各有關單位、企業、醫療衛生機構：
為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)等文件精神，多措并舉推進高值醫用耗材治理改革，探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫用耗材價格形成機制，切實堵塞制度漏洞，構建陽光采購和監管工作機制，降低虛高價格，減輕人民群眾醫療負擔。貴州省、重慶市、海南省醫療保障局決定開展跨區域聯盟集中帶量采購工作。現就本次醫用耗材集中帶量采購公告如下：
一、總體要求
（一）基本思路：醫用耗材集中采購是深化醫改，解決群眾“看病難、看病貴”問題的重大舉措，通過對部分價格較高，用量較大的醫用耗材，通過“帶量采購、量價掛鉤、以量換價”的思路，切實降低醫用耗材虛高價格。
（二）基本原則：一是堅持以人民為中心，確保醫用耗材質量及供應，減輕患者醫療負擔，節約醫保基金，有效推進“三醫”聯動；二是堅持依法合規、公開透明、嚴格執行相關政策規定，確保采購程序規范；三是堅持以市場機制和政府引導相結合，加強綜合監管，促進公平競爭。
二、實施范圍
貴州省、重慶市和海南省具備開展相關臨床治療資質的公立醫療機構和部隊醫院，鼓勵其他醫療機構積極參與。（以下簡稱“醫療機構”）
三、采購品種及方式
（一）采購品種：冠脈擴張球囊。（僅限預擴球囊和后擴球囊）
（二）投標企業：經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售的、納入采購品種范圍內醫用耗材的生產企業（國產產品的生產企業含同集團公司的經營企業，進口及港澳臺產品的大陸地區唯一總代理企業，進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期）和醫療器械注冊人。同一進口醫用耗材只能由一家總代理申報，同一企業不同規格型號委托不同代理企業進行申報的，不予受理。
（三）采購數量：約定采購量計算基數以聯合采購地區醫療機構上報采購需求量的70%累加得出。在完成中選耗材采購量的基礎上，各公立醫療機構剩余用量應優先使用中選產品或省平臺上其他價格適宜的品種，采購數量不得超過中選產品的采購量。對于未分配采購數量的醫療機構應優先采購使用中選產品，并納入重點監控。
（四）采購方式：根據合格申報企業的數量采用競價、議價方式。
（五）采購周期：采購期原則上為1年。
（六）發布平臺：所有通知公告均通過貴州省醫藥集中采購平臺（http://gzyc.gzsggzyjyzx.cn:8001/）、貴州省醫療保障局門戶網站（http://ylbzj.guizhou.gov.cn/）及聯合招采地區指定網站發布。（以下簡稱“采購平臺”）
四、采購及配送
（一）中選企業是生產、供應、配送的第一責任人，采購周期內，中選企業必須保證中選產品的配送覆蓋全部采購主體并及時、保質、足量供應。配送企業不得高于中選價格供貨，中選價格包括但不限于配送費用等。
（二）中選產品可由生產企業直接配送或委托具備資質的配送企業進行配送，醫療機構不得拒絕生產企業直接配送，不得指定配送企業進行配送。生產企業委托配送的，應選擇配送能力強、企業信譽度高、服務好的配送企業，生產企業對本企業委托的配送企業的配送及違規行為負責。
五、具體措施
（一）提高認識 構建機制。推進醫用耗材集中帶量采購是加強醫用耗材整治、規范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關人民群眾的醫療安全和根本利益。各部門要高度重視，各司其職，形成工作合力，共同推進此項工作。各聯合采購地區應建立相應工作責任機制，周密組織醫用耗材集中帶量采購工作。
（二）招采合一 保證用量。通過競價、談判等不同形式確定的中選產品，公立醫療機構應優先采購和使用中選品種，對于帶量采購確定的中選價格，不得組織二次議價，確保1年內完成合同用量。若公立醫療機構在協議周期內提前完成約定合同量，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期滿。
（三）提前預付，保證回款。醫療機構與企業結算貨款,從醫用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業交易成本。醫保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構，專項用于貨款的結算，具體預付貨款方式由聯盟采購各省（市）自行制定。條件成熟下，探索推進醫保基金與醫藥企業直接結算。
（四）加強宣傳，合理引導。各聯合采購地區應及時準確解讀政策，加強正面宣傳，廣泛宣傳醫用耗材帶量采購的重要意義、主要任務和政策措施，加強輿情監測，及時回應社會關切，合理引導社會輿論和群眾預期。加強醫務人員的宣傳培訓，營造良好的改革氛圍。
六、組織保障
（一）確保使用。通過競價、議價談判確定的集中采購的產品，公立醫療機構不得以費用控制、耗占比、醫院未使用過等理由影響使用。中選未進院的耗材，醫療機構應簡化進院流程，引導醫院和患者使用中選產品。對于中選品種使用和回款周期執行不到位的，對醫療機構主要負責人進行約談。
（二）保障供應。中選產品生產企業必須按照合同約定將所有產品及時、保質、足量供應到采購主體。采購期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將取消中選資格，兩年內不能參與三省市醫用耗材各類采購活動。
貴州省醫療保障局
?重慶市醫療保障局
海南省醫療保障局
?2020年8月4日