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藥械采購平臺耗材信息日常變更原則及處理辦法

發(fā)布時間:2016/08/10   

所屬項目:2016年陜西省醫(yī)用耗材網上陽光 項目編號: 信息來源:查看

正文:

陜西省藥械采購平臺耗材信息日常變更原則及處理辦法

一、申請事項??
?????醫(yī)用耗材生產企業(yè)、配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材系統的企業(yè)信息和產品相關信息。
二、掛網期內可以變更項目
(一)企業(yè)信息可變更項目
1被授權人信息變更
2、營業(yè)執(zhí)照信息變更(包括企業(yè)自身名稱變更)
3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證信息變更
4、其他信息變更
(二)產品信息可變更項目(要求:產品的規(guī)格型號、產品的注冊標準均未改變)
1、注冊證到期更新
2代理協議信息變更
3、進口產品生產場地變更
4、價格信息變更(主動申請或者涉及投訴,企業(yè)要求降價)
5、其他信息變更
(三)掛網企業(yè)變更
1、國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更
2、進口醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更國內總代理商
3、掛網企業(yè)并購或集團內調整
三、企業(yè)遞交申請及資質文件要求
(一)企業(yè)基本信息變更,由企業(yè)自行在平臺資審系統內變更。
(二)法定代表人授權書原件一份;申訴書原件一份,申訴內容,按照企業(yè)需求自擬;被授權人身份證原件及復印件。
(三)營業(yè)執(zhí)照信息變更
《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件二份;組織機構代碼證副本一份;(企業(yè)名稱變更時需提供);陜西省藥品采購平臺CA電子證書申請表一份。(企業(yè)名稱變更時需提供)
(四)醫(yī)療器械生產(經營)許可證信息變更
《醫(yī)療器械生產(經營)許可證》副本復印件一份。
(五)注冊證信息變更
需提供新、舊《醫(yī)療器械注冊證》及附件的復印件各一份(標識發(fā)生變化內容);
(六)掛網企業(yè)變更
1、國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更(擬變更的生產企業(yè)已在平臺注冊,沒有注冊的納入動態(tài)調整
1)企業(yè)提出變更生產企業(yè)的申請(注明變更涉及的產品編號)。
2)新名稱生產企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》副本復印件。
3)新名稱生產企業(yè)的《醫(yī)療器械產品注冊證》復印件。
4)新名稱生產企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件。
5)變更有關的相關證明文件
2進口醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更國內總代理商(擬變更的國內總代理商已在平臺注冊,沒有注冊的納入動態(tài)調整)
1)進口生產企業(yè)變更國內總代理商的申請(注明變更涉及的產品編號)。
2)進口生產企業(yè)授權新國內總代理商的授權書。
3)變更有關的其他相關文件(企業(yè)有相關資質,須提交)。
4)原國內總代理商放棄聲明。(若企業(yè)不能提交原國內總代理商放棄聲明,可提交生產企業(yè)與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業(yè)與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明)
3、掛網企業(yè)并購或集團內調整
1)掛網企業(yè)并購或集團內調整的申請。
2)提交生產企業(yè)授權新掛網企業(yè)的授權書。
3)提交新掛網企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》副本復印件。
4)提交新掛網企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件。
5)?企業(yè)整體并購或集團內調整的相關證明文件。
(六)代理協議信息變更
需提供新、舊代理協議復印件各一份。
1)新的國內總代理商提供申請(注明涉及的產品編號)。
2)提交新的代理協議授權書。
3)原代理協議未到期,原國內總代理商的放棄聲明。(若企業(yè)不能提交原國內總代理商放棄聲明,可提交生產企業(yè)與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業(yè)與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明)
4)其它相關證明材料。
(七)價格信息變更
產品信息不發(fā)生變化的情況下,企業(yè)可調低限價。
四、申請步驟
1、法定代表人授權人現場將申請材料遞交至采購中心受理大廳;
2、采購中心按照程序予以變更。
五、注意事項
1
、以上申請均需提供材料真實性承諾書,提交的資質證明文件均須加蓋投標企業(yè)公章(鮮章);
2《醫(yī)療器械產品注冊證》信息有變動(重新注冊、延期受理、換證)的,請盡快進行變更,逾期將影響產品的網上交易、備案等;
3、法定代表人授權人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件;
4、采購中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料;

5、聯系電話:029-62288123、62288124。

?

2016年8月9日

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