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關(guān)于2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)的溫馨提示

發(fā)布時(shí)間:2017/01/06   

所屬項(xiàng)目:2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

關(guān)于2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)的溫馨提示

各配送企業(yè):

為指導(dǎo)配送企業(yè)順利完成2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的網(wǎng)上資料維護(hù),現(xiàn)將網(wǎng)上操作的有關(guān)注意事項(xiàng)提示如下:

一、需資料維護(hù)的配送企業(yè)范圍

(一)配送企業(yè)

凡需承擔(dān)2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購(骨科植入類和血管介入類)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可申報(bào)配送資格。暫不接受其他類別醫(yī)用耗材的配送申請(qǐng)。

其中,生產(chǎn)企業(yè)直接配送的,必須符合國家相關(guān)法規(guī),僅限配送本公司產(chǎn)品且配送過程中不得落地。

配送生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)(經(jīng)營(yíng)企業(yè)特指為進(jìn)口產(chǎn)品一級(jí)代理商)產(chǎn)品的配送企業(yè),必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及具備相應(yīng)配送保障,且能提供醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)委托書。

(二)Ukey綁定有誤的處理辦法

數(shù)字證書(ukey)辦理時(shí),配送企業(yè)在申報(bào)身份時(shí)有以下幾個(gè)類型可供選擇:配送企業(yè)、生產(chǎn)(配送)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)。

由于配送企業(yè)在辦理Ukey時(shí),對(duì)自己的身份選擇錯(cuò)誤,造成Ukey身份綁定錯(cuò)誤。如Ukey綁定未選擇配送角色,則無法進(jìn)行醫(yī)用耗材配送資格的申報(bào),和企業(yè)真實(shí)意圖不相符,需增補(bǔ)或修改的,要求企業(yè)授權(quán)人到現(xiàn)場(chǎng)遞交相關(guān)紙質(zhì)資質(zhì)材料,醫(yī)藥采購處核對(duì)材料后開具糾正通知單;現(xiàn)場(chǎng)攜帶Ukey的到一樓受理大廳可即時(shí)綁定;不能攜帶Ukey(外地企業(yè))的,授權(quán)人到一樓受理大廳由工程師進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。

(三)企業(yè)更名或申報(bào)主體更換的處理

辦理數(shù)字證書后,企業(yè)名稱發(fā)生變化或更換申報(bào)主體的,按以下要求辦理:

1.企業(yè)名稱發(fā)生變化的,需要攜帶變更申請(qǐng)、企業(yè)名稱變更證明材料進(jìn)行變更;

2.申報(bào)主體變更(代理商更正)變化的,需要新申報(bào)主體全套資質(zhì)、被更換原申報(bào)人同意函或被更換原申報(bào)人加蓋公章、變更申請(qǐng)、授權(quán)變更證明,所提供的變更證明需將授權(quán)區(qū)域、時(shí)間和產(chǎn)品等信息一一對(duì)應(yīng)(所需材料格式自擬)。

以上證明材料提供復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章,同時(shí)攜帶授權(quán)委托書和數(shù)字證書到現(xiàn)場(chǎng)辦理。

二、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)重點(diǎn)內(nèi)容

(一)企業(yè)Ukey身份綁定時(shí)選擇了“配送角色”的所有申報(bào)用戶,系統(tǒng)將于201715日將企業(yè)資料整體退回,企業(yè)按以下三類情況區(qū)別處理。

1.單純配送企業(yè),需維護(hù)整體資料,即全套資質(zhì)材料及以下(一)、(二)項(xiàng)內(nèi)容;

2.復(fù)合身份(含配送角色的):

