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河北省醫(yī)療保障局《關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

發(fā)布時(shí)間:2020/10/27   

所屬項(xiàng)目:2020年河北省醫(yī)用藥品器械集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

摘要:

1、征求意見(jiàn)時(shí)間:10月26日-11月10日
2、郵箱:hbybcgzx@163.com
3、地址:石家莊市康樂(lè)街35號(hào)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心(門(mén)臨華西路)
4、郵政編碼:050000

正文:

根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(中發(fā)﹝2020﹞5號(hào))、《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》(國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào))、《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))等文件精神,我局研究起草了《關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可在2020年11月10日前,以書(shū)面或電子郵件的形式向我局反映。

1.電子郵箱:hbybcgzx@163.com,請(qǐng)?jiān)卩]件中注明“配送管理征求意見(jiàn)”字樣。

2.通訊地址:石家莊市康樂(lè)街35號(hào)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心(門(mén)臨華西路)(郵政編碼:050000),請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌芭渌凸芾碚髑笠庖?jiàn)”字樣。

河北省醫(yī)療保障局

2020年10月26日




河北省醫(yī)療保障局

關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法(試行)

(征求意見(jiàn)稿)


第一章 總?? 則

第一條 為規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作,提高藥品和醫(yī)用耗材配送能力,降低配送成本,減輕人民群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),保障我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材穩(wěn)定供應(yīng),根據(jù)中共中央 國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(中發(fā)﹝2020﹞5號(hào))、《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》(國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào))、《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))等文件精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)配送企業(yè)是指已取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品和醫(yī)用耗材批發(fā)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)具有與所配送品種相適應(yīng)的相關(guān)資質(zhì)。

第三條 本辦法適用于參與河北省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺(tái))配送工作的生產(chǎn)和配送企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其它各方當(dāng)事人。

第四條 河北省醫(yī)療保障局行政部門(mén)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采中心”)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作的組織和實(shí)施。

第二章 資質(zhì)信息管理

第五條 省藥采中心負(fù)責(zé)建立和管理河北省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息庫(kù)),包括藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)基本信息、資質(zhì)等。入庫(kù)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每季度調(diào)整一次。

第六條 為河北省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配送藥品及醫(yī)用耗材的企業(yè)(包含生產(chǎn)企業(yè)直配,下同),須在省平臺(tái)網(wǎng)上注冊(cè),按照要求自主申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料。配送企業(yè)對(duì)所提供的資質(zhì)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),所提供資質(zhì)材料不真實(shí)或不合法的,取消其配送資格。

第七條 藥品配送企業(yè)所需申報(bào)的資質(zhì)材料,包括:法人授權(quán)書(shū)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,以上證照均須在有效期內(nèi)。

第八條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)所需申報(bào)的資質(zhì)材料,包括:法人授權(quán)書(shū)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,以上證照均須在有效期內(nèi)。

第九條 省藥采中心核對(duì)企業(yè)資質(zhì)材料,將符合要求的配送企業(yè)納入信息庫(kù)管理。入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)獲得在河北省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配送藥品和醫(yī)用耗材的資格。

第十條 符合以下條件的,允許在省平臺(tái)開(kāi)展日常配送工作:具有履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力;3年內(nèi)無(wú)被列入國(guó)家或河北省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄;3年內(nèi)無(wú)被醫(yī)療保障部門(mén)列入信用不良記錄;無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣不良記錄;法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第三章 配送關(guān)系確立和變更

第十一條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量及供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,并對(duì)配送藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。

第十二條 生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)或自行配送,禁止各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定配送企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以開(kāi)戶為由拒絕生產(chǎn)企業(yè)所選定配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)自行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、服務(wù)好、信譽(yù)度高的配送企業(yè),以保障全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材臨床供應(yīng)。

第十三條 生產(chǎn)企業(yè)直接配送的,只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品;生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的,需從信息庫(kù)選定配送企業(yè),被選定的配送企業(yè)應(yīng)在1至2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)答確認(rèn)。

