国产美女www爽爽爽免费视频_成人免费在线观看网址_www.久久.com_日韩免费视频_亚洲精品在线视频_成人亚洲网

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

當(dāng)前位置: 標(biāo)訊信息> 集中標(biāo)訊動(dòng)態(tài)> 動(dòng)態(tài)詳情

廣東省廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/02/11   

所屬項(xiàng)目:2020年廣東省關(guān)于新型冠狀病毒 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

各區(qū)衛(wèi)生健康局、市衛(wèi)生監(jiān)督所,廣州市各消毒產(chǎn)品責(zé)任單位:

在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,為確保緊急上市消毒產(chǎn)品的安全性和有效性,保障廣大人民群眾生命安全和身體健康,根據(jù)《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》(粵衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕6號(hào))文件精神,對(duì)符合要求的部分消毒劑上市銷(xiāo)售使用前,進(jìn)行緊急上市備案。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、緊急上市備案對(duì)象

在廣州市轄區(qū)范圍內(nèi)的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位(國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí)特指委托方;進(jìn)口消毒產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的乙醇類(lèi)消毒劑、含氯消毒劑(次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸)、二氧化氯消毒劑及過(guò)氧乙酸消毒劑。

二、備案要求

(一)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)已取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》并在有效期限內(nèi),且擬生產(chǎn)消毒產(chǎn)品符合許可證生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝要求,若不一致,請(qǐng)先變更衛(wèi)生許可證;與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口產(chǎn)品,可提供生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市證明文件。

(二)已備案上市的消毒劑,產(chǎn)品責(zé)任單位因擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)能符合擬生產(chǎn)消毒劑要求。

(三)醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)。

(四)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

(五)提供的檢驗(yàn)項(xiàng)目包括有效成分含量及pH值,同時(shí)提供按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628-2018)要求進(jìn)行的其余檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)委托單。

(六)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》,禁止出現(xiàn)宣傳或暗示對(duì)疾病有預(yù)防或治療功效的內(nèi)容;已備案上市消毒劑擴(kuò)大生產(chǎn)的,除生產(chǎn)企業(yè)信息外,其他信息原則上與已備案標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)一致。

(七)其他:提交的資料應(yīng)齊全,提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、無(wú)涂改,所有材料(除檢驗(yàn)報(bào)告外)應(yīng)加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章,84消毒液有效期限定為3個(gè)月(有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外)。

三、提交紙質(zhì)材料清單

(一)《在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的消毒產(chǎn)品信息表》(原件加蓋企業(yè)公章)

(二)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章)

(三)進(jìn)口消毒劑生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許產(chǎn)品上市證明文件(復(fù)印件及翻譯件加蓋企業(yè)公章)

(四)產(chǎn)品有效成分含量及pH值檢驗(yàn)合格報(bào)告(原件)

(五)其他檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)委托單(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章)(六)標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)(原件加蓋企業(yè)公章)

(七)產(chǎn)品責(zé)任單位《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章)

(八)《緊急上市產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)》(原件加蓋企業(yè)公章)

四、流程指引圖:

五、產(chǎn)品申報(bào)方式

以上資料加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章后遞交或郵寄到廣州市衛(wèi)生監(jiān)督所(聯(lián)系地址:廣州市越秀區(qū)中山三路23號(hào)廣州市衛(wèi)生監(jiān)督所;聯(lián)系電話(huà):83880578;聯(lián)系人:林翠屏)。

六、信息公開(kāi)

完成形式審查后的消毒產(chǎn)品信息將定期在廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站進(jìn)行信息公開(kāi)。

七、產(chǎn)品后續(xù)備案須知

上述產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628-2018)的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),并按規(guī)定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后,仍未完成消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。有繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的,應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù),否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

?

廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2020年2月8日

相關(guān)動(dòng)態(tài)
留言板

游客

驗(yàn)證碼
  • 深圳我從哪個(gè)里邊找CODE碼?

    登錄查看

    2025/4/27 14:19:16
       
  • 廣東統(tǒng)一全省醫(yī)保醫(yī)用耗材新增掛網(wǎng)包含試劑嗎?

