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衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購交易管理辦法(試行)的通知

發(fā)布時間:2015/03/03   

所屬項目:2015年浙江省四大類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī) 項目編號:ZJHCCG-2015-2 信息來源:查看

正文:

浙江省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購交易管理辦法(試行)的通知

浙衛(wèi)發(fā)[2014]124號

各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委局(衛(wèi)生局),省級醫(yī)療單位,省藥械采購中心:
????? 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務(wù)的通知》(國衛(wèi)辦發(fā)〔2014〕24號)、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號)和《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案》的相關(guān)要求,結(jié)合我省實際,我委研究制定了《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購交易管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題和意見建議,請及時反饋。

浙江省衛(wèi)生計生委
2014年12月24日

(此件公開發(fā)布)
浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購交易監(jiān)督管理辦法(試行)

????? 第一條 為加強對醫(yī)用耗材集中采購交易工作的管理,保證我省以政府為主導(dǎo)、以省為單位醫(yī)用耗材部門集中采購工作規(guī)范有序推進,進一步規(guī)范集中招標采購和網(wǎng)上陽光采購工作,圍繞使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,堅持放管并重,激發(fā)市場主體活力,平等保護各類市場主體合法權(quán)益,維護公平競爭的市場秩序,特制定本辦法。
????? 第二條 凡參與浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購交易工作的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)(進口產(chǎn)品和港澳臺產(chǎn)品的代理企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè))、經(jīng)營(配送)企業(yè)均須遵守本辦法。
????? 第三條 醫(yī)療機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)
????? (一)根據(jù)臨床需要,在交易目錄中分期分批采購;
????? (二)按有關(guān)規(guī)范性文件要求,驗收、儲存、使用中標產(chǎn)品;
????? (三)回款時間從驗收入庫之日起最長不得超過90天。
????? 第四條 生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任和義務(wù)
????? (一)按照供貨協(xié)議的規(guī)定,在指定的時間和地點,交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、包裝、有效期等均符合條件的產(chǎn)品;
????? (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(配送企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證)、醫(yī)療器械注冊證、營業(yè)執(zhí)照等到期前,須將變更或者延續(xù)后的最新有效證明文件報送省藥械采購中心。超過證照有效期未報送變更或者延續(xù)材料的,暫停該企業(yè)或者該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易;
????? (三)一般產(chǎn)品24小時內(nèi)送達,最長不超過72小時(節(jié)假日除外)。急救產(chǎn)品4小時內(nèi)送達;
????? (四)法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
????? 第五條 監(jiān)管機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)
????? (一)省衛(wèi)生計生委負責(zé)全省醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理。省藥械采購中心負責(zé)全省醫(yī)用耗材集中采購的日常監(jiān)督管理。
????? (二)各級衛(wèi)生計生行政部門(醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管機構(gòu))對本轄區(qū)醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理。
????? (三)各級衛(wèi)生計生行政部門依法對參與醫(yī)用耗材集中采購工作的單位及其人員的履職情況實施行政監(jiān)察,對集中采購工作中行政人員不履行職責(zé)、玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán),構(gòu)成違紀違規(guī)的直接責(zé)任人和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進行責(zé)任追究。涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
????? (四)省衛(wèi)生計生委、省藥械采購中心和各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生行政部門(醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管機構(gòu))接受社會各界書面提供的,關(guān)于集中采購產(chǎn)品全國范圍其他省(直轄市、自治區(qū))中標價(掛網(wǎng)價)信息以及醫(yī)用耗材集中采購所涉違法違規(guī)行為的舉報。
????? (五)負責(zé)對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的相關(guān)部門,應(yīng)堅持公開、公平、公正和“誰主管、誰負責(zé)”的原則,按照有關(guān)規(guī)定受理和查處舉報問題,依法依規(guī)維護集中采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
????? 第六條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,經(jīng)核實后由同級衛(wèi)生計生行政部門(醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管機構(gòu))予以批評或通報批評,并限期改正:
????? (一)未按照下列集中采購操作規(guī)范要求進行操作;
????? 1.未及時準確進行到貨確認工作;
????? 2.未正確審核發(fā)票信息;
????? 3.未正確填寫訂單信息,導(dǎo)致大額錯誤訂單和配送率極低的;
????? 4.其他不符合操作規(guī)范要求的行為。
????? (二)惡意和虛假訂購產(chǎn)品;