第十四條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過(guò)15家,每個(gè)掛網(wǎng)藥品、耗材產(chǎn)品在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)分別不超過(guò)5家、10家,其中:每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每個(gè)產(chǎn)品在每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)為1家,集中采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)中選品種在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過(guò)3家。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)雙方按法律法規(guī)規(guī)定自主簽訂服務(wù)協(xié)議;集中采購(gòu)中選藥品、醫(yī)用耗材,由省藥采中心組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議。

第十五條 配送關(guān)系一旦確認(rèn),原則上不得隨意變更,確因配送企業(yè)倒閉、欠款、服務(wù)能力、協(xié)議到期或法律糾紛等原因,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)雙方協(xié)商后解除雙方配送關(guān)系,簽字加蓋公章確定。

第十六條 每月1至5日(工作日,遇節(jié)假日順延)為配送關(guān)系變更日期,生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可登錄省平臺(tái)調(diào)整配送關(guān)系。如遇緊急情況,可向省藥采中心申請(qǐng)及時(shí)變更。

第四章 配送管理

第十七條 通過(guò)“兩票制”等方式,減少藥品及醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動(dòng)購(gòu)銷(xiāo)行為公開(kāi)透明。

第十八條 配送企業(yè)所配送的藥品及醫(yī)用耗材的名稱(chēng)、劑型/型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等須與省平臺(tái)掛網(wǎng)信息一致。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須對(duì)配送產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)和信息文件進(jìn)行查驗(yàn)。

第十九條 配送企業(yè)要建立快速、高效的配送機(jī)制,配送服務(wù)做到快捷、安全,滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床需要。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)送的一般訂單,配送企業(yè)應(yīng)在發(fā)送后24小時(shí)內(nèi)回復(fù),并在訂單發(fā)送時(shí)間起48小時(shí)內(nèi)完成配送;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在72小時(shí)內(nèi)完成配送;緊急訂單(屬急搶救用藥目錄內(nèi))應(yīng)在訂單發(fā)送時(shí)間起4小時(shí)內(nèi)回復(fù)并完成配送,節(jié)假日照常配送。

第五章 信用考核管理

第二十條 省藥采中心建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出、處罰約束機(jī)制,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,逐步形成我省全藥品及醫(yī)用耗材配送企業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)格局。

第二十一條 省藥采中心按月統(tǒng)計(jì)配送企業(yè)配送率,每季度公布一次結(jié)果。因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材在年度內(nèi)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率達(dá)不到70%或因配送不到位影響惡劣的,由省藥采中心約談配送企業(yè)并給予警告,若配送企業(yè)配送率仍不達(dá)標(biāo)的,暫停配送企業(yè)該藥品、醫(yī)用耗材1年配送資格。生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè),如重新選擇的配送企業(yè)配送率在年度內(nèi)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月仍達(dá)不到70%的,取消重新選擇的配送企業(yè)和該藥品、醫(yī)用耗材1年掛網(wǎng)資格。

第二十二條 各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要強(qiáng)化對(duì)本統(tǒng)籌區(qū)配送企業(yè)的監(jiān)管,對(duì)縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率低、配送遲緩的,督促生產(chǎn)和配送企業(yè)加快配送,提高配送率。對(duì)違反有關(guān)規(guī)定的,可向省藥采中心反饋。同時(shí)規(guī)范縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為,減少采購(gòu)頻率。

第二十三條 配送企業(yè)半年內(nèi)連續(xù)被約談2次的,計(jì)入失信名單,撤銷(xiāo)其配送資格,兩年內(nèi)不再受理該企業(yè)及法人代表的配送資格申請(qǐng)。

第二十四條 配送企業(yè)連續(xù)一年在平臺(tái)無(wú)配送記錄的,記錄并調(diào)整信息庫(kù)相應(yīng)信息,取消其配送資格,兩年內(nèi)不再受理該企業(yè)或該法人代表的配送資格申請(qǐng)。

第二十五條 配送企業(yè)對(duì)考核結(jié)果有異議的,可在考核結(jié)果公布之日起5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式申請(qǐng)復(fù)核。逾期未提出申請(qǐng)的,視為認(rèn)同考核結(jié)果。

第六章 附? 則

第二十六條 本辦法由河北省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本辦法自2020年月日實(shí)施,有效期2年。

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