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江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/07/10   

所屬項(xiàng)目:2018年江蘇省醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

?

?各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,在寧省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為完善醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制,規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)工作,根據(jù)《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號(hào))要求,現(xiàn)就醫(yī)用耗材備案采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??? 一、備案采購(gòu)原則

備案采購(gòu)是指為促進(jìn)醫(yī)用耗材新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采購(gòu)使用的一種采購(gòu)方式。備案采購(gòu)應(yīng)立足于臨床需要,在省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺(tái))醫(yī)療機(jī)構(gòu)端申請(qǐng),并遵循以下原則:

(一)先備案后采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)先提出備案采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)審核同意后方可在省平臺(tái)采購(gòu)。因疫情防控、急搶救等緊急情況采購(gòu)省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)目錄無(wú)相關(guān)信息的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人同意后,可先行采購(gòu)應(yīng)急使用,再在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案采購(gòu)手續(xù)。

(二)誰(shuí)備案誰(shuí)采購(gòu)。申請(qǐng)備案的醫(yī)用耗材應(yīng)為本院診療必需產(chǎn)品,且價(jià)格和技術(shù)應(yīng)優(yōu)于省平臺(tái)同類(lèi)陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品。備案采購(gòu)產(chǎn)品僅供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。

(三)凡備案必采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng),應(yīng)明確預(yù)采購(gòu)量和首次采購(gòu)量,產(chǎn)品通過(guò)審核后,申請(qǐng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采購(gòu)使用。備案產(chǎn)品自執(zhí)行之日起半年沒(méi)有實(shí)際采購(gòu)的,取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)半年的備案采購(gòu)資格。特殊情況確需繼續(xù)采購(gòu)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng),并報(bào)省醫(yī)保局審核同意。

二、備案采購(gòu)范圍及權(quán)限

滿足備案采購(gòu)條件的高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑均可備案。

高值醫(yī)用耗材由省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省平臺(tái)申請(qǐng),普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑由省內(nèi)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。

口腔、眼科、骨科等二級(jí)公立專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu),可提交高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)權(quán)限申請(qǐng),經(jīng)設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門(mén)審核同意并報(bào)省醫(yī)保局,可開(kāi)展本專(zhuān)科高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的備案采購(gòu)。

三、備案采購(gòu)程序

(一)企業(yè)登錄省平臺(tái),在“基礎(chǔ)庫(kù)”維護(hù)產(chǎn)品信息,待審核通過(guò)后告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品ID,供備案申報(bào)使用;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議定備案產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)、采購(gòu)量,并由生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品ID和加蓋企業(yè)公章的《產(chǎn)品最低價(jià)承諾書(shū)》,完成院內(nèi)備案流程;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄省平臺(tái),在“耗材分類(lèi)采購(gòu)”—“備案采購(gòu)”中,依據(jù)產(chǎn)品ID選擇備案產(chǎn)品,填報(bào)備案信息,上傳加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)申報(bào)表》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委會(huì)員審核記錄》以及企業(yè)《產(chǎn)品最低價(jià)承諾書(shū)》電子版(省平臺(tái)提供模板下載);

(四)醫(yī)保部門(mén)組織審核,視情召開(kāi)專(zhuān)家會(huì)提出審核參考意見(jiàn);

(五)組織備案產(chǎn)品公示,接受社會(huì)監(jiān)督,處置企業(yè)申投訴。公示內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、注冊(cè)證號(hào)、價(jià)格、備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、科室負(fù)責(zé)人和備案理由等;

(六)無(wú)異議產(chǎn)品在省平臺(tái)公布執(zhí)行,供備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。

四、備案產(chǎn)品審核流程

高值醫(yī)用耗材由省醫(yī)保局組織審核,普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局組織審核。設(shè)區(qū)市醫(yī)保局可依據(jù)下列參考審核流程結(jié)合本單位實(shí)際作適當(dāng)調(diào)整。參考審核流程:

(一)組成審核小組(可由醫(yī)保系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等人員組成),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案信息進(jìn)行審核;

(二)召開(kāi)審核小組會(huì),討論研究上報(bào)材料(一般性材料)和提請(qǐng)專(zhuān)家組研究材料(存疑性材料),相關(guān)人員簽字并形成會(huì)議記錄;

(三)存疑性材料提交專(zhuān)家組審議。①根據(jù)審議內(nèi)容確定專(zhuān)家專(zhuān)業(yè)類(lèi)型,一般5至7人,另加1名紀(jì)檢監(jiān)督人員。組長(zhǎng)可由醫(yī)保局推薦,專(zhuān)家表決產(chǎn)生,也可由專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)推薦產(chǎn)生。②專(zhuān)家從專(zhuān)家?guī)熘谐槿。烧?qǐng)市公共資源交易中心協(xié)助提供場(chǎng)地、設(shè)備等保障。③醫(yī)保局組織人員負(fù)責(zé)介紹審議內(nèi)容并記錄全程,審議意見(jiàn)由所有專(zhuān)家和監(jiān)督人員簽字;

(四)所有審核材料(存疑性材料需提供專(zhuān)家審核意見(jiàn))報(bào)處長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)簽批,重要事項(xiàng)報(bào)局長(zhǎng)簽批或局長(zhǎng)辦公會(huì)研究確定。

五、備案采購(gòu)管理

(一)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)行為。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)管理,召開(kāi)院內(nèi)醫(yī)用耗材管理委會(huì)員會(huì)對(duì)備案醫(yī)用耗材進(jìn)行評(píng)審、遴選,按要求填報(bào)備案信息并上傳附件。

(二)做好醫(yī)用耗材常態(tài)化備案工作。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局依據(jù)備案采購(gòu)申請(qǐng)量合理安排備案審核工作,至少兩個(gè)月組織一次。原則上當(dāng)月5日前梳理審核上月備案材料,并組織公示,處理申投訴,20日前將結(jié)果報(bào)省醫(yī)保局,同時(shí)完成與本市醫(yī)保支付對(duì)接,次月1日在省平臺(tái)執(zhí)行。

(三)滿足省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)條件中備案采購(gòu)數(shù)量要求并有實(shí)際采購(gòu)交易的產(chǎn)品,可直接納入省陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)。產(chǎn)品價(jià)格按醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)最低價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

(四)備案采購(gòu)產(chǎn)品無(wú)省、市級(jí)掛網(wǎng)記錄的,由省、市醫(yī)保部門(mén)按權(quán)限組織專(zhuān)家組評(píng)審確定。

(五)縣級(jí)及以上疾病預(yù)防控制、采供血等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),因特殊需求需要購(gòu)買(mǎi)普通醫(yī)用耗材或檢驗(yàn)檢測(cè)試劑,由購(gòu)買(mǎi)單位書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)設(shè)區(qū)市醫(yī)保局同意,報(bào)省醫(yī)保局將相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng),供購(gòu)買(mǎi)單位采購(gòu),但不列入備案采購(gòu)統(tǒng)計(jì)。

附件:**市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)信息公示(參考樣式)



江蘇省醫(yī)療保障局????????????????

2020年7月8日???????????????????

(此件公開(kāi)發(fā)布)



附件

**市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)信息公示(參考樣式)

序號(hào)

備案編碼

分類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)

規(guī)格

型號(hào)

材質(zhì)

單位

價(jià)格

注冊(cè)證號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

響應(yīng)企業(yè)

備案申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

科室

科室

負(fù)責(zé)人

備案理由

?

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