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衛(wèi)生計生委關于實行醫(yī)用耗材陽光采購動態(tài)管理的通知

發(fā)布時間:2016/08/10   

所屬項目:2016年陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光 項目編號: 信息來源:查看

正文:

陜西省衛(wèi)生計生委關于實行醫(yī)用耗材陽光采購動態(tài)管理的通知

陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016110
各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)衛(wèi)生計生委(局),韓城市、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局,委直委管各醫(yī)療機構(gòu),省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心:
? ??為規(guī)范調(diào)整我省醫(yī)用耗材陽光采購的品種和價格,滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求,降低采購價格,確保質(zhì)量安全,根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》,對醫(yī)用耗材品種、價格和質(zhì)量實行動態(tài)管理。現(xiàn)將有關事項通知如下:
????一、實施范圍
????參與我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購的生產(chǎn)、經(jīng)營、配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其他各方當事人。動態(tài)調(diào)整通過陜西省藥械集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)實施。
? ??二、實施原則
? ??遵循公開、公平、公正及質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實守信的原則。
? ??三、價格動態(tài)調(diào)整
? ??(一)對限價掛網(wǎng)品種目錄中醫(yī)用耗材的限價進行動態(tài)調(diào)整,范圍包括:在指定省(市)(具體以省采購平臺公布為準,下同)的最新中標(掛網(wǎng))價格低于陜西省掛網(wǎng)限價的品種,以及國家及陜西省相關政策及會議確定的情況。
? ??(二)原則上每年的6月、12月,省采購平臺發(fā)布公告,掛網(wǎng)企業(yè)應主動申報調(diào)整陜西省相應掛網(wǎng)品種限價,并通過省采購平臺提供相應的中標(掛網(wǎng))通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料,具體公告及申報事項以省采購平臺通知為準。
? ??(三)省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心(以下簡稱省采購中心)對申報資料審核后,按照限價原則制定新的產(chǎn)品限價,企業(yè)確認并公示后,經(jīng)省衛(wèi)生計生委審定后掛網(wǎng)執(zhí)行。
? ??(四)依據(jù)全省公立醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格,對與限價偏離幅度較大的適時予以調(diào)整。
? ??四、品種動態(tài)調(diào)整
? ??品種動態(tài)調(diào)整包括已掛網(wǎng)品種目錄和未在省采購平臺獲得掛網(wǎng)資格的企業(yè)及產(chǎn)品。
? ??(一)限價掛網(wǎng)品種調(diào)整:
? ? 1、在指定省(市)有中標(掛網(wǎng))記錄和價格的產(chǎn)品,或國家及陜西省相關政策及會議確定的情況的,申報企業(yè)可提出申請。
? ? 2、申報企業(yè)按最小計量(或使用)單位報價,具體到規(guī)格(或型號),填報最低價格信息,并提供相應的中標(掛網(wǎng))通知書、網(wǎng)頁截屏等證明材料。
? ? 3、省采購中心對資質(zhì)、價格等相關資料進行審核,按照限價原則制定產(chǎn)品限價,經(jīng)企業(yè)確認并公示后,報省衛(wèi)生計生委審定,納入限價掛網(wǎng)品種目錄統(tǒng)一掛網(wǎng)。
? ? 4、符合條件的備選品種目錄中的產(chǎn)品可申請進入限價掛網(wǎng)品種目錄。
? ? 5、按年度統(tǒng)計,一年內(nèi)在省采購平臺沒有采購交易記錄的限價掛網(wǎng)品種,移至備選品種目錄。
? ?(二)備選品種調(diào)整:
? ? 1、掛網(wǎng)采購期內(nèi),6個月內(nèi),在陜西省內(nèi)至少有3家二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購使用的產(chǎn)品,或符合限價掛網(wǎng)品種調(diào)整要求,但申報企業(yè)未確認限價的品種,以及國家及陜西省相關政策及會議確定的情況的,申報企業(yè)可提出申請。
? ? 2、企業(yè)在省采購平臺填報6個月以來實際采購的最低價格(指供應到醫(yī)療機構(gòu)的價格,包含配送費用),并按省采購平臺要求上傳相關資料和采購票據(jù),省采購中心審核匯總后,報省衛(wèi)生計生委審定,納入備選品種目錄。根據(jù)備案采購情況,省采購平臺顯示產(chǎn)品的全省最低價格。