    登錄查看

    2025/4/27 14:01:06
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào)掛網(wǎng)后,在哪里點(diǎn)配送

    登錄查看

    2025/4/27 13:59:33
       
  • 廣州市平臺(tái)里的訂單分發(fā)的價(jià)格會(huì)不會(huì)聯(lián)動(dòng)成廣州市的市級(jí)價(jià)格?

    登錄查看

    2025/4/27 13:41:43
       
  • 廣州市平臺(tái)里的正常訂單的價(jià)格,會(huì)不會(huì)聯(lián)動(dòng)成廣州市的市級(jí)價(jià)格?

    登錄查看

    2025/4/27 13:40:28
       
  • 廣東在招采子系統(tǒng)申報(bào)在哪個(gè)模塊查看審核情況

    登錄查看

    2025/4/27 11:53:13
       
  • 廣東沒(méi)有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品在哪里操作新增

    登錄查看

    2025/4/27 11:51:26
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào)產(chǎn)品、掛網(wǎng)交易流程

    登錄查看

    2025/4/27 11:47:50
       
  • 廣州原平臺(tái)試劑消毒產(chǎn)品還能申報(bào)嗎?

    登錄查看

    2025/4/27 11:22:51
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào), 是按什么單位報(bào)價(jià)

    登錄查看

    2025/4/27 10:27:01
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),掛網(wǎng)產(chǎn)品在哪個(gè)模塊查看

    登錄查看

    2025/4/27 10:24:30
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),掛網(wǎng)產(chǎn)品在哪個(gè)模塊查看

    登錄查看

    2025/4/27 10:24:24
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),產(chǎn)品審核公示了還要等公布掛網(wǎng)嗎

    登錄查看

    2025/4/27 10:23:40
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),產(chǎn)品審核通過(guò)后在哪個(gè)模塊查看公示

    登錄查看

    2025/4/27 10:22:56
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),產(chǎn)品提交后在哪里查看已提交的數(shù)據(jù)

    登錄查看

    2025/4/27 10:22:20
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),可以批量勾選產(chǎn)品簽章提交嗎

    登錄查看

    2025/4/27 10:07:56
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào),承諾函是必須上傳的嗎

    登錄查看

    2025/4/27 10:04:35
       
  • 廣東招采子系統(tǒng)耗材申報(bào)操作流程

    登錄查看

    2025/4/27 10:03:31
       
  • 廣東招采申報(bào)操作手冊(cè)

    登錄查看

    2025/4/27 9:47:14
       
  • 廣東CA現(xiàn)場(chǎng)辦理數(shù)字證書(shū)業(yè)務(wù),是否需要經(jīng)辦人本人去現(xiàn)場(chǎng),是否需要身份證原件?

    登錄查看

    2025/4/27 9:37:27
       
... 13 14 15 16 17 18 255 共 5093 條
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號(hào)地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 www.q777u.cn ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有
主站蜘蛛池模板: 国产成人精品aaaa视频一区 | 精品国产成人综合久久小说 | 亚洲素人在线 | 美国一级大黄大色毛片视频一 | 国产精品一区二区综合 | 日韩欧美精品综合一区二区三区 | 欧美激情在线精品一区二区 | 国产a毛片| 99久久99这里只有免费的精品 | 日韩欧美色 | 欧美精品第一页 | 美女全黄网站 | 四虎成人精品免费影院 | 中文国产成人精品久久app | 久久久久久亚洲精品不卡 | 亚洲天堂黄色 | 亚洲看片 | 免费一级a毛片在线播放直播 | 交换国产精品视频一区 | 在线中文高清资源免费观看 | 国产在线一区二区三区四区 | 久久久精品一区二区三区 | 精品国产亚洲一区二区三区 | 国产一级淫 | 成人欧美一区二区三区视频 | 伊人激情网 | 另类欧美日韩 | 国产日韩一区二区三区在线观看 | 一区二区三区网站 | 亚洲视频免费一区 | 免费黄色在线观看 | 日本特级淫片免费 | 一级毛片一级毛片一级级毛片 | 亚洲欧洲国产成人综合一本 | 在线视频观看国产 | 一级大黄毛片 | 一本一道 | 日本高清一区二区三区不卡免费 | 在线国产高清 | 国产视频分类 | 国内久久 |