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廣東省藥品交易中心關(guān)于開展新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購報名工作的通知

發(fā)布時間:2020/12/15   

所屬項目:2020年新型冠狀病毒核酸檢測相 項目編號:GDYJHCDL202002 信息來源:查看

摘要:

1、生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品報名時間:12月15日-12月18日上午12:00止
2、采購主體及配送企業(yè)報名時間:12月15日-暫無
3、專項資料上傳時間:12月15日-12月18日上午12:00止
4、醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群:3群174454238(未滿),4群1150412885(未滿)
5、咨詢電話:020-38036183,020-38036197

正文:

各有關(guān)單位:

根據(jù)《新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》(以下簡稱采購文件)的有關(guān)要求和工作安排,現(xiàn)開展新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購(以下簡稱新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購)報名工作,有關(guān)事項通知如下:

一、報名范圍

(一)采購主體

聯(lián)盟地區(qū)開展新型冠狀病毒核酸檢測的公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu);非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢驗機構(gòu)可自愿參加。

(二)生產(chǎn)、配送企業(yè)

新型冠狀核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)(進口總代)、配送企業(yè)。

(三)采購品種

獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(備案)證的新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材。品種范圍主要包括:

1.核酸提取或純化試劑:?主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟,其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。如:核酸提取試劑、核酸提取試劑盒、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取或純化試劑盒、核酸提取預(yù)封板試劑、核酸提取預(yù)封板試劑盒等; 本次采購的核酸提取或純化試劑僅指用于機器使用的產(chǎn)品,包含專機專用和非專機專用產(chǎn)品。

2.樣本采集器具:主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。如:病毒采樣盒(管、套裝)、病毒血清采樣儲藏管、糞便標本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管(盒、器)、一次性樣本采集管、細胞保存液、樣本保存液等; 保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品。

樣本采集器具申報時須同時申報保存液和拭子(兩者可為不同品牌,由保存液生產(chǎn)企業(yè)進行申報),保存液的容量需包含大于或等于3ml的規(guī)格;若申報時僅申報保存液或拭子其中一種的品種,不屬于本次報名范圍。

二、報名時間及方式

(一)報名時間

生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品:即日起至2020年12月18日上午12:00止。

采購主體及配送企業(yè):自即日起可隨時報名。

(二)報名方式

1.申報企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)“醫(yī)用耗材交易門戶—競價議價系統(tǒng)—會員管理、產(chǎn)品管理”進行企業(yè)、產(chǎn)品報名信息維護與提交,具體報名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》(鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168)有關(guān)辦理要求,具體操作詳見附件1。

2.請參加本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購工作的申報企業(yè)按照《采購文件》要求準備好專項申報材料(紙質(zhì)版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件),在報名截止時間前登錄省平臺,通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)-專項申報”進行專項申報材料上傳提交,專項資料上傳時間自2020年12月15日起至產(chǎn)品報名截止時間止。

3.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹(醫(yī)療機構(gòu)版)通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)”自行進行報名注冊。

4.參與本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購的交易各方均須辦理數(shù)字證書,辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理提示》(鏈接:?https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713799182520320)

三、其他要求

(一)已在省平臺報名生效的采購主體、生產(chǎn)(進口總代)、配送企業(yè)機構(gòu)資質(zhì)無需重復(fù)報名;專項申報材料指采購文件中的附件1:《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾函》、附件2:《法定代表人授權(quán)書》。

(二)參加本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購的所有報名材料均在系統(tǒng)上提交,除專項申報材料和報價材料外,其他報名材料無需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。

(三)所有產(chǎn)品的計量單位都均須按照最小使用單位“人份”進行維護,并同時在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內(nèi)維護對應(yīng)的“拓展信息”(核酸提取類醫(yī)用耗材須分別按照專機專用/非專機專用進行維護,樣本采集類醫(yī)用耗材須分別按照滅活/非滅活進行維護)。

(四)請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作,按要求在規(guī)定時間內(nèi)進行產(chǎn)品報名,逾期未維護提交報名及未遞交申報材料的產(chǎn)品將視為自動放棄參與本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購資格。

(五)企業(yè)須對提交及填報的報名材料的真實性、有效性、合法性負責(zé),對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,將按規(guī)定轉(zhuǎn)交相關(guān)主管部門進行處理。

四、聯(lián)系方式

廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群:1群514300763(已滿),2群514469166(已滿),3群174454238(未滿),4群1150412885(未滿)。

咨詢電話:020-38036183,020-38036197。

廣東省藥品交易中心

2020年12月15日

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