青海省衛生計生委關于藥品和醫用耗材推行“兩票制”有關事項的通知
各市、自治州衛生計生委，委屬各醫療機構，行業醫院：
?為有效貫徹落實國務院醫改辦等8部門《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》和青海省人民政府辦公廳《關于青海省公立醫療機構藥品采購實行“兩票制”的實施意見（試行）》精神，現將藥品和醫用耗材采購推行“兩票制”有關事項通知如下：
?一、兩票制的界定
?“兩票制”是指藥品、醫用耗材生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。
?（一）對視同為生產企業的認定。
?1.藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股經營企業（全國僅限1家商業公司），可視同生產企業。
?2.境內醫用耗材生產或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本公司（集團）醫用耗材的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）可視同生產企業。
?科工貿一體化的集團型企業是指集團型企業內有藥品、醫用耗材研發機構、生產企業、商貿公司等多業態經營，集藥品、醫用耗材研發、生產、流通功能于一身的現代化集團型藥品、醫用耗材企業。
?3.境外藥品、醫用耗材的國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。
?境外藥品、醫用耗材國內總代理是指直接與境外藥品、醫用耗材制造廠商訂立進口藥品、醫用耗材國內銷售代理協議的代理商，并有藥品、醫用耗材進口注冊證擁有單位（人）出具的委托代理授權證。
?4.藥品上市許可持有人，如不具備藥品經營資質的，應當委托經食品藥品監管部門批準生產其藥品的生產企業代為銷售藥品；或僅委托藥品生產企業生產藥品，另委托一家藥品經營企業代為銷售藥品，且受托生產企業于藥品上市許可持有人及受委托藥品經營企業之間均沒有發生購銷行為的，此受托藥品經營企業可視為藥品生產企業。
?5.香港、澳門特別行政區和臺灣地區的藥品生產企業為境外企業，其國內總代理（全國僅限一家商業公司）視同生產企業，其他省級代理不再視同生產企業。
?6.國內藥品、醫用耗材生產企業的全國總代理不能視同生產企業。
?（二）對一級商業代理的認定。
?由生產企業或視同生產企業的代理商出具的，藥品、醫用耗材一級代理的正式授權書，并加蓋生產企業或視同生產企業的代理商鮮章或法人代表簽名。授權書或其附件中應明確代理藥品、醫用耗材的通用名、規格、劑型、代理期限等具體信息。
?（三）對流通集團型企業的認定。
?藥品、醫用耗材流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品、醫用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發票。藥品、醫用耗材生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
?（四）對控股的認定。
?1.在對視同為生產企業的認定中，持股證明只認定藥品、醫用耗材生產企業或科工貿一體化的集團型企業總部在經營企業中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。
?2.在對流通集團型企業的認定中，持股證明只認定藥品、醫用耗材流通集團型企業母公司在其子公司、子公司在集團企業孫公司中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。
?（五）對區縣基層醫療機構增加一票的認定。
?基層醫療機構允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品、醫用耗材購銷發票。各市（州）、縣（區、市、）應充分評估本地區基層醫療機構或邊遠地區醫療機構藥品、醫用耗材配送保障情況，確需增加一票的，應通過公開遴選確定流通企業并向省級衛生計生行政部門進行備案。
?（六）特殊情況。
?在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶）救等特殊情況，需要緊急采購藥品或調撥藥品、國家儲備藥品時，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品等特殊藥品的經營仍按國家現行規定執行。
?二、票據管理
