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江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材備案采購工作的通知

發(fā)布時間:2020/07/10   

所屬項(xiàng)目:2018年江蘇省醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

?

?各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,在寧省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為完善醫(yī)用耗材陽光采購機(jī)制,規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購工作,根據(jù)《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號)要求,現(xiàn)就醫(yī)用耗材備案采購有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??? 一、備案采購原則

備案采購是指為促進(jìn)醫(yī)用耗材新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請采購使用的一種采購方式。備案采購應(yīng)立足于臨床需要,在省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(以下簡稱省平臺)醫(yī)療機(jī)構(gòu)端申請,并遵循以下原則:

(一)先備案后采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)先提出備案采購申請,經(jīng)審核同意后方可在省平臺采購。因疫情防控、急搶救等緊急情況采購省平臺陽光采購目錄無相關(guān)信息的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人同意后,可先行采購應(yīng)急使用,再在20個工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案采購手續(xù)。

(二)誰備案誰采購。申請備案的醫(yī)用耗材應(yīng)為本院診療必需產(chǎn)品,且價格和技術(shù)應(yīng)優(yōu)于省平臺同類陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品。備案采購產(chǎn)品僅供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。

(三)凡備案必采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交備案申請,應(yīng)明確預(yù)采購量和首次采購量,產(chǎn)品通過審核后,申請備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采購使用。備案產(chǎn)品自執(zhí)行之日起半年沒有實(shí)際采購的,取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)半年的備案采購資格。特殊情況確需繼續(xù)采購的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面申請,并報省醫(yī)保局審核同意。

二、備案采購范圍及權(quán)限

滿足備案采購條件的高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑均可備案。

高值醫(yī)用耗材由省內(nèi)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省平臺申請,普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑由省內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請。

口腔、眼科、骨科等二級公立專科醫(yī)療機(jī)構(gòu),可提交高值醫(yī)用耗材備案采購權(quán)限申請,經(jīng)設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門審核同意并報省醫(yī)保局,可開展本專科高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的備案采購。

三、備案采購程序

(一)企業(yè)登錄省平臺,在“基礎(chǔ)庫”維護(hù)產(chǎn)品信息,待審核通過后告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品ID,供備案申報使用;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議定備案產(chǎn)品采購價、采購量,并由生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品ID和加蓋企業(yè)公章的《產(chǎn)品最低價承諾書》,完成院內(nèi)備案流程;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄省平臺,在“耗材分類采購”—“備案采購”中,依據(jù)產(chǎn)品ID選擇備案產(chǎn)品,填報備案信息,上傳加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購申報表》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委會員審核記錄》以及企業(yè)《產(chǎn)品最低價承諾書》電子版(省平臺提供模板下載);

(四)醫(yī)保部門組織審核,視情召開專家會提出審核參考意見;

(五)組織備案產(chǎn)品公示,接受社會監(jiān)督,處置企業(yè)申投訴。公示內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、規(guī)格、型號、材質(zhì)、注冊證號、價格、備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、科室負(fù)責(zé)人和備案理由等;

(六)無異議產(chǎn)品在省平臺公布執(zhí)行,供備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。

四、備案產(chǎn)品審核流程

高值醫(yī)用耗材由省醫(yī)保局組織審核,普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局組織審核。設(shè)區(qū)市醫(yī)保局可依據(jù)下列參考審核流程結(jié)合本單位實(shí)際作適當(dāng)調(diào)整。參考審核流程:

(一)組成審核小組(可由醫(yī)保系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等人員組成),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案信息進(jìn)行審核;

(二)召開審核小組會,討論研究上報材料(一般性材料)和提請專家組研究材料(存疑性材料),相關(guān)人員簽字并形成會議記錄;

(三)存疑性材料提交專家組審議。①根據(jù)審議內(nèi)容確定專家專業(yè)類型,一般5至7人,另加1名紀(jì)檢監(jiān)督人員。組長可由醫(yī)保局推薦,專家表決產(chǎn)生,也可由專家組現(xiàn)場推薦產(chǎn)生。②專家從專家?guī)熘谐槿。烧埵泄操Y源交易中心協(xié)助提供場地、設(shè)備等保障。③醫(yī)保局組織人員負(fù)責(zé)介紹審議內(nèi)容并記錄全程,審議意見由所有專家和監(jiān)督人員簽字;

(四)所有審核材料(存疑性材料需提供專家審核意見)報處長、分管局長簽批,重要事項(xiàng)報局長簽批或局長辦公會研究確定。

五、備案采購管理

(一)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購行為。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)用耗材備案采購管理,召開院內(nèi)醫(yī)用耗材管理委會員會對備案醫(yī)用耗材進(jìn)行評審、遴選,按要求填報備案信息并上傳附件。

(二)做好醫(yī)用耗材常態(tài)化備案工作。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局依據(jù)備案采購申請量合理安排備案審核工作,至少兩個月組織一次。原則上當(dāng)月5日前梳理審核上月備案材料,并組織公示,處理申投訴,20日前將結(jié)果報省醫(yī)保局,同時完成與本市醫(yī)保支付對接,次月1日在省平臺執(zhí)行。

(三)滿足省平臺陽光掛網(wǎng)條件中備案采購數(shù)量要求并有實(shí)際采購交易的產(chǎn)品,可直接納入省陽光掛網(wǎng)采購。產(chǎn)品價格按醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購最低價進(jìn)行調(diào)整。

(四)備案采購產(chǎn)品無省、市級掛網(wǎng)記錄的,由省、市醫(yī)保部門按權(quán)限組織專家組評審確定。

(五)縣級及以上疾病預(yù)防控制、采供血等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),因特殊需求需要購買普通醫(yī)用耗材或檢驗(yàn)檢測試劑,由購買單位書面申請,經(jīng)設(shè)區(qū)市醫(yī)保局同意,報省醫(yī)保局將相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng),供購買單位采購,但不列入備案采購統(tǒng)計。

附件:**市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購信息公示(參考樣式)



江蘇省醫(yī)療保障局????????????????

2020年7月8日???????????????????

(此件公開發(fā)布)



附件

**市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購信息公示(參考樣式)

序號

備案編碼

分類

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號

材質(zhì)

單位

價格

注冊證號

生產(chǎn)企業(yè)

響應(yīng)企業(yè)

備案申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)

科室

科室

負(fù)責(zé)人

備案理由

?

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