關(guān)于2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)的溫馨提示
各配送企業(yè)：
為指導(dǎo)配送企業(yè)順利完成2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的網(wǎng)上資料維護(hù)，現(xiàn)將網(wǎng)上操作的有關(guān)注意事項(xiàng)提示如下：
一、需資料維護(hù)的配送企業(yè)范圍
（一）配送企業(yè)
凡需承擔(dān)2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類(lèi)和血管介入類(lèi)）的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可申報(bào)配送資格。暫不接受其他類(lèi)別醫(yī)用耗材的配送申請(qǐng)。
其中，生產(chǎn)企業(yè)直接配送的，必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)，僅限配送本公司產(chǎn)品且配送過(guò)程中不得落地。
配送生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)（經(jīng)營(yíng)企業(yè)特指為進(jìn)口產(chǎn)品一級(jí)代理商）產(chǎn)品的配送企業(yè)，必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及具備相應(yīng)配送保障，且能提供醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)。
（二）Ukey綁定有誤的處理辦法
數(shù)字證書(shū)（ukey）辦理時(shí)，配送企業(yè)在申報(bào)身份時(shí)有以下幾個(gè)類(lèi)型可供選擇：配送企業(yè)、生產(chǎn)（配送）企業(yè)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)。
由于配送企業(yè)在辦理Ukey時(shí)，對(duì)自己的身份選擇錯(cuò)誤，造成Ukey身份綁定錯(cuò)誤。如Ukey綁定未選擇配送角色，則無(wú)法進(jìn)行醫(yī)用耗材配送資格的申報(bào)，和企業(yè)真實(shí)意圖不相符，需增補(bǔ)或修改的，要求企業(yè)授權(quán)人到現(xiàn)場(chǎng)遞交相關(guān)紙質(zhì)資質(zhì)材料，醫(yī)藥采購(gòu)處核對(duì)材料后開(kāi)具糾正通知單；現(xiàn)場(chǎng)攜帶Ukey的到一樓受理大廳可即時(shí)綁定；不能攜帶Ukey（外地企業(yè)）的，授權(quán)人到一樓受理大廳由工程師進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。
（三）企業(yè)更名或申報(bào)主體更換的處理
辦理數(shù)字證書(shū)后，企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化或更換申報(bào)主體的，按以下要求辦理：
1.企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的，需要攜帶變更申請(qǐng)、企業(yè)名稱(chēng)變更證明材料進(jìn)行變更；
2.申報(bào)主體變更（代理商更正）變化的，需要新申報(bào)主體全套資質(zhì)、被更換原申報(bào)人同意函或被更換原申報(bào)人加蓋公章、變更申請(qǐng)、授權(quán)變更證明，所提供的變更證明需將授權(quán)區(qū)域、時(shí)間和產(chǎn)品等信息一一對(duì)應(yīng)（所需材料格式自擬）。
以上證明材料提供復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，同時(shí)攜帶授權(quán)委托書(shū)和數(shù)字證書(shū)到現(xiàn)場(chǎng)辦理。
二、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)重點(diǎn)內(nèi)容
（一）企業(yè)Ukey身份綁定時(shí)選擇了“配送角色”的所有申報(bào)用戶(hù)，系統(tǒng)將于2017年1月5日將企業(yè)資料整體退回，企業(yè)按以下三類(lèi)情況區(qū)別處理。
1.單純配送企業(yè)，需維護(hù)整體資料，即全套資質(zhì)材料及以下（一）、（二）項(xiàng)內(nèi)容；
2.復(fù)合身份（含配送角色的）：
（1）如前期資質(zhì)已復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)的，僅需維護(hù)以下（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容。
（2）如前期資質(zhì)未審核通過(guò)的，除維護(hù)（一）、（二）項(xiàng)內(nèi)容外，尚需補(bǔ)充其全套資質(zhì)資料。
3.無(wú)配送身份但需要增加的，則需先進(jìn)行Ukey身份更正后再參考以上兩類(lèi)進(jìn)行處理。
（二）配送區(qū)域選擇
1.配送區(qū)域劃分：系統(tǒng)按照甘肅省行政區(qū)劃，將甘肅省配送區(qū)域劃分為十五個(gè)配送單元，分別為省直單元和14個(gè)市州，其中蘭州市和蘭州新區(qū)為同一區(qū)域，省直和中央在蘭醫(yī)療機(jī)構(gòu)為省直，蘭外中央在甘和省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在地劃分配送區(qū)域。
2.配送企業(yè)選擇：所有擬承擔(dān)配送的企業(yè)，均須在配送區(qū)域欄勾選擬定的區(qū)域，可以單選、多選、全選。
配送區(qū)域的選擇完全由企業(yè)自行維護(hù)和管理，不受時(shí)間限制，任何時(shí)候都可進(jìn)行。但未選擇的區(qū)域第三方無(wú)法委托配送企業(yè)承擔(dān)該區(qū)域的配送。
為保護(hù)第三方合法權(quán)益，在配送區(qū)域初選階段，系統(tǒng)只允許增加，不允許取消。如配送企業(yè)要取消某配送區(qū)域，必須征得已建立配送關(guān)系的第三方（生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)）同意，否則無(wú)法取消該區(qū)域配送選擇。
故請(qǐng)配送企業(yè)審慎勾選。
（三）生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的有關(guān)情況說(shuō)明
此項(xiàng)內(nèi)容為配送生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品的配送企業(yè)維護(hù)，具體填報(bào)內(nèi)容詳見(jiàn)附表二和網(wǎng)上資料維護(hù)注意事項(xiàng)。
三、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)時(shí)間及其他注意事項(xiàng)
（一）配送企業(yè)維護(hù)資料時(shí)間
2017年1月6至2017年1月12日。
為加快推進(jìn)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)進(jìn)程，本次配送企業(yè)資料維護(hù)時(shí)間較前通知提前了5天，希周知。
（二）資料維護(hù)界面
在“甘肅省高值耗材基礎(chǔ)庫(kù)系統(tǒng)入口”“企業(yè)信息管理->企業(yè)信息”欄維護(hù)資料，根據(jù)《實(shí)施方案》附件4的“申報(bào)材料”要求進(jìn)行維護(hù)。
附表一：
對(duì)于只需維護(hù)（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的企業(yè)，其企業(yè)信息界面如下，只需配送區(qū)域和生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的有關(guān)情況說(shuō)明（生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書(shū)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品登記表)信息，其他信息都不做維護(hù)。
附表二：
（三）網(wǎng)上資料維護(hù)注意事項(xiàng)