關于開展安徽省公立醫療機構第二批臨床檢驗試劑數據庫申報工作的通知

各相關臨床檢驗試劑生產企業、配送企業：

根據《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案》（皖衛藥〔2017〕55號），為完善安徽省醫藥集中采購平臺臨床檢驗試劑數據庫，保障臨床供應，規范采購行為，現開展第二批臨床檢驗試劑數據庫申報工作，并將有關事宜通知如下：

一、申報產品目錄

按照《國家衛生計生委關于印發醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛醫發〔2013〕9號）項目分類，未參加安徽省公立醫療機構第一批數據庫申報的檢驗試劑產品及第一批數據庫申報信息不規范的產品，均可參加本次申報。本次申報經公示通過的產品暫納入備案交易目錄管理，原則上每半年進行目錄動態調整。

二、申報條件

生產企業、配送企業申報條件按照《關于開展安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑數據庫申報工作的通知》（藥采〔2017〕136號）文件執行。

三、申報說明及要求

1.未參與安徽省公立醫療機構第一批檢驗試劑數據庫申報的企業，根據通知要求申報企業和產品信息。

2. 已申報安徽省公立醫療機構第一批檢驗試劑數據庫申報系統信息且公示通過的臨床檢驗試劑生產企業、進口產品國內總代理和配送企業，不需要申報企業信息，僅需申報新的產品信息。

3.安徽省公立醫療機構第一批檢驗試劑數據庫申報信息不規范的企業或產品，需更新最新企業信息，并按照相關填報要求修改完善產品信息，納入本次申報范圍。

四、申報材料遞交要求

1.本次采取企業現場申報，傳真件和郵遞件不予受理。

2.紙質申報材料內容及要求詳見附件1、附件2。

3.紙質申報材料應現場遞交完畢，內容不全、逾期遞交、未遞交指定地點、未按附件1、附件2要求遞交的申報材料不予受理。

4.請在規定時間內登錄安徽省公立醫療機構醫用耗材及檢驗試劑數據庫申報系統（以下簡稱“申報平臺”）對企業和產品信息進行維護，逾期未完成信息維護或維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。

5.同一注冊證產品不同包裝應分別申報，同屬多個目錄不可重復申報。

6.企業及相關產品信息將在安徽省醫藥集中采購平臺公示，接受社會各界監督，公示時間另行通知。因企業資質等材料不符合要求，或存在弄虛作假行為，經舉報核實的，交省醫藥采購監督辦按相關規定處理。

五、用戶名和密碼的領取

1.企業授權代表遞交紙質申報材料后現場領取平臺用戶名和密碼（已領取賬號密碼的企業無需重復領?。脩裘兔艽a是企業進行網上信息填報、數據維護等活動的唯一身份憑證。

2.企業應指定專人管理用戶名和密碼；領取密碼后，應對密碼進行必要的修改，保證企業信息的安全。因密碼泄露造成的企業及產品信息泄露、變動等情況，責任自負。

3.若密碼遺忘，企業授權代表應攜帶領取賬號時要求的全部材料到我中心重新辦理密碼領取手續。

六、時間及地點

1.時間：生產企業和配送企業紙質材料遞交及網上信息維護時間安排在2018年1月16日—2月9日（工作日），逾期不再收取申報材料和進行網上信息維護。

2.材料遞交地點：合肥市益民街20號省衛生廳援外培訓中心六樓咨詢室。

3.咨詢電話：0551-62634508/62657806。

2018年01月15日

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