1)如前期資質(zhì)已復(fù)審?fù)ㄟ^的,僅需維護(hù)以下(二)、(三)項(xiàng)內(nèi)容。

2)如前期資質(zhì)未審核通過的,除維護(hù)(一)、(二)項(xiàng)內(nèi)容外,尚需補(bǔ)充其全套資質(zhì)資料。

3.無配送身份但需要增加的,則需先進(jìn)行Ukey身份更正后再參考以上兩類進(jìn)行處理。

(二)配送區(qū)域選擇

1.配送區(qū)域劃分:系統(tǒng)按照甘肅省行政區(qū)劃,將甘肅省配送區(qū)域劃分為十五個(gè)配送單元,分別為省直單元和14個(gè)市州,其中蘭州市和蘭州新區(qū)為同一區(qū)域,省直和中央在蘭醫(yī)療機(jī)構(gòu)為省直,蘭外中央在甘和省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在地劃分配送區(qū)域。

2.配送企業(yè)選擇:所有擬承擔(dān)配送的企業(yè),均須在配送區(qū)域欄勾選擬定的區(qū)域,可以單選、多選、全選。

配送區(qū)域的選擇完全由企業(yè)自行維護(hù)和管理,不受時(shí)間限制,任何時(shí)候都可進(jìn)行。但未選擇的區(qū)域第三方無法委托配送企業(yè)承擔(dān)該區(qū)域的配送。

為保護(hù)第三方合法權(quán)益,在配送區(qū)域初選階段,系統(tǒng)只允許增加,不允許取消。如配送企業(yè)要取消某配送區(qū)域,必須征得已建立配送關(guān)系的第三方(生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu))同意,否則無法取消該區(qū)域配送選擇。

故請(qǐng)配送企業(yè)審慎勾選。

(三)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的有關(guān)情況說明

此項(xiàng)內(nèi)容為配送生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品的配送企業(yè)維護(hù),具體填報(bào)內(nèi)容詳見附表二和網(wǎng)上資料維護(hù)注意事項(xiàng)。

三、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護(hù)時(shí)間及其他注意事項(xiàng)

(一)配送企業(yè)維護(hù)資料時(shí)間

2017162017112日。

為加快推進(jìn)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購進(jìn)程,本次配送企業(yè)資料維護(hù)時(shí)間較前通知提前了5天,希周知。

(二)資料維護(hù)界面

在“甘肅省高值耗材基礎(chǔ)庫系統(tǒng)入口”“企業(yè)信息管理->企業(yè)信息”欄維護(hù)資料,根據(jù)《實(shí)施方案》附件4的“申報(bào)材料”要求進(jìn)行維護(hù)。

附表一:

對(duì)于只需維護(hù)(二)、(三)項(xiàng)內(nèi)容的企業(yè),其企業(yè)信息界面如下,只需配送區(qū)域和生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的有關(guān)情況說明(生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品登記表)信息,其他信息都不做維護(hù)。

附表二:

(三)網(wǎng)上資料維護(hù)注意事項(xiàng)

1.提供企業(yè)注冊(cè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門出具的近三年來(201411日至201610月底)無生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))假冒偽劣高值醫(yī)用耗材的情況證明,落款日期為2016630日以后。部分省份不能提供省級(jí)藥監(jiān)部門證明的,做出說明并提供提供企業(yè)注冊(cè)所在地市級(jí)藥監(jiān)部門證明。

2.提供企業(yè)注冊(cè)所在地檢察院出具的近三年來(201411日至201610月底)的無行賄犯罪證明,落款日期為2016630日以后,省市區(qū)不限。

3.生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)有關(guān)情況說明包含:

1)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的委托授權(quán)書(如有多個(gè)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)授權(quán),需全部上傳至系統(tǒng)中)。

2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證》及相應(yīng)的注冊(cè)證或產(chǎn)品登記表。

(四)電子簽章的使用方法

所有證照均需原件掃描成PDF,加蓋電子簽章(辦理了主副Key的,電子簽章在主Key上),然后轉(zhuǎn)換成圖片上傳,操作詳見附件。

四、聯(lián)系電話及業(yè)務(wù)服務(wù)QQ

聯(lián)系電話0931-29092652909269(自動(dòng)傳真)、2909261

業(yè)務(wù)咨詢QQ群:465870450

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醫(yī)藥采購處

201715

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