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山東省關(guān)于做好新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑采購和使用工作的通知

發(fā)布時間:2020/07/02   

所屬項目:2020年關(guān)于山東省防控新冠肺炎 項目編號: 信息來源:查看

正文:

魯醫(yī)保發(fā)〔2020〕46號

各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局,各有關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu),各有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):

為進一步落實省委、省政府新冠肺炎防治工作部署要求,加強全省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑供應保障,降低檢測成本,我省與北京等省市組成聯(lián)盟開展了新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購。為做好新冠病毒檢測試劑的采購和使用工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、做好品種遴選和采購登記工作

(一)聯(lián)合采購結(jié)果(附件)由省公共資源交易中心在省醫(yī)用耗材采購平臺(http://hccuc.sdyypt.com,以下簡稱采購平臺)掛網(wǎng)。2020年7月10日前,全省開展新型冠狀病毒檢測工作的公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)作為采購主體,應當按照掛網(wǎng)品種及掛網(wǎng)采購價在采購平臺上采購新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑。聯(lián)合采購結(jié)果之外的產(chǎn)品,原則上不予掛網(wǎng),采購主體一般不予采購和使用(疾病預防控制機構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務或開展科研項目所需試劑除外)。

(二)各采購主體應與生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè))簽訂購銷合同,明確供貨響應時間、回款時間等內(nèi)容,并按照合同約定及時結(jié)算貨款,降低企業(yè)交易成本。

(三)各采購主體應綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、價格、企業(yè)生產(chǎn)能力、后續(xù)服務等因素,選擇適宜檢測試劑作為本單位的供應產(chǎn)品。各采購主體應在每批次產(chǎn)品實際采購到貨當日,完成本單位采購到貨品種及數(shù)量等相關(guān)信息的網(wǎng)上登記,網(wǎng)上登記內(nèi)容應真實完整。

如遇突發(fā)事件、不可抗力等情況導致平臺產(chǎn)品供應不足等特殊情況,采購主體可先行自主采購,并及時向采購平臺備案登記。

二、確保試劑質(zhì)量安全和供應保障

(一)生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人,應嚴格落實主體責任,確保掛網(wǎng)成交檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和有效性。嚴格按照注冊的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準和技術(shù)要求組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。認真開展不良事件監(jiān)測及跟蹤產(chǎn)品使用情況,發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大問題,要立即采取有效控制措施防控風險并及時按要求進行報告,切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(二)掛網(wǎng)成交試劑產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應選擇配送能力強、信譽度高、服務好的配送企業(yè),并對配送企業(yè)的配送行為全面負責。

(三)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應盡快完成產(chǎn)品備貨,保持合理庫存,及時、保質(zhì)、足量將相關(guān)檢測試劑配送到位,無特殊原因不得高于掛網(wǎng)成交價格供貨,不得向采購主體另行收取配送費用。

三、加強組織保障

醫(yī)療保障部門負責集中采購工作政策制定和監(jiān)督實施。衛(wèi)生健康部門負責加強對采購主體使用試劑的管理和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門負責相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。省公共資源交易中心負責相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng),做好網(wǎng)上采購、采購監(jiān)測相關(guān)工作。請各有關(guān)單位要盡快按照本次聯(lián)合采購結(jié)果完成產(chǎn)品遴選、替換、備貨等工作,及時調(diào)整采購價格,助力全省新冠病毒肺炎疫情防控工作。

附件:新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購結(jié)果

山東省醫(yī)療保障局

山東省衛(wèi)生健康委員會

山東省藥品監(jiān)督管理局

山東省公共資源交易中心

2020年6月29日

(此件主動公開)

附件

新冠肺炎相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購結(jié)果

序號

分類

產(chǎn)品名稱

注冊證號

成交企業(yè)名稱

承諾供貨價(元/人份)

申報日產(chǎn)量(萬人份)

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400535

深圳聯(lián)合醫(yī)學科技有限公司

12.00

50

2

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400322

北京金豪制藥股份有限公司

13.00

50

3

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400065

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

13.08

28

4

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400179

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

14.80

20

5

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400057

上海之江生物科技股份有限公司

15.00

50

6

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400063

中山大學達安基因股份有限公司

15.00

88.32

7

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400537

北京納捷診斷試劑有限公司

15.80

4

8

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400184

邁克生物股份有限公司

15.98

100

9

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400212

武漢明德生物科技股份有限公司

17.00

100

10

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400520

浙江東方基因生物制品股份有限公司

18.18

10

11

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400299

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司

18.35

50

12

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國械注準20203400498

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

5.80

50

13

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國械注準20203400499

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

5.80

50

14

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)

國械注準20203400496

邁克生物股份有限公司

6.99

150

15

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)

國械注準20203400497

邁克生物股份有限公司

6.99

150

16

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國械注準20203400494

鄭州安圖生物工程股份有限公司

7.47

180

17

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國械注準20203400495

鄭州安圖生物工程股份有限公司

7.47

180

18

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400199

廣東和信健康科技有限公司

12.00

20

19

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400457

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

12.50

10

20

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國械注準20203400365

丹娜(天津)生物科技有限公司

14.00

50

21

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國械注準20203400366

丹娜(天津)生物科技有限公司

14.00

50

22

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國械注準20203400182

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

14.17

50

23

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國械注準20203400183

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

14.17

50

24

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400240

珠海麗珠試劑股份有限公司

25.80

50

25

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400239

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

27.78

80

26

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400177

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

28.34

60

27

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法)

國械注準20203400523

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

12.77

15

28

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400367

上海芯超生物科技有限公司

13.60

15

29

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國械注準20203400176

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

13.80

180

30

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國械注準20203400198

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

13.80

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