? ? 3、按年度統(tǒng)計,一年內(nèi)在省采購平臺沒有采購交易記錄的備選品種,移出備選品種目錄。
? ??(三)申報企業(yè)應在規(guī)定時限內(nèi),通過省采購平臺申報相關資料。具體內(nèi)容以省采購平臺通知為準。增補產(chǎn)品由申報企業(yè)自行選擇一個目錄申報,不得重復申報。凡重復申報產(chǎn)品的,計入申報企業(yè)的信用評級。
? ??五、企業(yè)動態(tài)調(diào)整
? ??(一)新增企業(yè)的增加:未參與陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購的新的申報企業(yè);或符合國家及陜西省相關政策及會議確定情況的企業(yè)。
? ??(二)掛網(wǎng)企業(yè)動態(tài)調(diào)整:依據(jù)掛網(wǎng)企業(yè)信用評級結(jié)果,建立采購記錄動態(tài)管理制度,并給予相應獎罰。
? ??六、質(zhì)量動態(tài)調(diào)整
? ??在掛網(wǎng)周期內(nèi),對配送、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題的及時予以調(diào)整。
? ??(一)生產(chǎn)企業(yè)或進口醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)被吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
? ??(二)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》被吊銷,或過期未補辦的,取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
? ??(三)掛網(wǎng)周期內(nèi),同一產(chǎn)品在國家和生產(chǎn)企業(yè)(境外和港澳臺醫(yī)用耗材總代理)所在地省級醫(yī)療器械質(zhì)量公告或相關文件中有2次及以上質(zhì)量不合格記錄,取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格;掛網(wǎng)企業(yè)有3個及以上品種有醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格記錄的,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
? ??(四)掛網(wǎng)周期內(nèi),有生產(chǎn)或經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)用耗材等嚴重違法違規(guī)記錄的,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,二年內(nèi)不接受該企業(yè)在本省的掛網(wǎng)申請。
? ??(五)按照法律、法規(guī)等相關規(guī)定進行調(diào)整。
? ??七、監(jiān)督管理
? ??(一)掛網(wǎng)采購期內(nèi),接受社會監(jiān)督,省采購平臺接受實名制申訴投訴。按照誰主張、誰舉證的原則,提供全面、真實、合法的證據(jù)材料。對弄虛作假、歪曲事實的,經(jīng)查實,申訴投訴方應承擔相應責任,并記入不良記錄。
? ??(二)相關企業(yè)對申訴投訴應做出澄清和說明。經(jīng)查證,掛網(wǎng)企業(yè)所提供的證明文件不合法或不真實的,省衛(wèi)生計生委有權(quán)取消其相關產(chǎn)品或該大類產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,情況嚴重的,兩年內(nèi)不接受其申報,并按相關規(guī)定處理。
? ??(三)符合限價掛網(wǎng)品種動態(tài)調(diào)整規(guī)定的,掛網(wǎng)企業(yè)逾期不申報或未如實申報,經(jīng)核查確認后,記入掛網(wǎng)企業(yè)不良記錄,并取消該產(chǎn)品一年掛網(wǎng)資格;同一大類有5個(骨科植入類有1%以上)產(chǎn)品存在逾期不申報或未如實申報的,取消該企業(yè)此大類所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,并記入掛網(wǎng)企業(yè)不良記錄
? ??(四)掛網(wǎng)采購期內(nèi),二年內(nèi)1次列入陜西省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄,或五年內(nèi)2次及以上列入其他省級區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的掛網(wǎng)企業(yè),取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
? ??(五)動態(tài)調(diào)整期間,發(fā)現(xiàn)申報企業(yè)資料不全或不符合要求的,省采購中心將通知企業(yè)補充或提供有關材料進行核實。企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)提交相關材料的視為自動放棄。
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陜西省衛(wèi)生計生委
201684日?

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