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2021年河南等十二省(區(qū)、市) 骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購群問題匯總(非官方)

發(fā)布時間:2021/05/17   

所屬項(xiàng)目:2021年豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

1、境外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代如何注冊賬號及填報(bào)企業(yè)信息?

回復(fù):注冊賬號事宜按公告要求將相關(guān)資料報(bào)送到郵箱,由平臺統(tǒng)一注冊賬號。同一企業(yè)代理多個境外企業(yè)產(chǎn)品的,需按照注冊證上的生產(chǎn)企業(yè)名稱分別注冊賬號。

企業(yè)基本信息及資質(zhì)材料以國內(nèi)總代企業(yè)信息及資質(zhì)材料填報(bào)。

2、申報(bào)企業(yè)有多個生產(chǎn)企業(yè)賬號,該用哪個賬號申報(bào)?

回復(fù):

(1)境外生產(chǎn)企業(yè)有多個賬號的,按照注冊證上對應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)名稱所屬賬號申報(bào)。

(2)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))有多個生產(chǎn)企業(yè)賬號的,每個生產(chǎn)企業(yè)賬號各自申報(bào)相對應(yīng)的注冊證及產(chǎn)品。

3、本次企業(yè)及產(chǎn)品填報(bào),是生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)還是經(jīng)營企業(yè)填報(bào),已有賬號的是否需要再次申請?

回復(fù):企業(yè)及產(chǎn)品信息由取得接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘(空心螺釘)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)。進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同生產(chǎn)企業(yè)。在河南省醫(yī)藥采購平臺已有賬號的不需要再次申請賬號。

4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是廠檢還是注冊檢驗(yàn)報(bào)告?上傳檢驗(yàn)報(bào)告是上傳具有代表性的產(chǎn)品型號,還是每個規(guī)格型號單獨(dú)一份檢驗(yàn)報(bào)告?上傳檢驗(yàn)報(bào)告是否可以只上傳封皮和首頁,對檢驗(yàn)時間有沒有要求?

回復(fù):廠檢或注冊檢驗(yàn)報(bào)告都可以,上傳每個二級目錄下產(chǎn)品最新的檢驗(yàn)報(bào)告首頁和結(jié)果頁即可,不用上傳全部檢驗(yàn)報(bào)告,對規(guī)格型號不做要求。

5、髓內(nèi)釘配件沒有單獨(dú)的分類目錄,該如何申報(bào)?

回復(fù):髓內(nèi)釘配件報(bào)價(jià)時與主釘一起報(bào)價(jià),不再單獨(dú)報(bào)價(jià),供應(yīng)清單應(yīng)詳細(xì)填寫配件情況。

6、在國家醫(yī)保代碼數(shù)據(jù)庫未申報(bào)、已申報(bào)未公示(包括未審核及審核通過)、已申報(bào)未審核通過的企業(yè)和產(chǎn)品可以參加本次集采嗎?國家醫(yī)保代碼變更但尚未公布,如何申報(bào)?

回復(fù):沒有國家醫(yī)保代碼的,可以參加本次集采,在國家醫(yī)保代碼欄填無即可。

7、在河南省未掛網(wǎng)的企業(yè)及產(chǎn)品可以參加本次集采嗎?

回復(fù):可以。在河南省醫(yī)藥采購平臺產(chǎn)品代碼欄填無即可。

8、產(chǎn)品目錄分組證明材料具體指什么,包含哪些材料,具體證明到哪級目錄?

回復(fù):產(chǎn)品分組證明材料是指能證明申報(bào)的注冊證屬于所選目錄分組的材料。包括但不限于注冊證、產(chǎn)品說明書、注冊證,以及在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫的醫(yī)保代碼蓋章版截圖。需證明到一級目錄、二級目錄及材質(zhì)。(若不同目錄及材質(zhì)需證明材料不同的,需全部上傳)

9、接骨板和螺釘成套使用,不單獨(dú)收費(fèi),但在公示文件里面又有對應(yīng)的目錄,所以在系統(tǒng)內(nèi)申報(bào)的時候需要單獨(dú)申報(bào)螺釘嗎?

回復(fù):螺釘在分組目錄里有單獨(dú)的目錄,供應(yīng)清單應(yīng)詳細(xì)填寫有關(guān)情況。

10、復(fù)活機(jī)制中,A組中未中選企業(yè)價(jià)格最低的企業(yè)放棄復(fù)活名額,那復(fù)活名額可以順延嗎?

回復(fù): 不可以。

11、因國家醫(yī)保局目錄屬于企業(yè)自己填報(bào),對于是否屬于普通接骨板還是鎖定接骨板或者萬向鎖定接骨板的認(rèn)定是否會在審核時嚴(yán)格按照注冊證名稱進(jìn)行嚴(yán)格審核?

回復(fù):按照產(chǎn)品注冊證進(jìn)行審核。

12、企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)如何審核?

回復(fù):企業(yè)資質(zhì)、一級目錄和材質(zhì)相關(guān)資料申報(bào)與審核同時進(jìn)行,審核不通過的退回企業(yè)重新填報(bào),產(chǎn)品對應(yīng)的二級目錄和供應(yīng)清單不再審核。企業(yè)對所有填報(bào)信息及資質(zhì)的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。重點(diǎn)提醒:若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)目錄中規(guī)定必須滿足的全部要求,或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),聯(lián)合采購辦公室將視其為無效申報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動的參與資格。


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