關于開展2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)第五批高值醫(yī)用耗材（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組 織類、疝氣修補類和外周血管介入類）陽光采購工作的通知
內(nèi)藥采中心字﹝2018﹞160號
各相關生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）>的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內(nèi)衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕160號）和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》（內(nèi)藥采辦字〔2014〕16號），為滿足我區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購需求，經(jīng)自治區(qū)藥械集中采購領導小組辦公室會議研究，現(xiàn)就開展內(nèi)蒙古自治區(qū)第五批高值醫(yī)用耗材（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類）陽光采購工作通知如下。
一、總體安排
本次高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，我區(qū)將使用陜西省藥械集中采購網(wǎng)(http://www.sxsyxcg.cn)公布的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)結果。通過共享數(shù)據(jù)、企業(yè)網(wǎng)上確認信息和數(shù)據(jù)規(guī)范的方式，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管。主要工作包括企業(yè)領取用戶名和密碼、網(wǎng)上確認和企業(yè)自主報價、數(shù)據(jù)規(guī)范四個階段。在此期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）將通過內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計劃生育委員會（網(wǎng)址http://www.nmgwjw.gov.cn/）-“醫(yī)藥采購網(wǎng)”發(fā)布有關公告、通知和公示信息，請相關企業(yè)及時登錄網(wǎng)站了解相關信息。
本次陽光采購實行以自治區(qū)為單位的集中采購，醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)開展采購。
二、實施范圍
全區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構須參加本次高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，鼓勵其他具有資質的醫(yī)療機構自愿參與。
三、報名產(chǎn)品范圍
已納入陜西省（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類）醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購內(nèi)的產(chǎn)品均可參加（附件1）；未納入陜西目錄范圍的產(chǎn)品，若臨床有需求醫(yī)療機構可通過備案采購方式申報。
四、報名方式
（一）現(xiàn)場報名：首次參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)（見附件2），應持法人授權書（附件3）、用戶名及密碼領取函（附件4）、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件、經(jīng)營企業(yè)需提供全國總代理證明復印件，在規(guī)定時間內(nèi)到自治區(qū)藥采中心申請領取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。
領取時間：2018年11月12日至11月16日（9:00—12:00,15:00—17:00，節(jié)假日休息）。
領取地點：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）。
（二）已納入內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)的企業(yè)，無需現(xiàn)場領取用戶名和密碼，仍使用交易系統(tǒng)中用戶名和密碼。
（三）已申報備案采購但資質審核未通過的企業(yè)，按照首次參加企業(yè)領取用戶名、密碼，其備案審核流程暫停。
五、產(chǎn)品確認和企業(yè)自主報價
企業(yè)憑用戶名和密碼登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)”—“第五批高值醫(yī)用耗材資審系統(tǒng)”對產(chǎn)品及價格進行確認。有價格產(chǎn)品直接進行確認，無價格產(chǎn)品由企業(yè)自主報價后確認，確認后產(chǎn)品均納入我區(qū)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)中。
確認及自主報價時間：2018年11月12日至11月21日。
（一）報價方式
本次自主報價統(tǒng)一在“醫(yī)藥采購網(wǎng)”上報價。
（二）報價要求
1．企業(yè)秉持誠信守諾的原則，不得虛高報價，不得報價為“0”。
2．企業(yè)未按規(guī)定報價，視為無效報價，取消掛網(wǎng)資格，由此造成的后果由企業(yè)自行承擔。
3．企業(yè)填報價格，按最小銷售單位進行報價。
4．報價使用貨幣為人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位。
5．報價一旦確認，將無法修改。
六、數(shù)據(jù)規(guī)范
企業(yè)確認過的產(chǎn)品將進入數(shù)據(jù)規(guī)范流程，藥采中心對產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)規(guī)范，符合標準的數(shù)據(jù)經(jīng)公示后分批導入交易系統(tǒng)開展網(wǎng)上采購工作。
數(shù)據(jù)規(guī)范標準，產(chǎn)品數(shù)據(jù)以企業(yè)-注冊證-組件-規(guī)格、型號四級結構，企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)后對產(chǎn)品信息進行確認，企業(yè)信息和注冊證資質無需確認。產(chǎn)品規(guī)格、型號應以產(chǎn)品注冊證包裝規(guī)格標注逐條填報，分別報價。規(guī)格型號為一體的可選擇其中一欄填寫，另一欄填“/”，需要說明的內(nèi)容可在備注欄填寫。產(chǎn)品通過數(shù)據(jù)規(guī)范后可對其企業(yè)和注冊證資質進行維護，具體操作參照“日常資質維護”。
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內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心
2018年11月7日