?一是藥品、醫用耗材生產企業是保障藥品、醫用耗材質量和供應的第一責任人，藥品、醫用耗材生產企業可直接配送或委托有配送能力的藥品、醫用耗材流通企業配送。藥品、醫用耗材生產企業必須在生產企業所在地稅務部門領取發票。藥品、醫用耗材生產、流通企業發生應稅行為按照稅法相關規定申報繳納稅款，在銷售藥品、醫用耗材時，必須通過增值稅發票管理系統開具增值稅專用發票或增值稅普通發票（以下統稱“發票”），發票上應列明銷售藥品、醫用耗材的通用名稱、規格、型號、單位、數量、單價、金額等，不能全部列明的應當通過增值稅發票管理系統開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》（以下簡稱“銷貨清單”），并加蓋供貨企業發票專用章，所銷售藥品、醫用耗材還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容，發票（包括銷貨清單，下同）的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。
?二是藥品、醫用耗材流通企業購進藥品醫用耗材時，應主動向生產企業索要發票。收貨驗收時，應驗明發票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品、醫用耗材的品種、數量，核對一致并建立購進藥品、醫用耗材驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發票不符合國家有關規定要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品、醫用耗材購銷中發生的購銷發票及相關票據，應按有關規定保存。藥品、醫用耗材流通企業將藥品、醫用耗材銷售到公立醫療機構，必須提供加蓋本企業原印章的由生產企業開具的購銷發票復印件。
?三是公立醫療機構和藥品、醫用耗材生產、流通企業簽訂購銷合同時，必須將執行“兩票制”寫入合同條款。公立醫療機構在入庫驗收時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進貨發票復印件至少提供一次），兩張發票的生產企業名稱、批號等相關內容互相印證，作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理，發票復印件的真實性由提供發票的流通企業負責。
?三、明確職責，確保“兩票制”工作落地見效
?一是嚴格執行藥品、醫用耗材購銷票據管理規定。推行“兩票制”，關鍵是嚴格執行藥品、醫用耗材購銷發票管理有關規定，從發票入手，從源頭控制，確保“兩票制”的落實。公立醫療機構在藥品、醫用耗材驗收入庫時，應當要求流通企業提供從生產企業獲得的、加蓋該流通企業印章的進貨發票復印件，核對相關信息并留存備查。發票復印件的真實性由流通企業負責，并在公立醫療機構藥品集中采購合同（協議）中予以明確。
?二是加大衛生行業部門的監管力度。各級衛生計生部門要將“兩票制”落實情況納入省衛生計生系統工作目標責任考核指標和《青海省醫療機構藥品和醫用耗材配送企業管理考核規定（試行）》進行考核，對不按政策執行“兩票制”的藥品、醫用耗材生產企業、流通企業，按有關規定嚴肅處理，并記入不良記錄，情節嚴重者，取消藥品、醫用耗材的中標和配送資格。
?三是完善藥品、醫用耗材采購配送制度。省級藥采部門要規范醫療機構藥品、醫用耗材采購管理，對生產企業和流通企業自報直采和一級代理品種的信息審核后，在藥采平臺定期公布并動態管理；各級公立醫療機構要結合配送工作實際，按照公開、公平、雙向選擇的原則，優先選擇能夠實行直采和一級代理的藥品、醫用耗材生產企業和流通企業，逐步提高藥品、醫用耗材配送集中度，壓縮流通企業數量，降低藥品、醫用耗材配送成本，逐步擴大“兩票制”實施范圍。全省公立醫療機構配備使用的藥品和耗材必須通過省藥品和醫用耗材集中采購平臺進行采購，不得以任何理由和方式規避或變相規避藥品耗材網上采購，必須讓采購行為公開透明。全省各公立醫療衛生機構藥品和耗材網上采購率要達到100%，藥品、醫用耗材配送率要達到98%以上。
?四是加強政策宣傳引導。衛生計生行政部門、食品藥品監督管理部門、工商、稅務等部門要廣泛宣傳推行“兩票制”的重要意義和政策規定，調動各方面對“兩票制”改革措施的理解、支持和配合。要加強溝通協調，明確工作分工，做好監管銜接，形成工作合力，及時研究解決政策推進過程中出現的新情況、新問題，確保“兩票制”工作順利推行。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 青海省衛生計生委
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???2017年6月8日
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