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關(guān)于開(kāi)展安徽省第二批醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2014/11/06
歷史中標(biāo)
正文:
關(guān)于開(kāi)展安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批醫(yī)用耗材
數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)工作的通知
各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè):
????? 根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案(試行)》(皖醫(yī)改[2014]1號(hào))要求,參照(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào))參考目錄,經(jīng)省藥招辦同意,現(xiàn)開(kāi)展我省第二批醫(yī)用耗材(骨科植入類、神經(jīng)外科類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類和其他類)數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)條件
(一)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)。
(二)具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商應(yīng)具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書(shū)或國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。
(三)2011年以來(lái),在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)不良記錄。
(四)生產(chǎn)企業(yè)的同一類別產(chǎn)品只能由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、配送企業(yè)申報(bào)條件
(一)依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等。
(二)2011年以來(lái)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)不良記錄,并提交企業(yè)在所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。
(三)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有銷售的醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。
(四)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
三、申報(bào)對(duì)象
1、已經(jīng)在我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行過(guò)信息申報(bào)并通過(guò)復(fù)審的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理和配送企業(yè)不需要申報(bào)企業(yè)信息,但需申報(bào)維護(hù)產(chǎn)品信息。
2、未參與我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)系統(tǒng)申報(bào)的企業(yè),根據(jù)通知要求申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息。
四、申報(bào)產(chǎn)品范圍
1.按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)文參考目錄所列骨科植入類、神經(jīng)外科類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類和其他類(詳見(jiàn)附件1)。
2.以上類別包括所涉及的各種類型、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。若在現(xiàn)有系統(tǒng)目錄內(nèi)查不到需要新增的產(chǎn)品,可以在“企業(yè)咨詢列表”欄目下添加問(wèn)題并選擇問(wèn)題類別為“新增目錄”,錄入具體的分類名稱、通用名稱、注冊(cè)證名稱、規(guī)格和型號(hào),經(jīng)我中心核實(shí)確無(wú)該產(chǎn)品的,將給予添加。
五、申報(bào)材料遞交要求
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào),傳真件和郵遞件不予受理。
2.紙質(zhì)申報(bào)材料內(nèi)容及要求詳見(jiàn)附件2、附件3。
3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢,內(nèi)容不全、逾期遞交、未遞交指定地點(diǎn)、未按附件2、附件3要求遞交的申報(bào)材料不予受理。
4.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶名及密碼(已領(lǐng)取賬號(hào)密碼的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“申報(bào)平臺(tái)” ?https://220.178.116.70)對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù),逾期未完成信息維護(hù)或維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者,視為自動(dòng)放棄。
5.申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在申報(bào)平臺(tái)進(jìn)行公示,公示時(shí)間另行通知。
六、時(shí)間及地點(diǎn)
1.時(shí)間:生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)遞交材料及信息維護(hù)時(shí)間安排在2014年11月6日—11月20日,11月20日為截止時(shí)間,逾期不收取申報(bào)材料。
2.遞交材料地點(diǎn):合肥市益民街20號(hào)省衛(wèi)生廳援外培訓(xùn)中心六樓咨詢室。
3.咨詢電話:0551-62634508/62675193/62657629
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????
2014年11月6日????
游客
安徽檢驗(yàn)試劑審核通過(guò)的注冊(cè)證在哪個(gè)模塊新增規(guī)格?
安徽平臺(tái)上傳醫(yī)院的推薦表后還需要醫(yī)院在系統(tǒng)里面確認(rèn)嗎
安徽平臺(tái)申報(bào)高值耗材需要上傳醫(yī)院的推薦表,對(duì)醫(yī)院的數(shù)量和級(jí)別有要求嗎
安徽平臺(tái)申報(bào)是需要推薦的醫(yī)院采購(gòu)產(chǎn)品才可以掛網(wǎng)嗎
安徽平臺(tái)的限價(jià)是只有交易后才有的嗎?這個(gè)價(jià)格不是我們這邊能決定的是嗎?
安徽試劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠怎么操作?
安徽現(xiàn)在可以申報(bào)普通耗材了嗎?
安徽申報(bào)產(chǎn)品時(shí)忘記填單位了,但是產(chǎn)品已經(jīng)掛網(wǎng)了,怎么辦
安徽試劑轉(zhuǎn)限價(jià)掛網(wǎng)報(bào)價(jià)原則
注冊(cè)證變更導(dǎo)致匹配不到醫(yī)保編碼怎么辦
安徽平臺(tái)操作視頻
安徽企業(yè)信息標(biāo)化頁(yè)面沒(méi)有保存和提交按鈕
安徽平臺(tái)流水號(hào)在哪里查看呢
安徽醫(yī)保編碼變更流程
安徽試劑企業(yè)怎么申請(qǐng)變更被授權(quán)人的手機(jī)號(hào)
安徽配送企業(yè)要怎么申請(qǐng)賬號(hào),需要在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)去注冊(cè)嗎
2022底安徽省補(bǔ)片集采項(xiàng)目中選了,為什么現(xiàn)在在安徽省平臺(tái)查看不到
安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心的地址在哪里
安徽企業(yè)是生產(chǎn)自配送但是平臺(tái)認(rèn)證的時(shí)候只有生產(chǎn)代理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)認(rèn)證操作,那配送企業(yè)要如何操作
安徽醫(yī)院采購(gòu)時(shí)是和配送企業(yè)議價(jià)的嗎?
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