渝醫(yī)保發(fā)〔2022〕12號
各區(qū)縣（自治縣）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，兩江新區(qū)社會保障局、社會發(fā)展局，高新區(qū)政務(wù)服務(wù)和社會事務(wù)中心、公共服務(wù)局，萬盛經(jīng)開區(qū)人力社保局、衛(wèi)生健康局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)企業(yè)、重慶藥品交易所公司：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實(shí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實(shí)施國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果，確保中選產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，按照國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）等文件精神，現(xiàn)將中選結(jié)果執(zhí)行有關(guān)事宜通知如下：
一、實(shí)施范圍及采購周期
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
（二）產(chǎn)品范圍。人工關(guān)節(jié)集采中選品種詳見附件。
（三）采購周期。本次人工關(guān)節(jié)集采周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。在采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于中選人工關(guān)節(jié)上年協(xié)議采購量。
二、主要任務(wù)
（一）落實(shí)采購任務(wù)。此次集中采購的協(xié)議采購量，以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認(rèn)的生產(chǎn)企業(yè)及協(xié)議采購量為準(zhǔn)。各級醫(yī)保部門指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選品種。
（二）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價(jià)格。重慶藥品交易所平臺（以下簡稱“平臺”）開辟綠色通道，協(xié)助企業(yè)及時(shí)完成掛網(wǎng)工作，確保中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購順利實(shí)施。中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格在平臺掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中選產(chǎn)品時(shí)，按實(shí)際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按該中選產(chǎn)品部件的中選價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品同企業(yè)有全國最低交易價(jià)的，企業(yè)以不高于全國最低交易價(jià)在平臺自主報(bào)價(jià)，平臺公示后掛網(wǎng)；無全國最低交易價(jià)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求在平臺自主備案采購。非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，該部件按中選價(jià)格掛網(wǎng)。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關(guān)節(jié)和全套膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價(jià)格，按照性能與價(jià)格相匹配的原則進(jìn)行掛網(wǎng)。非中選產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的最低交易價(jià)的，企業(yè)應(yīng)于每月前5個(gè)工作日內(nèi)自行向平臺報(bào)送，平臺公示后調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
（三）落實(shí)醫(yī)保預(yù)付。市醫(yī)保監(jiān)測中心根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量，及時(shí)測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)保基金總額預(yù)算的基礎(chǔ)上向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保預(yù)付金，作為其向企業(yè)支付中選產(chǎn)品貨款的周轉(zhuǎn)金。中選產(chǎn)品采購預(yù)付金經(jīng)規(guī)范程序?qū)彾ê蟮拇卧碌浊皩⒅羞x產(chǎn)品采購金額的50%預(yù)付給協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在采購期第6個(gè)月末，預(yù)付剩余金額。采購周期結(jié)束后的次月起，將預(yù)付金納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)月醫(yī)保基金支付費(fèi)用予以抵扣，當(dāng)月抵扣不完的，在以后結(jié)算月度繼續(xù)抵扣直至抵扣完畢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不超過交貨驗(yàn)收合格后的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算，及時(shí)撥付醫(yī)保基金。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選人工關(guān)節(jié)屬于我市醫(yī)保基金支付范圍的，支付標(biāo)準(zhǔn)為不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。參保患者使用價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。
（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。市醫(yī)保局按《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求，參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)做法，完善醫(yī)保資金結(jié)余留用規(guī)則。醫(yī)保資金結(jié)余部分，經(jīng)考核按不高于國家組織藥品集中采購結(jié)余留用的比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。在采購周期內(nèi)，不因采購品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)保總額指標(biāo)，對工作進(jìn)度滯后和未完成協(xié)議采購數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，減少下一年度醫(yī)保總額指標(biāo)。對開展DRG支付方式改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首年不調(diào)整相應(yīng)DRG組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善落實(shí)結(jié)余留用內(nèi)部考核辦法，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
（六）確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。各級醫(yī)保部門要壓實(shí)中選企業(yè)和配送企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任，加強(qiáng)供需雙方對接，嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，并協(xié)調(diào)中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對提前完成協(xié)議采購數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)以中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。對未在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開戶的中選企業(yè)指定配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合做好賬戶開戶等工作。
（七）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過平臺進(jìn)行人工關(guān)節(jié)采購交易，不得線下采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)通過平臺簽訂電子交易合同，明確各方權(quán)利與責(zé)任內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時(shí)完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。國家醫(yī)學(xué)中心和國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強(qiáng)對覆蓋地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)操作規(guī)范化的指導(dǎo)，提升各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)療能力，加大再培訓(xùn)力度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
各級衛(wèi)生健康部門要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn)，納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
（八）監(jiān)督落實(shí)。各級醫(yī)保部門要加大對中選產(chǎn)品線上采購的監(jiān)控力度，密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況。市醫(yī)保監(jiān)測中心要將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。對于失信企業(yè)按照重慶市醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)重慶市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)實(shí)施辦法的通知》（渝醫(yī)保發(fā)〔2020〕84號）等文件精神執(zhí)行。平臺按月報(bào)送全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺采購執(zhí)行和生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)等情況。各級醫(yī)保部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時(shí)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。
三、工作要求
（一）提高認(rèn)識。深刻認(rèn)識人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。
（二）密切協(xié)作。認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，推動政策落實(shí)。加強(qiáng)溝通銜接，形成上下聯(lián)動、步調(diào)一致的工作合力，確保工作順利進(jìn)行。
（三）加強(qiáng)宣傳。加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，有效引導(dǎo)群眾預(yù)期，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切。
（四）防范風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對措施，加強(qiáng)社會輿論導(dǎo)控和網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測，營造良好氛圍，確保工作穩(wěn)步推進(jìn)。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時(shí)報(bào)告。
本通知自2022年6月13日起實(shí)施。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
重慶市醫(yī)療保障局 重慶市衛(wèi)生健康委員會
2022年5月18日