相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）及《關(guān)于開展血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材增補工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2019〕3號）要求，為加快推進我省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，有效保證我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用的整體性和系統(tǒng)性。經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組工作辦公室研究決定，現(xiàn)就血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材開展增補工作，相關(guān)事宜具體通知如下：
一、增補范圍
血管介入類（含冠脈介入/結(jié)構(gòu)性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經(jīng)介入）、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、人工器官、吻合器、止血防粘連材料和修補材料等十三大類高值醫(yī)用耗材，具體品目詳見《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購范圍》（附件1）。
二、增補對象及相關(guān)要求
（一）在陽光采購項目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊的企業(yè)及注冊證。
（二）在以往陽光采購項目中，由于各種原因未申報的企業(yè)及注冊證。
（三）參加過我省高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過的血管介入等十三大類產(chǎn)品。
（四）已參加我省陽光采購項目，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證。
（五）截止本次陽光采購增補通知發(fā)布之日起，已在我省陽光采購項目中掛網(wǎng)部分有省級中標（掛網(wǎng)）價格規(guī)格型號的注冊證，增補規(guī)格型號的（組件中價格最低的code的參考價將做新增規(guī)格型號的掛網(wǎng)限價）。
以上各種情況的申報要求及流程，申報企業(yè)可下載《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）進行查看，相關(guān)企業(yè)應嚴格按照《操作手冊》中的要求進行申報。
三、用戶名和密碼
（一）未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，應按照《操作手冊》中要求進行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》，然后由被授權(quán)人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權(quán)書》（詳見附件3）原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（以上材料均需加蓋企業(yè)公章），在規(guī)定時間至中心領(lǐng)取用戶名和密碼，領(lǐng)取后按照《操作手冊》中要求的流程進行申報。
（二）已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，如需補充申報產(chǎn)品，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進行申報。其中，在以往陽光采購項目申報階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè)，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼重新維護企業(yè)信息并最終完成提交及送審。
四、企業(yè)申報要求及時間安排
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工作順序 |
主要工作內(nèi)容 |
具體要求 |
時間安排 |
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1 |
發(fā)布通知 |
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2019年4月26日 |
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2 |
企業(yè)網(wǎng)上報名、領(lǐng)取賬號和密碼 |
按照《操作手冊》中的流程注冊。 |
2019年4月26日至2019年5月17日（節(jié)假日除外） |
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3 |
企業(yè)和產(chǎn)品信息注冊及維護，上傳相關(guān)文件圖片，信息提交送審 |
按照《操作手冊》中的流程進行申報。 |
2019年4月26日至2019年5月24日 |
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4 |
參加過我省以上十三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過產(chǎn)品重新申報的。 |
企業(yè)沿用原賬號密碼登錄系統(tǒng)，重新維護產(chǎn)品信息并提交送審。 |
2019年4月26日至2019年5月24日 |
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5 |
已在我省陽光采購平臺申報，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證 |
如企業(yè)增補新增規(guī)格型號，企業(yè)被授權(quán)人需攜帶《法定代表人授權(quán)書》及藥監(jiān)部門的相關(guān)證明資料至我中心現(xiàn)場注冊。 |
2019年4月26日至2019年5月24日（節(jié)假日除外） |
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6 |
已在我省陽光采購項目中掛網(wǎng)部分有省級中標（掛網(wǎng)價格）規(guī)格型號的注冊證，增補規(guī)格型號的 |
如企業(yè)增補新增規(guī)格型號，企業(yè)被授權(quán)人需攜帶《法定代表人授權(quán)書》、《醫(yī)療器械注冊證》及相關(guān)附件至我中心現(xiàn)場遞交。 |
2019年4月26日至2019年5月24日（節(jié)假日除外） |
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7 |
公示企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果 |
具體時間請關(guān)注采購平臺。 |
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8 |
公布增補掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品 |
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9 |
增補產(chǎn)品執(zhí)行網(wǎng)上采購 |
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說明：各企業(yè)應按上述時間及要求安排好申報工作。若有調(diào)整，以門戶網(wǎng)站公布的時間為準，請隨時關(guān)注。 |
五、企業(yè)申報價格信息要求
（一）2016年1月1日至本次增補通知發(fā)布之日內(nèi)浙江、山東、陜西、福建等四省省級中標（掛網(wǎng)）價，如同產(chǎn)品在同一省級標有多個價格的，則只需填報其中的最低價格。
（二）2016年1月1日至本次增補通知發(fā)布之日內(nèi)我省公立醫(yī)療機構(gòu)的最低采購價。
本次增補申報企業(yè)須如實提供相應增補產(chǎn)品的以上價格信息。如在申報過程中有故意弄虛作假、瞞報錯報等行為，中心將按照《實施方案》第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有采購主體內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
六、受理地址
長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號，吉林省人民政府政務大廳7層703室。
七、咨詢電話
0431-81866952。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2019年4月26日