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關(guān)于增補(bǔ)山西省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑產(chǎn)品信息的補(bǔ)充通知

發(fā)布時間:2018/02/26   

所屬項目:2016年山西省公立醫(yī)院體外診斷 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關(guān)于增補(bǔ)山西省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑產(chǎn)品信息的補(bǔ)充通知

各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè):

??? 為進(jìn)一步完善山西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用,根據(jù)《山西省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作方案》的要求,現(xiàn)將山西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購產(chǎn)品信息增補(bǔ)事宜通知如下:
??? 一、增補(bǔ)范圍
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求,且山西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購平臺無信息的產(chǎn)品,均屬于增補(bǔ)的范圍。
??? 二、增補(bǔ)辦法
??? (一)遵循“誰使用誰申請”的原則,使用單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu))同時將所增補(bǔ)的醫(yī)用耗材、體外診斷試劑紙質(zhì)材料和電子掃描件遞交至山西省藥械集中招標(biāo)采購中心,審核符合要求的網(wǎng)上予以增補(bǔ)。
??? (二)電子掃描件發(fā)送至山西省藥械集中招標(biāo)采購中心電子郵箱。
??? 醫(yī)用耗材增補(bǔ)郵箱:sxyxcggzyyhc@163.com
??? 體外診斷試劑增補(bǔ)郵箱:sxyxcgtwzdsj@163.com
??? (三)由生產(chǎn)企業(yè)代交紙質(zhì)資材料的,需攜帶生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書(見附件4)。
??? 三、增補(bǔ)要求
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)醫(yī)用耗材、體外診斷試劑產(chǎn)品信息,需報送以下資料:
??? (一)紙質(zhì)材料
??? 1、企業(yè)資質(zhì)
??? (1)生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
??? (2)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
??? (3)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補(bǔ)匯總表(附件1);
??? (4)體外診斷試劑產(chǎn)品增補(bǔ)匯總表(附件2),填寫表格時請參照《山西省體外診斷試劑目錄分類》(附件3)。
??? 2、產(chǎn)品資質(zhì)
??? (1)醫(yī)療器械注冊證及登記表(包含附件);
??? (2)產(chǎn)品說明書。
??? 3、紙質(zhì)材料要求必須是A4紙,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)同時加蓋紅章。醫(yī)療器械注冊證和產(chǎn)品說明書按產(chǎn)品匯總表順序排序,并用文件拉桿夾固定,防止資料遺失。
??? (二)電子掃描件
??? 1、以上資質(zhì)材料需以電子掃描件格式,壓縮打包發(fā)送至指定的電子郵箱,電子郵件名稱為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和平臺用戶名;
??? 2、電子郵件中分為企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)。
??? 3、注明:企業(yè)資質(zhì)中的產(chǎn)品匯總表需簽字蓋章后的掃描件和Excel電子表格各一份。產(chǎn)品資質(zhì)中每個產(chǎn)品為單獨文件夾,文件夾名稱是產(chǎn)品名稱。
??? 四、資料報送地址及聯(lián)系電話
??? 地址:山西省太原市小店區(qū)長風(fēng)街7號泰瑞國際酒店10層。
??? 電話:0351-3580669? 7596335

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山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
2018年2月26日


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