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關(guān)于印發(fā)福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)的通知

發(fā)布時(shí)間:2018/09/11   

所屬項(xiàng)目:2017年福建省高值醫(yī)用耗材聯(lián)合 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

關(guān)于印發(fā)福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)的通知

各有關(guān)單位:

為加強(qiáng)我省藥械采購供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理,維護(hù)公開、公平、公正的采購秩序,經(jīng)省醫(yī)保辦同意,現(xiàn)將《福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)》印發(fā)執(zhí)行。

特此通知。

福建省藥聯(lián)合采購中心

2018年9月11日


(此文主動公開)

抄送:省醫(yī)保辦,各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障管理局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)療保障管理局,省級各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。




福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)﹝2017﹞13號)、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(閩政辦〔2017〕99 號)、《關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》(閩醫(yī)保辦﹝2016﹞8號)等文件精神,為加強(qiáng)我省藥械采購供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理,維護(hù)公開、公平、公正的采購秩序,特制定本辦法。

一、適用范圍

本辦法適用于參加我省藥械聯(lián)合采購的生產(chǎn)(含進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理,下同)、流通(配送)企業(yè)。

二、基本原則

(一)保障藥械有效供應(yīng)。堅(jiān)持按照“按需而設(shè)、為用而采、價(jià)格真實(shí)、去除灰色”的原則,優(yōu)先保障臨床藥械需要。

(二)加強(qiáng)藥械購銷管理。嚴(yán)格落實(shí)藥械陽光采購的相關(guān)規(guī)定,遵守市場規(guī)則,在開展藥品貨款代為結(jié)算的基礎(chǔ)上,加快實(shí)施醫(yī)療器械貨款代為結(jié)算,保障各方合法權(quán)益。

(三)規(guī)范履約處置流程。強(qiáng)化法治意識、履約意識,按照“公開、公平、公正”的要求,規(guī)范處理違反協(xié)約行為。

三、主要情形

(一)凡屬下列情形之一的,進(jìn)行不良記錄登記,并報(bào)省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn),列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”:

1.不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形,以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號文規(guī)定的“黑名單”情形;

2.以提供虛假文件,或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的;

3.無正當(dāng)理由不按時(shí)供貨,未按要求整改,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的;

4.生產(chǎn)的產(chǎn)品被國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門確定為假劣藥(械)的;

5.企業(yè)被其他政府部門列入“黑名單”“不誠信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營名錄”等信用問題名單的;

6.其他違反采購規(guī)則,不及時(shí)整改或不配合做好相關(guān)預(yù)案,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的;

7.省醫(yī)保辦核查認(rèn)定的其他情形。

(二)凡屬下列情形之一的,視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng),進(jìn)行不良記錄登記;對整改不力,情節(jié)嚴(yán)重者,報(bào)省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn),列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”:

1.掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)、捆綁搭售的;

2.未及時(shí)供貨,被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴的;

3.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的產(chǎn)品與采購合同所附品種清單(應(yīng)明確具體規(guī)格、包裝)不一致并不同意更換的;

4.以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的;

5.生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)履約管理定量評價(jià)成績在60分以下的;

6.企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息,通過媒體(自媒體)傳播負(fù)面消息、存在破壞醫(yī)藥購銷行為未及時(shí)消除影響的;

7.產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨,或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應(yīng)卻未及時(shí)告知和配合做好預(yù)案的;

8.其他違反購銷合同行為以及省醫(yī)保辦認(rèn)定的其他情形。

四、處理程序

省藥械聯(lián)合采購中心(以下簡稱“省采購中心”)對擬進(jìn)行不良記錄登記的企業(yè)行為進(jìn)行初步審核。根據(jù)初審結(jié)果的不同情形進(jìn)行處置:

(一)屬于上述第一種情形的,在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺公示后,報(bào)省醫(yī)保辦審核同意,列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”并公布。

(二)屬于上述第二種情形的,啟動“一電、兩函、三牌”處置流程。即發(fā)現(xiàn)苗頭問題及時(shí)電話提示或約談企業(yè)督促整改;對整改不到位,寄發(fā)《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》;對單品交易金額異常的予以藍(lán)牌提示,對列入重點(diǎn)監(jiān)控的予以黃牌告示,被列入不誠信企業(yè)名單的給予紅牌標(biāo)識。其中,對擬列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的,同步在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺進(jìn)行公示后報(bào)省醫(yī)保辦審核。

(三)企業(yè)未能在規(guī)定的期限內(nèi)就違約情形做出合理解釋并進(jìn)行有效整改或積極配合做好相關(guān)預(yù)案的,由省采購中心進(jìn)行不良記錄登記,其中經(jīng)省醫(yī)保辦會議研究確定列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的,將同時(shí)在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺予以公布。

五、處理措施

(一)凡進(jìn)行不良記錄登記但還未列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的,視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理。

(二)對列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè),自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作;列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的流通(配送)企業(yè),取消當(dāng)年度全省范圍配送資格,并自公布之日起2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作。各級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止。凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品,在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的,對原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)的法定代表人,在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè),同樣按照對原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。

(三)對列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的,按相關(guān)流程報(bào)國家相關(guān)部門,納入征信系統(tǒng)管理。

六、其他

本辦法自發(fā)布之日起施行。

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