????? (三)不按供貨協(xié)議規(guī)定的時間與供貨商結(jié)算貨款。
????? 第七條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,經(jīng)核實后由同級衛(wèi)生計生行政部門追究相關(guān)單位和相關(guān)人員的責(zé)任:
????? (一)對納入我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的產(chǎn)品進行網(wǎng)下采購;
????? (二)對納入我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的產(chǎn)品在中標產(chǎn)品目錄范圍之外進行采購(備案采購產(chǎn)品除外);
????? (三)網(wǎng)上交易價格和實際結(jié)算價格不一致(國家和省另有規(guī)定的除外);
????? (四)有本辦法第六條情形之一的,且批評后拒不改正的。
????? 第八條 生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,經(jīng)核實后予以通報。
????? (一)在不能直接配送的情況下,未按規(guī)定時間和要求指定配送企業(yè);
????? (二)生產(chǎn)企業(yè)對已建立配送關(guān)系的配送企業(yè)不供貨、不足量供貨或不及時供貨;
????? (三)自行配送的生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)不供貨、不足量供貨或不及時供貨;
????? (四)自行配送的生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品;
????? (五)生產(chǎn)企業(yè)公布產(chǎn)品召回信息后,未在72小時內(nèi)書面通知省藥械采購中心;
????? (六)未及時將《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》等證明材料在到期前通報省藥械采購中心和醫(yī)療機構(gòu),未及時進行證件更新。
????? 第九條 生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,經(jīng)核實后暫停或取消企業(yè)該產(chǎn)品的交易資格,納入浙江省醫(yī)用耗材集中采購交易不良行為記錄,并予以公布。
????? (一)非配送企業(yè)原因,生產(chǎn)企業(yè)對已建立配送關(guān)系的配送企業(yè)因同一產(chǎn)品不供貨、不足量供貨或不及時供貨被通報且不改正;
????? (二)非醫(yī)療機構(gòu)原因,自行配送的生產(chǎn)企業(yè)因同一產(chǎn)品向醫(yī)療機構(gòu)不供貨、不足量供貨或不及時供貨被通報且不改正;
????? (三)自行配送的生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的同一產(chǎn)品被通報且不改正;
????? (四)被食品藥品監(jiān)督管理部門認定為不合格產(chǎn)品;
????? (五)必須上網(wǎng)交易的產(chǎn)品,自行配送的生產(chǎn)企業(yè)未按要求進行網(wǎng)上交易;
????? (六)《醫(yī)療器械注冊證》被吊銷;
????? (七)國家和省級部門認定的其他情況。
????? 第十條 生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,暫停或取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易資格,納入浙江省醫(yī)用耗材集中采購交易不良行為記錄,并予以公布。
????? (一)必須上網(wǎng)交易的產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)未按要求進行申報,進行網(wǎng)下交易;
????? (二)自行配送的生產(chǎn)企業(yè),其產(chǎn)品網(wǎng)上銷售價格與實際銷售價格不一致;
????? (三)提供虛假證明文件、無效證明文件;
????? (四)在不能直接配送的情況下,未按規(guī)定指定配送企業(yè),被通報且不改正;
????? (五)非配送企業(yè)原因,生產(chǎn)企業(yè)向指定的配送企業(yè)因3種以上產(chǎn)品不供貨、不足量供貨或不及時供貨被通報;
????? (六)非醫(yī)療機構(gòu)原因,自行配送的生產(chǎn)企業(yè)因3種以上產(chǎn)品向醫(yī)療機構(gòu)不供貨、不足量供貨或不及時供貨被通報;
????? (七)自行配送的生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的3種以上產(chǎn)品被通報;
????? (八)惡意申訴和投訴競爭對手;
????? (九)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》被吊銷。
????? 第十一條 經(jīng)營(配送)企業(yè)有下列情形之一的,經(jīng)核實后予以通報。
????? (一)在配送范圍內(nèi)(非生產(chǎn)企業(yè)原因)不供貨、不足量供貨或不及時供貨;
????? (二)配送不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品;
????? (三)未按照集中采購操作規(guī)范要求進行操作且不改正;
????? (四)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》等證明材料到期前未及時通報省藥械采購中心和醫(yī)療機構(gòu),未及時進行證件更新。
????? 第十二條 經(jīng)營(配送)企業(yè)有下列情形之一的,經(jīng)核實后予以暫停或取消全省范圍的配送資格,納入浙江省醫(yī)用耗材集中采購交易不良行為記錄,并予以公布。
????? (一)必須網(wǎng)上交易的產(chǎn)品,配送企業(yè)未按要求進行網(wǎng)上交易;
????? (二)網(wǎng)上銷售價格與實際銷售價格不一致;
????? (三)提供虛假文件、無效證明文件;
????? (四)在配送范圍內(nèi)不供貨、不足量供貨或不及時供貨被通報且不改正;
????? (五)配送不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品被通報且不改正;
????? (六)配送非正常渠道的產(chǎn)品;
????? (七)未按照集中采購操作規(guī)范要求進行操作被通報且不改正;
????? (八)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》被吊銷的。
????? 第十三條 其他影響公平交易的行為,經(jīng)認定后進行相應(yīng)的處理。
????? 母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè),其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司,與母公司共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任;具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè),母公司不承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。(為銷售本公司產(chǎn)品而成立的具有獨立法人資格的子公司在銷售過程中的相應(yīng)責(zé)任被列入不良記錄的企業(yè),母公司承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任)。
????? 第十四條 本辦法自2015年3月1日起執(zhí)行。由浙江省衛(wèi)生計生委負責(zé)解釋。

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