各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生局、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生計生局、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所：
?????? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購行為，根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號）要求，我省分類分批開展了醫(yī)用耗材集中采購工作。近期已完成首批醫(yī)用耗材（血管介入類）的企業(yè)申報、資質(zhì)和掛網(wǎng)價格審定等工作，并在省藥械集中采購平臺公布掛網(wǎng)目錄。現(xiàn)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
全省縣級及以上人民政府及國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心血站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照實行醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購。
二、掛網(wǎng)目錄
結(jié)合企業(yè)申報、資質(zhì)審核等情況，血管介入類醫(yī)用耗材根據(jù)有無限價區(qū)分為限價掛網(wǎng)品種目錄及備選品種目錄。其中:限價掛網(wǎng)品種目錄是指通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，有限價參考省中標(biāo)（入圍）掛網(wǎng)價格或我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格，取其最低價經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后形成的品種目錄。備選品種目錄是指已經(jīng)通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，但沒有限價參考省中標(biāo)（入圍）掛網(wǎng)價格或我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格的品種目錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在限價掛網(wǎng)品種目錄范圍內(nèi)選擇相應(yīng)產(chǎn)品，采購價格不得高于“限價”及本機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價格。確因臨床必須且限價掛網(wǎng)品種目錄中沒有相應(yīng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，按照總量控制、醫(yī)院負(fù)責(zé)、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管的原則，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應(yīng)優(yōu)先選擇使用備選品種目錄內(nèi)產(chǎn)品。備案采購金額不得超過同類醫(yī)用耗材采購金額的5%。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購相應(yīng)信息進(jìn)行公示。
三、采購時間
從即日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省藥械集中采購平臺做好網(wǎng)上陽光采購相關(guān)準(zhǔn)備工作，并于2016年4月1日起正式開展血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購。
交易賬戶開設(shè)、證書安裝、目錄勾選及產(chǎn)品議價等具體操作詳見省藥械集中采購平臺發(fā)布的《陜西省醫(yī)用耗材集中采購交易系統(tǒng)操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）。
四、采購程序
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)限價掛網(wǎng)品種目錄信息，根據(jù)采購數(shù)量、回款周期等要素與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)合理議定價格。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《操作手冊》要求，真實、及時地在平臺上填寫成交品種、規(guī)格、型號、價格和數(shù)量等相關(guān)信息，嚴(yán)禁任何形式的平臺外采購。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可組建區(qū)域性或跨區(qū)域性采購聯(lián)合體，探索進(jìn)一步降低采購價格。
五、價格管理
省采購平臺對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格、數(shù)量等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計,并將價格劃分區(qū)段管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)價格區(qū)段信息調(diào)整采購價格，避免高價采購。省采購平臺的價格區(qū)段將隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格、數(shù)量的變化而實時變化。
六、動態(tài)調(diào)整
1.價格動態(tài)調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)在指定省、市中標(biāo)（掛網(wǎng)）的最新價格如果低于陜西省掛網(wǎng)價格，每年的6月、12月，企業(yè)應(yīng)主動申報調(diào)整陜西省相應(yīng)掛網(wǎng)價格，平臺予以公示。若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核查確認(rèn)后，記入生產(chǎn)企業(yè)不良記錄，并將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品掛網(wǎng)限價的調(diào)整，適時對產(chǎn)品采購價格進(jìn)行調(diào)整。
2.品種動態(tài)調(diào)整。陽光掛網(wǎng)采購啟動后，生產(chǎn)企業(yè)在指定省（市）有中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格記錄的，經(jīng)申報核查后予以掛網(wǎng)；或者連續(xù)6個月，在陜西省有3家以上二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購使用的，經(jīng)申報核查后予以掛網(wǎng)。
3.質(zhì)量動態(tài)調(diào)整。對使用、配送等過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題的及時予以調(diào)整。
七、配送管理
1．醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)在省藥械集中采購平臺注冊，按規(guī)定報送相關(guān)材料，明確配送范圍。
2．生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托平臺注冊的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送。配送企業(yè)的確定實行雙向選擇，省采購中心將有關(guān)情況實時在平臺公布。
配送具體管理工作按照《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法》執(zhí)行。
八、費用結(jié)算
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款的時間，自醫(yī)用耗材入庫之日起不得超過90日。如遇政策調(diào)整，按新政策規(guī)定的方式和時間執(zhí)行。
九、監(jiān)督管理
1.各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本區(qū)域、本單位醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作的第一責(zé)任人，要切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)，明確工作任務(wù)，落實人員職責(zé)，精心組織實施。
2.自2016年4月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血管介入類醫(yī)用耗材采購必須通過采購平臺完成，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何形式的平臺外采購。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，避免在啟動“陽光采購”時間節(jié)點前出現(xiàn)不良“大庫存”。要逐年降低醫(yī)用耗材占比，規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。
4.省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中心應(yīng)健全采購平臺功能，及時提醒采購價格處于較高區(qū)段的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到提醒后，應(yīng)綜合分析研判，適時調(diào)整不合理采購價格。省衛(wèi)生計生委將定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋價格處于較高區(qū)段的重點監(jiān)控產(chǎn)品的采購情況。
5.各級衛(wèi)生計生行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材陽光采購的監(jiān)督管理，準(zhǔn)確掌握采購、配送和使用情況,規(guī)范醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材的合理使用；發(fā)現(xiàn)違紀(jì)違規(guī)行為的，要及時進(jìn)行約談、警示通報，并責(zé)令限期改正；逾期仍未整改的，將進(jìn)行督查，按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中遇到的新情況新問題要及時上報委藥政處。