)售藥品、醫(yī)用耗材的通用名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等，不能全部列明的應(yīng)當(dāng)通過(guò)增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)開(kāi)具《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銷(xiāo)貨清單”），并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專(zhuān)用章，所銷(xiāo)售藥品、醫(yī)用耗材還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單，包括通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容，發(fā)票（包括銷(xiāo)貨清單，下同）的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與銷(xiāo)售出庫(kù)單、付款流向一致、金額一致。
?二是藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)主動(dòng)向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票。收貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方銷(xiāo)售出庫(kù)單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符。對(duì)發(fā)票不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)生的購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存。藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)將藥品、醫(yī)用耗材銷(xiāo)售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須提供加蓋本企業(yè)原印章的由生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票復(fù)印件。
?三是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)，必須將執(zhí)行“兩票制”寫(xiě)入合同條款。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，必須驗(yàn)明票、賬、貨三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向?yàn)槠渑渌偷牧魍ㄆ髽I(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版（同一批次號(hào)的藥品進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次），兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理，發(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由提供發(fā)票的流通企業(yè)負(fù)責(zé)。
?三、明確職責(zé)，確保“兩票制”工作落地見(jiàn)效
?一是嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理規(guī)定。推行“兩票制”，關(guān)鍵是嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定，從發(fā)票入手，從源頭控制，確保“兩票制”的落實(shí)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品、醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，核對(duì)相關(guān)信息并留存?zhèn)洳椤０l(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)，并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)合同（協(xié)議）中予以明確。
?二是加大衛(wèi)生行業(yè)部門(mén)的監(jiān)管力度。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要將“兩票制”落實(shí)情況納入省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)工作目標(biāo)責(zé)任考核指標(biāo)和《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理考核規(guī)定（試行）》進(jìn)行考核，對(duì)不按政策執(zhí)行“兩票制”的藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并記入不良記錄，情節(jié)嚴(yán)重者，取消藥品、醫(yī)用耗材的中標(biāo)和配送資格。
?三是完善藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)配送制度。省級(jí)藥采部門(mén)要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)自報(bào)直采和一級(jí)代理品種的信息審核后，在藥采平臺(tái)定期公布并動(dòng)態(tài)管理；各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合配送工作實(shí)際，按照公開(kāi)、公平、雙向選擇的原則，優(yōu)先選擇能夠?qū)嵭兄辈珊鸵患?jí)代理的藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，逐步提高藥品、醫(yī)用耗材配送集中度，壓縮流通企業(yè)數(shù)量，降低藥品、醫(yī)用耗材配送成本，逐步擴(kuò)大“兩票制”實(shí)施范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的藥品和耗材必須通過(guò)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品耗材網(wǎng)上采購(gòu)，必須讓采購(gòu)行為公開(kāi)透明。全省各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和耗材網(wǎng)上采購(gòu)率要達(dá)到100%，藥品、醫(yī)用耗材配送率要達(dá)到98%以上。
?四是加強(qiáng)政策宣傳引導(dǎo)。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、工商、稅務(wù)等部門(mén)要廣泛宣傳推行“兩票制”的重要意義和政策規(guī)定，調(diào)動(dòng)各方面對(duì)“兩票制”改革措施的理解、支持和配合。要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，確保“兩票制”工作順利推行。
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